Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af efpeglenatid på kardiovaskulære resultater (AMPLITUDE-O)

16. september 2021 opdateret af: Sanofi

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterundersøgelse for at evaluere effekten af efpeglenatid på kardiovaskulære resultater hos type 2-diabetespatienter med høj kardiovaskulær risiko

Primært mål:

For at demonstrere, at efpeglenatid 4 og 6 mg var noninferior i forhold til placebo ved 3-punkts major uønskede hjertehændelser (MACE) hos type 2 diabetes mellitus (T2DM) deltagere med høj kardiovaskulær (CV) risiko.

Sekundære mål:

For at demonstrere, at efpeglenatid 4 og 6 mg var bedre end placebo hos T2DM-deltagere med høj CV-risiko på følgende parametre:

3-punkts MACE.
Udvidet CV resultat.
Sammensat udfald af ny eller forværret nefropati.

For at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af efpeglenatid 4 og 6 mg, begge tilføjet til standardbehandling hos T2DM-deltagere med høj CV-risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Type 2 diabetes mellitus

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens varighed pr. deltager var op til ca. 36 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4076

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1430
    - Investigational Site Number 0320009
  - Caba, Argentina, 1120
    - Investigational Site Number 0320002
  - Caba, Argentina, 1425DES
    - Investigational Site Number 0320013
  - Caba, Argentina, 1425
    - Investigational Site Number 0320010
  - Caba, Argentina, C1119ACN
    - Investigational Site Number 0320005
  - Capital Federal, Argentina, C1056ABJ
    - Investigational Site Number 0320008
  - Capital Federal, Argentina, C1179AAB
    - Investigational Site Number 0320001
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - Investigational Site Number 0320004
  - Corrientes, Argentina, W3410AVV
    - Investigational Site Number 0320012
  - Godoy Cruz, Argentina, M5501ARP
    - Investigational Site Number 0320011
  - Mar Del Plata, Argentina, B7600FZN
    - Investigational Site Number 0320007
  - Merlo, Argentina, B1722COV
    - Investigational Site Number 0320006
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Investigational Site Number 0320015
  - Rosario, Argentina, S2002OJP
    - Investigational Site Number 0320017
  - Salta, Argentina, 4400
    - Investigational Site Number 0320003
  - Salta, Argentina, 4400
    - Investigational Site Number 0320018
  - San Isidro, Argentina, B1642DCB
    - Investigational Site Number 0320016
  - Santa Rosa, Argentina
    - Investigational Site Number 0320014
Bulgarien
- - Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
    - Investigational Site Number 1000011
  - Dimitrovgrad, Bulgarien
    - Investigational Site Number 1000014
  - Gabrovo, Bulgarien, 5300
    - Investigational Site Number 1000017
  - Kazanlak, Bulgarien, 6100
    - Investigational Site Number 1000007
  - Kyustendil, Bulgarien
    - Investigational Site Number 1000013
  - Lovech, Bulgarien, 5500
    - Investigational Site Number 1000010
  - Plovdiv, Bulgarien, 4000
    - Investigational Site Number 1000008
  - Plovdiv, Bulgarien, 4002
    - Investigational Site Number 1000002
  - Ruse, Bulgarien, 7002
    - Investigational Site Number 1000012
  - Sofia, Bulgarien, 1233
    - Investigational Site Number 1000003
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Investigational Site Number 1000001
  - Sofia, Bulgarien, 1750
    - Investigational Site Number 1000005
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6000
    - Investigational Site Number 1000006
  - Varna, Bulgarien, 9000
    - Investigational Site Number 1000009
  - Yambol, Bulgarien, 8600
    - Investigational Site Number 1000016
Canada
- - Barrie, Canada, L4N 7L3
    - Investigational Site Number 1240001
  - Brampton, Canada, L6S 0C6
    - Investigational Site Number 1240002
  - Burlington, Canada, L7M 1K9
    - Investigational Site Number 1240018
  - Burlington, Canada, L7R 1E2
    - Investigational Site Number 1240021
  - Calgary, Canada, T2H 2G4
    - Investigational Site Number 1240007
  - Calgary, Canada, T2V 4J2
    - Investigational Site Number 1240020
  - Chicoutimi, Canada, G7H 7K9
    - Investigational Site Number 1240024
  - Concord, Canada, L4K 4M2
    - Investigational Site Number 1240004
  - Etobicoke, Canada, M9R 4E1
    - Investigational Site Number 1240005
  - Levis, Canada, G6W 0M5
    - Investigational Site Number 1240011
  - London, Canada, N5W 6A2
    - Investigational Site Number 1240025
  - London, Canada, N6A 5R8
    - Investigational Site Number 1240028
  - Mirabel, Canada, J7J 2K8
    - Investigational Site Number 1240029
  - Montreal, Canada, H1M 1B1
    - Investigational Site Number 1240008
  - Montreal, Canada, H1T 1C8
    - Investigational Site Number 1240031
  - Montreal, Canada, H4A 2C6
    - Investigational Site Number 1240014
  - Montreal, Canada, H4A 3T2
    - Investigational Site Number 1240023
  - Montreal, Canada, H4N 2W2
    - Investigational Site Number 1240017
  - Oakville, Canada, L6M 1M1
    - Investigational Site Number 1240015
  - Oshawa, Canada, L1J 2K1
    - Investigational Site Number 1240012
  - Ottawa, Canada, K2J 0V2
    - Investigational Site Number 1240030
  - Peterborough, Canada, K9J 0B2
    - Investigational Site Number 1240027
  - Pointe-Claire, Canada, H9R 4S3
    - Investigational Site Number 1240016
  - Quebec, Canada, G1N 4V3
    - Investigational Site Number 1240010
  - Red Deer, Canada, T4N 6V7
    - Investigational Site Number 1240019
  - Sherbrooke, Canada, J1L 0H8
    - Investigational Site Number 1240006
  - Sudbury, Canada, P3E 4H5
    - Investigational Site Number 1240022
  - Toronto, Canada, M4G 3E8
    - Investigational Site Number 1240013
  - Vancouver, Canada, V5Y 3W2
    - Investigational Site Number 1240003
  - Victoria, Canada, V8V 4A1
    - Investigational Site Number 1240026
  - Victoriaville, Canada, G6P 6P6
    - Investigational Site Number 1240009
Chile
- - Antofagasta, Chile, 1270013
    - Investigational Site Number 1520012
  - Concepción, Chile, 4070566
    - Investigational Site Number 1520008
  - Santiago, Chile, 7500571
    - Investigational Site Number 1520013
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 1520002
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 1520007
  - Santiago, Chile, 7770086
    - Investigational Site Number 1520011
  - Santiago, Chile, 8053095
    - Investigational Site Number 1520010
  - Santiago, Chile, 8330336
    - Investigational Site Number 1520001
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Investigational Site Number 1520003
  - Santiago, Chile, 8900132
    - Investigational Site Number 1520014
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 1520005
  - Temuco, Chile, 4813299
    - Investigational Site Number 1520006
  - Viña Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 1520004
Danmark
- - Aarhus N, Danmark, 8200
    - Investigational Site Number 2080004
  - Esbjerg, Danmark, 6700
    - Investigational Site Number 2080005
  - Hellerup, Danmark, 2900
    - Investigational Site Number 2080001
  - Hvidovre, Danmark, 2650
    - Investigational Site Number 2080003
  - København Nv, Danmark, 2400
    - Investigational Site Number 2080002
Den Russiske Føderation
- - Kaliningrad, Den Russiske Føderation, 236035
    - Investigational Site Number 6430018
  - Kazan, Den Russiske Føderation, 420087
    - Investigational Site Number 6430014
  - Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
    - Investigational Site Number 6430001
  - Krasnogorsk, Den Russiske Føderation, 143408
    - Investigational Site Number 6430017
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 111539
    - Investigational Site Number 6430004
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 117292
    - Investigational Site Number 6430005
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 121374
    - Investigational Site Number 6430002
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
    - Investigational Site Number 6430015
  - Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
    - Investigational Site Number 6430009
  - Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630087
    - Investigational Site Number 6430019
  - Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 190013
    - Investigational Site Number 6430006
  - Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 198205
    - Investigational Site Number 6430012
  - Saratov, Den Russiske Føderation, 410028
    - Investigational Site Number 6430003
  - Saratov, Den Russiske Føderation, 410039
    - Investigational Site Number 6430020
  - St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 193312
    - Investigational Site Number 6430010
  - St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 193312
    - Investigational Site Number 6430011
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194156
    - Investigational Site Number 6430013
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 195067
    - Investigational Site Number 6430016
Estland
- - Pärnu, Estland, 80018
    - Investigational Site Number 2330002
  - Tallinn, Estland, 13419
    - Investigational Site Number 2330001
  - Viljandi, Estland, 71024
    - Investigational Site Number 2330003
Finland
- - Helsinki, Finland, 00100
    - Investigational Site Number 2460002
  - Jyväskylä, Finland, 40620
    - Investigational Site Number 2460001
  - Kuopio, Finland, 70100
    - Investigational Site Number 2460003
  - Oulu, Finland, 90220
    - Investigational Site Number 2460004
Forenede Stater
- Alabama
  - Sheffield, Alabama, Forenede Stater, 35660
    - Investigational Site Number 8400032
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85295
    - Investigational Site Number 8400014
  - Surprise, Arizona, Forenede Stater, 85374
    - Investigational Site Number 8400012
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85745
    - Investigational Site Number 8400046
- California
  - Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
    - Investigational Site Number 8400022
  - Concord, California, Forenede Stater, 94520
    - Investigational Site Number 8400065
  - Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
    - Investigational Site Number 8400060
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
    - Investigational Site Number 8400084
  - Los Gatos, California, Forenede Stater, 95032
    - Investigational Site Number 8400002
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91325
    - Investigational Site Number 8400085
  - Pomona, California, Forenede Stater, 91767
    - Investigational Site Number 8400082
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
    - Investigational Site Number 8400025
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
    - Investigational Site Number 8400064
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06517
    - Investigational Site Number 8400019
  - Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708-3346
    - Investigational Site Number 8400023
- Florida
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
    - Investigational Site Number 8400091
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
    - Investigational Site Number 8400040
  - Hudson, Florida, Forenede Stater, 34667
    - Investigational Site Number 8400073
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
    - Investigational Site Number 8400011
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
    - Investigational Site Number 8400017
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32277
    - Investigational Site Number 8400042
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
    - Investigational Site Number 8400027
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Investigational Site Number 8400051
  - New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
    - Investigational Site Number 8400041
  - Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
    - Investigational Site Number 8400059
- Georgia
  - Macon, Georgia, Forenede Stater, 31210-1359
    - Investigational Site Number 8400006
  - Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
    - Investigational Site Number 8400008
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
    - Investigational Site Number 8400081
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
    - Investigational Site Number 8400095
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
    - Investigational Site Number 8400070
  - Crystal Lake, Illinois, Forenede Stater, 60012
    - Investigational Site Number 8400036
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Forenede Stater, 46113
    - Investigational Site Number 8400030
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - Investigational Site Number 8400074
- Kentucky
  - Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
    - Investigational Site Number 8400077
  - Paris, Kentucky, Forenede Stater, 40361
    - Investigational Site Number 8400043
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
    - Investigational Site Number 8400034
  - Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71203
    - Investigational Site Number 8400079
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Investigational Site Number 8400013
- Maryland
  - Oxon Hill, Maryland, Forenede Stater, 20745
    - Investigational Site Number 8400047
- Michigan
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48504
    - Investigational Site Number 8400001
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532-3447
    - Investigational Site Number 8400061
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
    - Investigational Site Number 8400010
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
    - Investigational Site Number 8400005
- Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
    - Investigational Site Number 8400024
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
    - Investigational Site Number 8400045
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59103
    - Investigational Site Number 8400071
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405-4507
    - Investigational Site Number 8400028
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Investigational Site Number 8400086
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
    - Investigational Site Number 8400037
- New Jersey
  - Raritan, New Jersey, Forenede Stater, 08869
    - Investigational Site Number 8400087
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 00000
    - Investigational Site Number 8400018
  - Staten Island, New York, Forenede Stater, 10301
    - Investigational Site Number 8400056
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834-5704
    - Investigational Site Number 8400076
  - Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
    - Investigational Site Number 8400007
  - Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
    - Investigational Site Number 8400093
  - Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
    - Investigational Site Number 8400094
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
    - Investigational Site Number 8400029
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43203
    - Investigational Site Number 8400031
  - Lorain, Ohio, Forenede Stater, 44053
    - Investigational Site Number 8400078
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forenede Stater, 97702
    - Investigational Site Number 8400072
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009-1957
    - Investigational Site Number 8400067
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Investigational Site Number 8400096
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
    - Investigational Site Number 8400021
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
    - Investigational Site Number 8400015
  - Murrells Inlet, South Carolina, Forenede Stater, 29576
    - Investigational Site Number 8400063
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
    - Investigational Site Number 8400044
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
    - Investigational Site Number 8400016
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Investigational Site Number 8400009
- Texas
  - Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78814
    - Investigational Site Number 8400055
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
    - Investigational Site Number 8400097
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79935
    - Investigational Site Number 8400088
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76132
    - Investigational Site Number 8400058
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
    - Investigational Site Number 8400069
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Investigational Site Number 8400089
  - Richmond, Texas, Forenede Stater, 77469
    - Investigational Site Number 8400092
  - Waco, Texas, Forenede Stater, 76710
    - Investigational Site Number 8400033
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
    - Investigational Site Number 8400039
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
    - Investigational Site Number 8400052
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 54220
    - Investigational Site Number 8400049
Indien
- - Belgaum, Indien, 590010
    - Investigational Site Number 3560001
  - Gurgaon, Indien, 122001
    - Investigational Site Number 3560002
  - Kolkata, Indien, 700073
    - Investigational Site Number 3560007
  - Lucknow, Indien, 226002
    - Investigational Site Number 3560006
  - New Delhi, Indien, 110 029
    - Investigational site Number 3560003
  - New Delhi, Indien, 110060
    - Investigational Site Number 3560009
  - Pune, Indien, 411001
    - Investigational Site Number 3560010
  - Pune, Indien, 411010
    - Investigational Site Number 3560005
  - Vellore, Indien, 632004
    - Investigational Site Number 3560004
Italien
- - Catania, Italien, 95123
    - Investigational Site Number 3800006
  - Catanzaro, Italien, 88100
    - Investigational Site Number 3800003
  - Catanzaro, Italien, 88100
    - Investigational Site Number 3800005
  - Chieti, Italien, 66013
    - Investigational Site Number 3800002
  - Milano, Italien, 20132
    - Investigational Site Number 3800001
  - Roma, Italien, 00133
    - Investigational Site Number 3800004
Kalkun
- - Adana, Kalkun, 01250
    - Investigational site number 7920005
  - Ankara, Kalkun, 06490
    - Investigational Site Number 7920010
  - Antalya, Kalkun, 07070
    - Investigational Site Number 7920012
  - Aydin, Kalkun, 09100
    - Investigational Site Number 7920015
  - Bursa, Kalkun, 16059
    - Investigational Site Number 7920002
  - Eskisehir, Kalkun, 26040
    - Investigational Site Number 7920013
  - Istanbul, Kalkun, 34393
    - Investigational Site Number 7920001
  - Istanbul, Kalkun, 34843
    - Investigational Site Number 7920006
  - Izmit, Kalkun, 41380
    - Investigational Site Number 7920011
  - Kutahya, Kalkun, 43040
    - Investigational Site Number 7920014
  - Samsun, Kalkun, 55139
    - Investigational Site Number 7920007
  - Sivas, Kalkun, 58140
    - Investigational Site Number 7920009
Korea, Republikken
- - Busan, Korea, Republikken, 49241
    - Investigational Site Number 4100007
  - Seoul, Korea, Republikken, 02841
    - Investigational Site Number 4100005
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Investigational Site Number 4100002
  - Seoul, Korea, Republikken, 03181
    - Investigational Site Number 4100009
  - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Investigational Site Number 4100001
  - Seoul, Korea, Republikken, 06351
    - Investigational Site Number 4100011
  - Seoul, Korea, Republikken, 06591
    - Investigational Site Number 4100003
  - Seoul, Korea, Republikken, 08308
    - Investigational Site Number 4100010
  - Wonju, Korea, Republikken, 26426
    - Investigational Site Number 4100008
- Gyeonggi-Do
  - Guri-si, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 11923
    - Investigational Site Number 4100006
Letland
- - Daugavpils, Letland, LV-5417
    - Investigational Site Number 4280004
  - Liepāja, Letland, LV3414
    - Investigational Site Number 4280002
  - Riga, Letland, LV-1011
    - Investigational Site Number 4280001
  - Sigulda, Letland, LV-2150
    - Investigational Site Number 4280003
Litauen
- - Kaunas, Litauen, 49449
    - Investigational Site Number 4400001
  - Kaunas, Litauen, 50161
    - Investigational Site Number 4400002
  - Klaipeda, Litauen, 92111
    - Investigational Site Number 4400003
  - Vilnius, Litauen, 08661
    - Investigational Site Number 4400004
Mexico
- - Actopan, Mexico, 42500
    - Investigational Site Number 4840004
  - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Investigational Site Number 4840007
  - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Investigational Site Number 4840009
  - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Investigational Site Number 4840013
  - Chihuahua, Mexico, 31000
    - Investigational Site Number 4840014
  - Cuernavaca, Mexico, 62250
    - Investigational Site Number 4840002
  - Durango, Mexico, 34000
    - Investigational Site Number 4840016
  - Durango, Mexico, 34080
    - Investigational Site Number 4840015
  - Guadalajara, Mexico, 44210
    - Investigational Site Number 4840006
  - Guadalajara, Mexico, 44600
    - Investigational Site Number 4840003
  - Guadalajara, Mexico, 44650
    - Investigational Site Number 4840005
  - Monterrey, Mexico, 64020
    - Investigational Site Number 4840011
  - Monterrey, Mexico, 64060
    - Investigational Site Number 4840010
  - Monterrey, Mexico, 64460
    - Investigational Site Number 4840001
Norge
- - Hamar, Norge, 2317
    - Investigational Site Number 5780002
  - Oslo, Norge
    - Investigational Site Number 5780001
  - Stavanger, Norge, 4011
    - Investigational Site Number 5780003
Peru
- - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 6040007
  - Lima, Peru, LIMA 11
    - Investigational Site Number 6040004
  - Lima, Peru, LIMA 27
    - Investigational Site Number 6040003
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Investigational Site Number 6040006
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 6040001
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 6040005
  - Piura, Peru, 20000
    - Investigational Site Number 6040002
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-404
    - Investigational Site Number 6160017
  - Bydgoszcz, Polen, 80-095
    - Investigational Site Number 6160018
  - Bydgoszcz, Polen, 85-090
    - Investigational Site Number 6160015
  - Gdansk, Polen, 80-546
    - Investigational Site Number 6160016
  - Gdansk, Polen, 80-858
    - Investigational Site Number 6160012
  - Katowice, Polen, 40-530
    - Investigational Site Number 6160005
  - Plock, Polen, 09-402
    - Investigational Site Number 6160006
  - Skierniewice, Polen, 96-100
    - Investigational Site Number 6160011
  - Skorzewo, Polen, 60-185
    - Investigational Site Number 6160013
  - Szczecin, Polen, 70-506
    - Investigational Site Number 6160010
  - Torun, Polen, 87-100
    - Investigational Site Number 6160007
  - Torun, Polen, 87-100
    - Investigational Site Number 6160009
  - Tychy, Polen, 43-100
    - Investigational Site Number 6160014
  - Warszawa, Polen, 02-507
    - Investigational Site Number 6160002
  - Wroclaw, Polen, 50-315
    - Investigational Site Number 6160004
Rumænien
- - Bacau, Rumænien, 600154
    - Investigational Site Number 6420007
  - Brasov, Rumænien, 500097
    - Investigational Site Number 6420001
  - Brasov, Rumænien, 500365
    - Investigational Site Number 6420011
  - Bucuresti, Rumænien, 020475
    - Investigational Site Number 6420009
  - Oradea, Rumænien, 410151
    - Investigational Site Number 6420012
  - Oradea, Rumænien, 410159
    - Investigational Site Number 6420005
  - Oradea, Rumænien, 410169
    - Investigational Site Number 6420010
  - Ploiesti, Rumænien, 100561
    - Investigational Site Number 6420008
  - Târgu-Mureş, Rumænien, 540142
    - Investigational Site Number 6420002
  - Târgu-Mureş, Rumænien, 540142
    - Investigational Site Number 6420003
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11000
    - Investigational Site Number 6880001
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Investigational Site Number 6880002
  - Belgrade, Serbien, 11050
    - Investigational Site Number 6880003
  - Belgrade, Serbien, 11050
    - Investigational Site Number 6880005
  - Kragujevac, Serbien, 34000
    - Investigational Site Number 6880004
  - Novi Sad, Serbien, 21000
    - Investigational Site Number 6880006
Slovakiet
- - Bratislava, Slovakiet, 85101
    - Investigational Site Number 7030007
  - Kosice, Slovakiet, 040 01
    - Investigational Site Number 7030001
  - Kosice, Slovakiet, 040 01
    - Investigational Site Number 7030004
  - Kralovsky Chlmec, Slovakiet, 077 01
    - Investigational Site Number 7030003
  - Moldava Nad Bodvou, Slovakiet, 04525
    - Investigational Site Number 7030009
  - Pezinok, Slovakiet, 90201
    - Investigational Site Number 7030010
  - Povazska Bystrica, Slovakiet, 01701
    - Investigational Site Number 7030006
  - Presov, Slovakiet, 080 01
    - Investigational Site Number 7030005
  - Roznava, Slovakiet, 04801
    - Investigational Site Number 7030008
  - Sturovo, Slovakiet, 943 01
    - Investigational Site Number 7030011
  - Trebisov, Slovakiet, 075 01
    - Investigational Site Number 7030002
  - Trencin, Slovakiet, 91101
    - Investigational Site Number 7030012
Spanien
- - Alcorcón, Spanien, 28922
    - Investigational Site Number 7240008
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Investigational Site Number 7240002
  - Barcelona, Spanien, 08041
    - Investigational Site Number 7240009
  - Granada, Spanien, 18014
    - Investigational Site Number 7240007
  - Madrid, Spanien, 28023
    - Investigational Site Number 7240010
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Investigational Site Number 7240001
  - Majadahonda, Spanien, 28222
    - Investigational Site Number 7240006
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Investigational Site Number 7240011
  - Olot, Spanien, 17800
    - Investigational Site Number 7240005
  - San Sebastián De Los Reyes, Spanien, 28702
    - Investigational Site Number 7240003
  - Sevilla, Spanien, 41014
    - Investigational Site Number 7240013
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Investigational Site Number 7240004
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Investigational Site Number 7240014
Sverige
- - Goteborg, Sverige, 41345
    - Investigational Site Number 7520006
  - Helsingborg, Sverige, 252 20
    - Investigational Site Number 7520003
  - Kristianstad, Sverige, 291 85
    - Investigational Site Number 7520004
  - Malmö, Sverige, 211 52
    - Investigational Site Number 7520002
  - Skövde, Sverige, 541 40
    - Investigational Site Number 7520005
  - Stockholm, Sverige, 171 76
    - Investigational Site Number 7520001
Sydafrika
- - Bloemfontein, Sydafrika, 9301
    - Investigational Site Number 7100007
  - Cape Town, Sydafrika, 7130
    - Investigational Site Number 7100005
  - Cape Town, Sydafrika
    - Investigational Site Number 7100006
  - Johannesburg, Sydafrika, 1752
    - Investigational Site Number 7100003
  - Johannesburg, Sydafrika, 2198
    - Investigational Site Number 7100001
  - Parow, Sydafrika, 7500
    - Investigational Site Number 7100002
  - Rivonia, Sydafrika, 2128
    - Investigational Site Number 7100004
  - Umhlanga Rocks Suburb, Sydafrika
    - Investigational Site Number 7100008
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10437
    - Investigational Site Number 2760006
  - Berlin, Tyskland, 12627
    - Investigational Site Number 2760009
  - Essen, Tyskland, 45355
    - Investigational Site Number 2760004
  - Frankfurt Am Main, Tyskland, 60313
    - Investigational Site Number 2760008
  - Münster, Tyskland, 48145
    - Investigational Site Number 2760005
  - Oldenburg In Holstein, Tyskland, 23758
    - Investigational Site Number 2760003
  - Pirna, Tyskland, 01796
    - Investigational Site Number 2760002
  - Rotenburg An Der Fulda, Tyskland, 36199
    - Investigational Site Number 2760007
Ukraine
- - Dnipro, Ukraine, 49005
    - Investigational Site Number 8040006
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
    - Investigational Site Number 8040009
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
    - Investigational Site Number 8040001
  - Kharkiv, Ukraine, 61124
    - Investigational Site Number 8040003
  - Kharkiv, Ukraine, 61166
    - Investigational Site Number 8040002
  - Kiev, Ukraine, 02091
    - Investigational Site Number 8040007
  - Kyiv, Ukraine, 01004
    - Investigational Site Number 8040008
  - Ternopil, Ukraine, 46000
    - Investigational Site Number 8040004
  - Vinnytsya, Ukraine, 21001
    - Investigational Site Number 8040005
Ungarn
- - Balatonfüred, Ungarn, 8230
    - Investigational Site Number 3480012
  - Budapest, Ungarn, 1036
    - Investigational Site Number 3480011
  - Budapest, Ungarn, 1042
    - Investigational Site Number 3480003
  - Budapest, Ungarn, 1106
    - Investigational Site Number 3480005
  - Budapest, Ungarn, 1122
    - Investigational Site Number 3480001
  - Budapest, Ungarn, 1134
    - Investigational Site Number 3480006
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Investigational Site Number 3480002
  - Komárom, Ungarn, 2900
    - Investigational Site Number 3480009
  - Mosonmagyaróvár, Ungarn, 9200
    - Investigational Site Number 3480008
  - Székesfehérvár, Ungarn, 8000
    - Investigational Site Number 3480007
  - Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
    - Investigational Site Number 3480004

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

T2DM med glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) større end (>) 7 procent.
Alder 18 år eller ældre, som opfyldte mindst et af kriterierne for hjertekarsygdomme eller alder 50 år (mand), 55 år (kvinde) eller ældre med glomerulær filtrationshastighed større end eller lig med 25 og mindre end 60 milliliter pr. minut og mindst havde én kardiovaskulær risikofaktor.
Kvindelige deltagere indvilligede i at følge præventionsvejledningen.
Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Klinisk relevant anamnese med gastrointestinal sygdom forbundet med langvarig kvalme og opkastning.
Anamnese med kronisk pancreatitis eller akut idiopatisk pancreatitis eller diagnose af enhver form for akut pancreatitis inden for 3 måneder før screening.
Personlig eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkirtelkræft.
Hypertension (med et systolisk blodtryk >180 millimeter kviksølv [mmHg] og/eller diastolisk blodtryk >100 mmHg).
Hospitalsindlæggelse for hypertensiv nødsituation inden for 3 måneder før randomisering.
Planlagt koronar indgreb eller operation efter randomisering.
Ingen dokumenteret oftalmologisk undersøgelse med fundoskopi inden for 6 måneder før randomisering.
Retinopati eller makulopati med behandling, enten nylig (3 måneder før randomisering) eller planlagt i løbet af undersøgelsen.
Behandlet med ethvert glukagon-lignende peptid-1-receptoragonistprodukt alene (f.eks. exenatid, liraglutid, lixisenatid, albiglutid, dulaglutid, semaglutid) eller i kombination inden for 3 måneder før screening.
Anvendelse af enhver Dipeptidylpeptidase 4-hæmmer inden for 3 måneder før screening.
Antihyperglykæmisk behandling havde ikke været stabil inden for 3 måneder før screening.

Ovenstående information var ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en deltagers potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo Deltagerne modtog placebo (matchet til Efpeglenatid) som subkutan (SC) injektion én gang om ugen indtil behandlingens afslutning.	Medicin: Placebo Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning Administrationsvej: SC
Eksperimentel: Efpeglenatid 4 mg Deltagerne modtog Efpeglenatid som subkutan injektion 2 milligram (mg) om ugen i 4 uger derefter 4 mg om ugen indtil behandlingens afslutning.	Medicin: Efpeglenatid (SAR439977) Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning, Administrationsvej: SC
Eksperimentel: Efpeglenatid 6 mg Deltagerne fik Efpeglenatid som subkutan injektion 2 mg ugentligt i 4 uger, derefter 4 mg ugentligt i 4 uger og derefter 6 mg ugentligt indtil behandlingens afslutning.	Medicin: Efpeglenatid (SAR439977) Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning, Administrationsvej: SC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Tid til første forekomst af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE): Hændelsesrate pr. 100 deltagerår for første forekomst af større kardiovaskulære (CV) hændelser - ikke-mindreværdsanalyse Tidsramme: Fra dag 1 til datoen for den første bedømte og bekræftede forekomst af større CV-begivenhed (maksimal varighed: op til 31,5 måneder)	Alle MACE, der var positivt bedømt af den kliniske endepunktskomité (CEC), blev brugt i analysen af det sammensatte resultat af første forekomst af CV-død, ikke-fatalt myokardieinfarkt (MI) og ikke-fatalt slagtilfælde. Kaplan-Meier-kurver for den kumulative hændelsesrate efter behandlingsgrupper blev brugt til at afbilde den første forekomst af MACE over tid. Begivenhedsraten pr. 100 deltagerår (beregnet ved 100*antal deltagere med begivenheder/summen af risikoperioden (dage) over alle deltagere/365,25) målt i antal begivenheder pr. 100 deltagerår blev rapporteret.	Fra dag 1 til datoen for den første bedømte og bekræftede forekomst af større CV-begivenhed (maksimal varighed: op til 31,5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Tid til første forekomst af alvorlige kardiovaskulære hændelser: Hændelsesrate pr. 100 deltagerår for første forekomst af større kardiovaskulære hændelser - overlegenhedsanalyse Tidsramme: Fra dag 1 til datoen for den første bedømte og bekræftede forekomst af større CV-begivenhed (maksimal varighed: op til 31,5 måneder)	Alle MACE positivt bedømt af CEC blev brugt i analysen af det sammensatte resultat af første forekomst af CV-død, ikke-dødelig MI og ikke-dødelig slagtilfælde. Kaplan-Meier-kurver for den kumulative hændelsesrate efter behandlingsgrupper blev brugt til at afbilde den første forekomst af MACE over tid. Begivenhedsraten pr. 100 deltagerår (beregnet ved 100*antal deltagere med begivenheder/summen af risikoperioden (dage) over alle deltagere/365,25) målt i antal begivenheder pr. 100 deltagerår blev rapporteret.	Fra dag 1 til datoen for den første bedømte og bekræftede forekomst af større CV-begivenhed (maksimal varighed: op til 31,5 måneder)
Tid til første forekomst af de udvidede alvorlige kardiovaskulære hændelser Sammensatte hændelser: Hændelsesrate pr. 100 deltagerår for første forekomst af udvidet større kardiovaskulær hændelse Tidsramme: Fra dag 1 til datoen for den første bedømte og bekræftede forekomst af større CV-begivenhed (maksimal varighed: op til 31,5 måneder)	Alle MACE positivt bedømt af CEC blev brugt i analysen af det udvidede resultat af første forekomst af CV-død (herunder fatal MI og fatalt slagtilfælde), ikke-fatal MI, ikke-fatalt slagtilfælde, koronar revaskularisering eller hospitalsindlæggelse for ustabil angina. Kaplan-Meier-kurver for den kumulative hændelsesrate efter behandlingsgrupper blev brugt til at afbilde den første forekomst af MACE over tid. Begivenhedsraten pr. 100 deltagerår (beregnet ved 100*antal deltagere med begivenheder/summen af risikoperioden (dage) over alle deltagere/365,25) målt i antal begivenheder pr. 100 deltagerår blev rapporteret. Dataanalyse blev også udført uafhængigt af ekstern styregruppe for publikationen.	Fra dag 1 til datoen for den første bedømte og bekræftede forekomst af større CV-begivenhed (maksimal varighed: op til 31,5 måneder)
Tid til første forekomst af sammensat nyreendepunkt: Hændelsesrate pr. 100 deltagerår for første forekomst af sammensat nyreslutpunkt Tidsramme: Fra dag 1 til den bekræftede forekomst af sammensat nyreendepunkt (maksimal varighed: op til 31,5 måneder)	Sammensat nyreendepunkt inkluderede følgende: hændelig makroalbuminuri (defineret som urinalbumin-til-kreatinin-forhold på mere end (>) 300, målt i mg albumin til gram kreatinin, eller >33,9, målt i mg albumin til millimol af kreatinin), plus en stigning i urinalbumin-til-kreatinin-forholdet på mindst 30 % fra baseline, et vedvarende fald i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på mindst 40 % i 30 dage eller mere, nyreerstatningsterapi for 90 dage eller mere og en vedvarende eGFR på mindre end 15 ml pr. minut pr. 1,73 m^2 i 30 dage eller mere. Kaplan-Meier-kurver for den kumulative hændelsesrate efter behandlingsgrupper blev brugt til at afbilde den første forekomst af nyreendepunkt over tid. Begivenhedsraten pr. 100 deltagerår (beregnet ved 100*antal deltagere med begivenheder/summen af risikoperioden (dage) over alle deltagere/365,25) målt i antal begivenheder pr. 100 deltagerår blev rapporteret.	Fra dag 1 til den bekræftede forekomst af sammensat nyreendepunkt (maksimal varighed: op til 31,5 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Samarbejdspartnere

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2018

Først opslået (Faktiske)

12. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

EFC14828
2017-002954-35 (EudraCT nummer)
U1111-1186-2533 (Anden identifikator: UTN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele individuelle deltagerdata (IPD) af Sanofi: produktrettigheder overført til Hanmi pharmaceutical.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...

Aktiv, ikke rekrutterende

Effekten af en intervention med æblecidereddike på glykæmisk variabilitet og lipidprofil hos patienter med type 2-diabetes mellitus (Apple vinegar)

Type 2 diabetes mellitus 2

Mexico
Endogenex, Inc.

Ikke rekrutterer endnu

Registreringsdatabasen efter markedet for Endogenex-systemet (Endogenex Pulse Registry)

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIES
Aydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

AIM-MET: AI-Guided Microbiome-Targeted Nutrition for Glycemic Improvement in Type 2 Diabetes (AIM-MET)

Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2

Tyrkiet (Türkiye)
Endogenex, Inc.

Ikke rekrutterer endnu

Fortsat adgang til endogenex -systemet for deltagere i den recet pivotale undersøgelse

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
El Katib Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Endoskopisk bånd ligering til type 2-diabetes mellitus (endoband-dm) (ENDOBAND-DM)

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
He Eye Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Præcision livsstilsinterventioner styret af kontinuerlig glukoseovervågning: påvirkning af glykæmiske resultater i type 2 -diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Diabetes Solutions International
DexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN Project

Rekruttering

Diabeteshåndtering ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitorer og fjernpatientovervågning i undervurderede populationer (DCMP)

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Forenede Stater
Global Institute of Stem Cell Therapy and Research

Ikke rekrutterer endnu

Et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret fase IIa klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af DT2-SCT hos forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelse for at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af DWP16001 hos patienter med type 2-diabetes mellitus

T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
Zhongda Hospital

Rekruttering

Endovaskulær denervation (EDN) til behandling af type 2-diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kina

Kliniske forsøg med Placebo

Galderma R&D

Afsluttet

Effekt af CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukendt

Kliniske forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af HLIM

Akut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektion

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Afsluttet

Virkninger af cannabisadministrationsveje på menneskelig ydeevne og farmakokinetik

Brug af cannabis

Forenede Stater
Akeso

Ikke rekrutterer endnu

En klinisk undersøgelse af AK120 hos unge med moderat til svær atopisk dermatitis

Atopisk dermatitis

Kina
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Afsluttet

Vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakodynamik efter administration af én dosis AZD8601 til mandlige patienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Afsluttet

Farmakokinetik af oral kapsel hos raske japanske vs. kaukasiske forsøgspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Sikkerhedsproblemer

Det Forenede Kongerige
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Ikke rekrutterer endnu

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (gastroøsofageal reflukssygdom) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Afsluttet

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glukose og insulinrespons
Regado Biosciences, Inc.

Afsluttet

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Sund frivillig

Forenede Stater
LifeMine Therapeutics

Rekruttering

En fase I-undersøgelse for at evaluere Life-001

Sunde frivillige

Australien

Effekt af efpeglenatid på kardiovaskulære resultater (AMPLITUDE-O)

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterundersøgelse for at evaluere effekten af ​​efpeglenatid på kardiovaskulære resultater hos type 2-diabetespatienter med høj kardiovaskulær risiko

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterundersøgelse for at evaluere effekten af efpeglenatid på kardiovaskulære resultater hos type 2-diabetespatienter med høj kardiovaskulær risiko