Chidamid för patienter med återkommande och metastaserande Epstein-Barr-virus (EBV)-associerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Diagnostiserats som återkommande och metastaserande Epstein-Barr-virus (EBV)-associerade solida tumörer, inklusive nasofarynxkarcinom och andra solida tumörer (lymfom exkluderat). Patienter måste ha misslyckats med minst en systemisk behandling och varit refraktära mot platina-innehållande regimer;
2. Minst en mätbar lesion enligt kriterierna RECIST v1.1;
3. Ålder 18-70 år, man eller kvinna;
4. ECOG-prestandastatus 0-2;
5. förväntad livslängd inte mindre än 3 månader;
6. Tillräcklig lever-, njur- och benmärgsfunktion;
7. Historik av hjärnmetastaser är berättigad, men underhåll av hormon krävs inte;
8. Preventivmedel under och 4 veckor efter studien för patienter i fertil ålder;
9. Patienter har undertecknat formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor under graviditet eller amning, eller fertila kvinnor som är ovilliga att vidta preventivmedel;
2. QTc-förlängning med klinisk betydelse (man˃ 450ms, kvinnlig˃ 470ms), ventrikulär takykardi, förmaksflimmer, hjärtledningsblockering, hjärtinfarkt inom 1 år, kongestiv hjärtsvikt, symptomatisk kranskärlssjukdom som kräver behandling;
3. perikardiell effusion ≥10 mm summan av ekofria utrymmen genom ekokardiografi;
4. Patienter har genomgått organtransplantation;
5. Patienterna fick symtomatisk behandling för benmärgstoxicitet inom 7 dagar före inskrivningen;
6. Patienter med aktiv blödning;
7. Patienter med eller med anamnes på trombos, emboli, hjärnblödning eller hjärninfarkt;
8. Patienter med aktiv HBV- eller HCV-infektion;
9. kontinuerlig feber inom 14 dagar före inskrivning;
10. Genomgick en större organoperation inom 6 veckor före inskrivningen;
11. Nedsatt leverfunktion (Total bilirubin ˃ 1,5 gånger normalt maximum, ALAT/AST˃ 2,5 gånger normalt maximum, för patienter med infiltrativ leversjukdom ALT/AST ˃ 5 gånger normalt maximum), nedsatt njurfunktion (serumkreatinin˃ 1,5 gånger av normalt maximum);
12. Patienter med psykiska störningar eller de som inte har förmågan att samtycka;
13. Patienter med drogmissbruk, långvarig alkoholism som kan påverka resultaten av prövningen;
14. Patienter som fått behandling av HDAC-hämmare;
15. Icke-lämpliga patienter för rättegången enligt utredarnas bedömning.