Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av efpeglenatid på kardiovaskulære utfall (AMPLITUDE-O)

16. september 2021 oppdatert av: Sanofi

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe, multisenterstudie for å evaluere effekten av efpeglenatid på kardiovaskulære utfall hos type 2-diabetespasienter med høy kardiovaskulær risiko

Hovedmål:

For å demonstrere at efpeglenatid 4 og 6 mg var noninferior til placebo på 3-punkts alvorlige hjertebivirkninger (MACE) hos type 2 diabetes mellitus (T2DM) deltakere med høy kardiovaskulær (CV) risiko.

Sekundære mål:

For å demonstrere at efpeglenatid 4 og 6 mg var overlegen placebo hos T2DM-deltakere med høy CV-risiko på følgende parametere:

3-punkts MACE.
Utvidet CV-resultat.
Sammensatt utfall av ny eller forverret nefropati.

For å vurdere sikkerheten og toleransen til efpeglenatid 4 og 6 mg, begge lagt til standardbehandling hos T2DM-deltakere med høy CV-risiko.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Type 2 diabetes mellitus

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiens varighet per deltaker var opptil ca. 36 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4076

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1430
    - Investigational Site Number 0320009
  - Caba, Argentina, 1120
    - Investigational Site Number 0320002
  - Caba, Argentina, 1425DES
    - Investigational Site Number 0320013
  - Caba, Argentina, 1425
    - Investigational Site Number 0320010
  - Caba, Argentina, C1119ACN
    - Investigational Site Number 0320005
  - Capital Federal, Argentina, C1056ABJ
    - Investigational Site Number 0320008
  - Capital Federal, Argentina, C1179AAB
    - Investigational Site Number 0320001
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - Investigational Site Number 0320004
  - Corrientes, Argentina, W3410AVV
    - Investigational Site Number 0320012
  - Godoy Cruz, Argentina, M5501ARP
    - Investigational Site Number 0320011
  - Mar Del Plata, Argentina, B7600FZN
    - Investigational Site Number 0320007
  - Merlo, Argentina, B1722COV
    - Investigational Site Number 0320006
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Investigational Site Number 0320015
  - Rosario, Argentina, S2002OJP
    - Investigational Site Number 0320017
  - Salta, Argentina, 4400
    - Investigational Site Number 0320003
  - Salta, Argentina, 4400
    - Investigational Site Number 0320018
  - San Isidro, Argentina, B1642DCB
    - Investigational Site Number 0320016
  - Santa Rosa, Argentina
    - Investigational Site Number 0320014
Bulgaria
- - Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
    - Investigational Site Number 1000011
  - Dimitrovgrad, Bulgaria
    - Investigational Site Number 1000014
  - Gabrovo, Bulgaria, 5300
    - Investigational Site Number 1000017
  - Kazanlak, Bulgaria, 6100
    - Investigational Site Number 1000007
  - Kyustendil, Bulgaria
    - Investigational Site Number 1000013
  - Lovech, Bulgaria, 5500
    - Investigational Site Number 1000010
  - Plovdiv, Bulgaria, 4000
    - Investigational Site Number 1000008
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - Investigational Site Number 1000002
  - Ruse, Bulgaria, 7002
    - Investigational Site Number 1000012
  - Sofia, Bulgaria, 1233
    - Investigational Site Number 1000003
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Investigational Site Number 1000001
  - Sofia, Bulgaria, 1750
    - Investigational Site Number 1000005
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6000
    - Investigational Site Number 1000006
  - Varna, Bulgaria, 9000
    - Investigational Site Number 1000009
  - Yambol, Bulgaria, 8600
    - Investigational Site Number 1000016
Canada
- - Barrie, Canada, L4N 7L3
    - Investigational Site Number 1240001
  - Brampton, Canada, L6S 0C6
    - Investigational Site Number 1240002
  - Burlington, Canada, L7M 1K9
    - Investigational Site Number 1240018
  - Burlington, Canada, L7R 1E2
    - Investigational Site Number 1240021
  - Calgary, Canada, T2H 2G4
    - Investigational Site Number 1240007
  - Calgary, Canada, T2V 4J2
    - Investigational Site Number 1240020
  - Chicoutimi, Canada, G7H 7K9
    - Investigational Site Number 1240024
  - Concord, Canada, L4K 4M2
    - Investigational Site Number 1240004
  - Etobicoke, Canada, M9R 4E1
    - Investigational Site Number 1240005
  - Levis, Canada, G6W 0M5
    - Investigational Site Number 1240011
  - London, Canada, N5W 6A2
    - Investigational Site Number 1240025
  - London, Canada, N6A 5R8
    - Investigational Site Number 1240028
  - Mirabel, Canada, J7J 2K8
    - Investigational Site Number 1240029
  - Montreal, Canada, H1M 1B1
    - Investigational Site Number 1240008
  - Montreal, Canada, H1T 1C8
    - Investigational Site Number 1240031
  - Montreal, Canada, H4A 2C6
    - Investigational Site Number 1240014
  - Montreal, Canada, H4A 3T2
    - Investigational Site Number 1240023
  - Montreal, Canada, H4N 2W2
    - Investigational Site Number 1240017
  - Oakville, Canada, L6M 1M1
    - Investigational Site Number 1240015
  - Oshawa, Canada, L1J 2K1
    - Investigational Site Number 1240012
  - Ottawa, Canada, K2J 0V2
    - Investigational Site Number 1240030
  - Peterborough, Canada, K9J 0B2
    - Investigational Site Number 1240027
  - Pointe-Claire, Canada, H9R 4S3
    - Investigational Site Number 1240016
  - Quebec, Canada, G1N 4V3
    - Investigational Site Number 1240010
  - Red Deer, Canada, T4N 6V7
    - Investigational Site Number 1240019
  - Sherbrooke, Canada, J1L 0H8
    - Investigational Site Number 1240006
  - Sudbury, Canada, P3E 4H5
    - Investigational Site Number 1240022
  - Toronto, Canada, M4G 3E8
    - Investigational Site Number 1240013
  - Vancouver, Canada, V5Y 3W2
    - Investigational Site Number 1240003
  - Victoria, Canada, V8V 4A1
    - Investigational Site Number 1240026
  - Victoriaville, Canada, G6P 6P6
    - Investigational Site Number 1240009
Chile
- - Antofagasta, Chile, 1270013
    - Investigational Site Number 1520012
  - Concepción, Chile, 4070566
    - Investigational Site Number 1520008
  - Santiago, Chile, 7500571
    - Investigational Site Number 1520013
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 1520002
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 1520007
  - Santiago, Chile, 7770086
    - Investigational Site Number 1520011
  - Santiago, Chile, 8053095
    - Investigational Site Number 1520010
  - Santiago, Chile, 8330336
    - Investigational Site Number 1520001
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Investigational Site Number 1520003
  - Santiago, Chile, 8900132
    - Investigational Site Number 1520014
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 1520005
  - Temuco, Chile, 4813299
    - Investigational Site Number 1520006
  - Viña Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 1520004
Danmark
- - Aarhus N, Danmark, 8200
    - Investigational Site Number 2080004
  - Esbjerg, Danmark, 6700
    - Investigational Site Number 2080005
  - Hellerup, Danmark, 2900
    - Investigational Site Number 2080001
  - Hvidovre, Danmark, 2650
    - Investigational Site Number 2080003
  - København Nv, Danmark, 2400
    - Investigational Site Number 2080002
Den russiske føderasjonen
- - Kaliningrad, Den russiske føderasjonen, 236035
    - Investigational Site Number 6430018
  - Kazan, Den russiske føderasjonen, 420087
    - Investigational Site Number 6430014
  - Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
    - Investigational Site Number 6430001
  - Krasnogorsk, Den russiske føderasjonen, 143408
    - Investigational Site Number 6430017
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 111539
    - Investigational Site Number 6430004
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 117292
    - Investigational Site Number 6430005
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 121374
    - Investigational Site Number 6430002
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
    - Investigational Site Number 6430015
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630055
    - Investigational Site Number 6430009
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630087
    - Investigational Site Number 6430019
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 190013
    - Investigational Site Number 6430006
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198205
    - Investigational Site Number 6430012
  - Saratov, Den russiske føderasjonen, 410028
    - Investigational Site Number 6430003
  - Saratov, Den russiske føderasjonen, 410039
    - Investigational Site Number 6430020
  - St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 193312
    - Investigational Site Number 6430010
  - St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 193312
    - Investigational Site Number 6430011
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194156
    - Investigational Site Number 6430013
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 195067
    - Investigational Site Number 6430016
Estland
- - Pärnu, Estland, 80018
    - Investigational Site Number 2330002
  - Tallinn, Estland, 13419
    - Investigational Site Number 2330001
  - Viljandi, Estland, 71024
    - Investigational Site Number 2330003
Finland
- - Helsinki, Finland, 00100
    - Investigational Site Number 2460002
  - Jyväskylä, Finland, 40620
    - Investigational Site Number 2460001
  - Kuopio, Finland, 70100
    - Investigational Site Number 2460003
  - Oulu, Finland, 90220
    - Investigational Site Number 2460004
Forente stater
- Alabama
  - Sheffield, Alabama, Forente stater, 35660
    - Investigational Site Number 8400032
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forente stater, 85295
    - Investigational Site Number 8400014
  - Surprise, Arizona, Forente stater, 85374
    - Investigational Site Number 8400012
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85745
    - Investigational Site Number 8400046
- California
  - Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
    - Investigational Site Number 8400022
  - Concord, California, Forente stater, 94520
    - Investigational Site Number 8400065
  - Greenbrae, California, Forente stater, 94904
    - Investigational Site Number 8400060
  - Long Beach, California, Forente stater, 90807
    - Investigational Site Number 8400084
  - Los Gatos, California, Forente stater, 95032
    - Investigational Site Number 8400002
  - Northridge, California, Forente stater, 91325
    - Investigational Site Number 8400085
  - Pomona, California, Forente stater, 91767
    - Investigational Site Number 8400082
  - Sacramento, California, Forente stater, 95821
    - Investigational Site Number 8400025
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
    - Investigational Site Number 8400064
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, Forente stater, 06517
    - Investigational Site Number 8400019
  - Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708-3346
    - Investigational Site Number 8400023
- Florida
  - Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
    - Investigational Site Number 8400091
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
    - Investigational Site Number 8400040
  - Hudson, Florida, Forente stater, 34667
    - Investigational Site Number 8400073
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
    - Investigational Site Number 8400011
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
    - Investigational Site Number 8400017
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32277
    - Investigational Site Number 8400042
  - Miami, Florida, Forente stater, 33126
    - Investigational Site Number 8400027
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - Investigational Site Number 8400051
  - New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
    - Investigational Site Number 8400041
  - Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
    - Investigational Site Number 8400059
- Georgia
  - Macon, Georgia, Forente stater, 31210-1359
    - Investigational Site Number 8400006
  - Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
    - Investigational Site Number 8400008
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
    - Investigational Site Number 8400081
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
    - Investigational Site Number 8400095
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
    - Investigational Site Number 8400070
  - Crystal Lake, Illinois, Forente stater, 60012
    - Investigational Site Number 8400036
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Forente stater, 46113
    - Investigational Site Number 8400030
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - Investigational Site Number 8400074
- Kentucky
  - Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
    - Investigational Site Number 8400077
  - Paris, Kentucky, Forente stater, 40361
    - Investigational Site Number 8400043
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Forente stater, 71301
    - Investigational Site Number 8400034
  - Monroe, Louisiana, Forente stater, 71203
    - Investigational Site Number 8400079
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Investigational Site Number 8400013
- Maryland
  - Oxon Hill, Maryland, Forente stater, 20745
    - Investigational Site Number 8400047
- Michigan
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48504
    - Investigational Site Number 8400001
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48532-3447
    - Investigational Site Number 8400061
  - Troy, Michigan, Forente stater, 48085
    - Investigational Site Number 8400010
  - Troy, Michigan, Forente stater, 48098
    - Investigational Site Number 8400005
- Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - Investigational Site Number 8400024
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63136
    - Investigational Site Number 8400045
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59103
    - Investigational Site Number 8400071
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405-4507
    - Investigational Site Number 8400028
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Investigational Site Number 8400086
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Investigational Site Number 8400037
- New Jersey
  - Raritan, New Jersey, Forente stater, 08869
    - Investigational Site Number 8400087
- New York
  - Bronx, New York, Forente stater, 00000
    - Investigational Site Number 8400018
  - Staten Island, New York, Forente stater, 10301
    - Investigational Site Number 8400056
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834-5704
    - Investigational Site Number 8400076
  - Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
    - Investigational Site Number 8400007
  - Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
    - Investigational Site Number 8400093
  - Morganton, North Carolina, Forente stater, 28655
    - Investigational Site Number 8400094
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
    - Investigational Site Number 8400029
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43203
    - Investigational Site Number 8400031
  - Lorain, Ohio, Forente stater, 44053
    - Investigational Site Number 8400078
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forente stater, 97702
    - Investigational Site Number 8400072
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Forente stater, 15009-1957
    - Investigational Site Number 8400067
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Investigational Site Number 8400096
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
    - Investigational Site Number 8400021
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
    - Investigational Site Number 8400015
  - Murrells Inlet, South Carolina, Forente stater, 29576
    - Investigational Site Number 8400063
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57702
    - Investigational Site Number 8400044
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
    - Investigational Site Number 8400016
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - Investigational Site Number 8400009
- Texas
  - Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78814
    - Investigational Site Number 8400055
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75230
    - Investigational Site Number 8400097
  - El Paso, Texas, Forente stater, 79935
    - Investigational Site Number 8400088
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76132
    - Investigational Site Number 8400058
  - Houston, Texas, Forente stater, 77004
    - Investigational Site Number 8400069
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Investigational Site Number 8400089
  - Richmond, Texas, Forente stater, 77469
    - Investigational Site Number 8400092
  - Waco, Texas, Forente stater, 76710
    - Investigational Site Number 8400033
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84102
    - Investigational Site Number 8400039
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510
    - Investigational Site Number 8400052
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54220
    - Investigational Site Number 8400049
India
- - Belgaum, India, 590010
    - Investigational Site Number 3560001
  - Gurgaon, India, 122001
    - Investigational Site Number 3560002
  - Kolkata, India, 700073
    - Investigational Site Number 3560007
  - Lucknow, India, 226002
    - Investigational Site Number 3560006
  - New Delhi, India, 110 029
    - Investigational site Number 3560003
  - New Delhi, India, 110060
    - Investigational Site Number 3560009
  - Pune, India, 411001
    - Investigational Site Number 3560010
  - Pune, India, 411010
    - Investigational Site Number 3560005
  - Vellore, India, 632004
    - Investigational Site Number 3560004
Italia
- - Catania, Italia, 95123
    - Investigational Site Number 3800006
  - Catanzaro, Italia, 88100
    - Investigational Site Number 3800003
  - Catanzaro, Italia, 88100
    - Investigational Site Number 3800005
  - Chieti, Italia, 66013
    - Investigational Site Number 3800002
  - Milano, Italia, 20132
    - Investigational Site Number 3800001
  - Roma, Italia, 00133
    - Investigational Site Number 3800004
Korea, Republikken
- - Busan, Korea, Republikken, 49241
    - Investigational Site Number 4100007
  - Seoul, Korea, Republikken, 02841
    - Investigational Site Number 4100005
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Investigational Site Number 4100002
  - Seoul, Korea, Republikken, 03181
    - Investigational Site Number 4100009
  - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Investigational Site Number 4100001
  - Seoul, Korea, Republikken, 06351
    - Investigational Site Number 4100011
  - Seoul, Korea, Republikken, 06591
    - Investigational Site Number 4100003
  - Seoul, Korea, Republikken, 08308
    - Investigational Site Number 4100010
  - Wonju, Korea, Republikken, 26426
    - Investigational Site Number 4100008
- Gyeonggi-Do
  - Guri-si, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 11923
    - Investigational Site Number 4100006
Latvia
- - Daugavpils, Latvia, LV-5417
    - Investigational Site Number 4280004
  - Liepāja, Latvia, LV3414
    - Investigational Site Number 4280002
  - Riga, Latvia, LV-1011
    - Investigational Site Number 4280001
  - Sigulda, Latvia, LV-2150
    - Investigational Site Number 4280003
Litauen
- - Kaunas, Litauen, 49449
    - Investigational Site Number 4400001
  - Kaunas, Litauen, 50161
    - Investigational Site Number 4400002
  - Klaipeda, Litauen, 92111
    - Investigational Site Number 4400003
  - Vilnius, Litauen, 08661
    - Investigational Site Number 4400004
Mexico
- - Actopan, Mexico, 42500
    - Investigational Site Number 4840004
  - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Investigational Site Number 4840007
  - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Investigational Site Number 4840009
  - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Investigational Site Number 4840013
  - Chihuahua, Mexico, 31000
    - Investigational Site Number 4840014
  - Cuernavaca, Mexico, 62250
    - Investigational Site Number 4840002
  - Durango, Mexico, 34000
    - Investigational Site Number 4840016
  - Durango, Mexico, 34080
    - Investigational Site Number 4840015
  - Guadalajara, Mexico, 44210
    - Investigational Site Number 4840006
  - Guadalajara, Mexico, 44600
    - Investigational Site Number 4840003
  - Guadalajara, Mexico, 44650
    - Investigational Site Number 4840005
  - Monterrey, Mexico, 64020
    - Investigational Site Number 4840011
  - Monterrey, Mexico, 64060
    - Investigational Site Number 4840010
  - Monterrey, Mexico, 64460
    - Investigational Site Number 4840001
Norge
- - Hamar, Norge, 2317
    - Investigational Site Number 5780002
  - Oslo, Norge
    - Investigational Site Number 5780001
  - Stavanger, Norge, 4011
    - Investigational Site Number 5780003
Peru
- - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 6040007
  - Lima, Peru, LIMA 11
    - Investigational Site Number 6040004
  - Lima, Peru, LIMA 27
    - Investigational Site Number 6040003
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Investigational Site Number 6040006
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 6040001
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 6040005
  - Piura, Peru, 20000
    - Investigational Site Number 6040002
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-404
    - Investigational Site Number 6160017
  - Bydgoszcz, Polen, 80-095
    - Investigational Site Number 6160018
  - Bydgoszcz, Polen, 85-090
    - Investigational Site Number 6160015
  - Gdansk, Polen, 80-546
    - Investigational Site Number 6160016
  - Gdansk, Polen, 80-858
    - Investigational Site Number 6160012
  - Katowice, Polen, 40-530
    - Investigational Site Number 6160005
  - Plock, Polen, 09-402
    - Investigational Site Number 6160006
  - Skierniewice, Polen, 96-100
    - Investigational Site Number 6160011
  - Skorzewo, Polen, 60-185
    - Investigational Site Number 6160013
  - Szczecin, Polen, 70-506
    - Investigational Site Number 6160010
  - Torun, Polen, 87-100
    - Investigational Site Number 6160007
  - Torun, Polen, 87-100
    - Investigational Site Number 6160009
  - Tychy, Polen, 43-100
    - Investigational Site Number 6160014
  - Warszawa, Polen, 02-507
    - Investigational Site Number 6160002
  - Wroclaw, Polen, 50-315
    - Investigational Site Number 6160004
Romania
- - Bacau, Romania, 600154
    - Investigational Site Number 6420007
  - Brasov, Romania, 500097
    - Investigational Site Number 6420001
  - Brasov, Romania, 500365
    - Investigational Site Number 6420011
  - Bucuresti, Romania, 020475
    - Investigational Site Number 6420009
  - Oradea, Romania, 410151
    - Investigational Site Number 6420012
  - Oradea, Romania, 410159
    - Investigational Site Number 6420005
  - Oradea, Romania, 410169
    - Investigational Site Number 6420010
  - Ploiesti, Romania, 100561
    - Investigational Site Number 6420008
  - Târgu-Mureş, Romania, 540142
    - Investigational Site Number 6420002
  - Târgu-Mureş, Romania, 540142
    - Investigational Site Number 6420003
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 6880001
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 6880002
  - Belgrade, Serbia, 11050
    - Investigational Site Number 6880003
  - Belgrade, Serbia, 11050
    - Investigational Site Number 6880005
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Investigational Site Number 6880004
  - Novi Sad, Serbia, 21000
    - Investigational Site Number 6880006
Slovakia
- - Bratislava, Slovakia, 85101
    - Investigational Site Number 7030007
  - Kosice, Slovakia, 040 01
    - Investigational Site Number 7030001
  - Kosice, Slovakia, 040 01
    - Investigational Site Number 7030004
  - Kralovsky Chlmec, Slovakia, 077 01
    - Investigational Site Number 7030003
  - Moldava Nad Bodvou, Slovakia, 04525
    - Investigational Site Number 7030009
  - Pezinok, Slovakia, 90201
    - Investigational Site Number 7030010
  - Povazska Bystrica, Slovakia, 01701
    - Investigational Site Number 7030006
  - Presov, Slovakia, 080 01
    - Investigational Site Number 7030005
  - Roznava, Slovakia, 04801
    - Investigational Site Number 7030008
  - Sturovo, Slovakia, 943 01
    - Investigational Site Number 7030011
  - Trebisov, Slovakia, 075 01
    - Investigational Site Number 7030002
  - Trencin, Slovakia, 91101
    - Investigational Site Number 7030012
Spania
- - Alcorcón, Spania, 28922
    - Investigational Site Number 7240008
  - Barcelona, Spania, 08035
    - Investigational Site Number 7240002
  - Barcelona, Spania, 08041
    - Investigational Site Number 7240009
  - Granada, Spania, 18014
    - Investigational Site Number 7240007
  - Madrid, Spania, 28023
    - Investigational Site Number 7240010
  - Madrid, Spania, 28040
    - Investigational Site Number 7240001
  - Majadahonda, Spania, 28222
    - Investigational Site Number 7240006
  - Málaga, Spania, 29010
    - Investigational Site Number 7240011
  - Olot, Spania, 17800
    - Investigational Site Number 7240005
  - San Sebastián De Los Reyes, Spania, 28702
    - Investigational Site Number 7240003
  - Sevilla, Spania, 41014
    - Investigational Site Number 7240013
  - Valencia, Spania, 46010
    - Investigational Site Number 7240004
  - Valencia, Spania, 46026
    - Investigational Site Number 7240014
Sverige
- - Goteborg, Sverige, 41345
    - Investigational Site Number 7520006
  - Helsingborg, Sverige, 252 20
    - Investigational Site Number 7520003
  - Kristianstad, Sverige, 291 85
    - Investigational Site Number 7520004
  - Malmö, Sverige, 211 52
    - Investigational Site Number 7520002
  - Skövde, Sverige, 541 40
    - Investigational Site Number 7520005
  - Stockholm, Sverige, 171 76
    - Investigational Site Number 7520001
Sør-Afrika
- - Bloemfontein, Sør-Afrika, 9301
    - Investigational Site Number 7100007
  - Cape Town, Sør-Afrika, 7130
    - Investigational Site Number 7100005
  - Cape Town, Sør-Afrika
    - Investigational Site Number 7100006
  - Johannesburg, Sør-Afrika, 1752
    - Investigational Site Number 7100003
  - Johannesburg, Sør-Afrika, 2198
    - Investigational Site Number 7100001
  - Parow, Sør-Afrika, 7500
    - Investigational Site Number 7100002
  - Rivonia, Sør-Afrika, 2128
    - Investigational Site Number 7100004
  - Umhlanga Rocks Suburb, Sør-Afrika
    - Investigational Site Number 7100008
Tyrkia
- - Adana, Tyrkia, 01250
    - Investigational site number 7920005
  - Ankara, Tyrkia, 06490
    - Investigational Site Number 7920010
  - Antalya, Tyrkia, 07070
    - Investigational Site Number 7920012
  - Aydin, Tyrkia, 09100
    - Investigational Site Number 7920015
  - Bursa, Tyrkia, 16059
    - Investigational Site Number 7920002
  - Eskisehir, Tyrkia, 26040
    - Investigational Site Number 7920013
  - Istanbul, Tyrkia, 34393
    - Investigational Site Number 7920001
  - Istanbul, Tyrkia, 34843
    - Investigational Site Number 7920006
  - Izmit, Tyrkia, 41380
    - Investigational Site Number 7920011
  - Kutahya, Tyrkia, 43040
    - Investigational Site Number 7920014
  - Samsun, Tyrkia, 55139
    - Investigational Site Number 7920007
  - Sivas, Tyrkia, 58140
    - Investigational Site Number 7920009
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10437
    - Investigational Site Number 2760006
  - Berlin, Tyskland, 12627
    - Investigational Site Number 2760009
  - Essen, Tyskland, 45355
    - Investigational Site Number 2760004
  - Frankfurt Am Main, Tyskland, 60313
    - Investigational Site Number 2760008
  - Münster, Tyskland, 48145
    - Investigational Site Number 2760005
  - Oldenburg In Holstein, Tyskland, 23758
    - Investigational Site Number 2760003
  - Pirna, Tyskland, 01796
    - Investigational Site Number 2760002
  - Rotenburg An Der Fulda, Tyskland, 36199
    - Investigational Site Number 2760007
Ukraina
- - Dnipro, Ukraina, 49005
    - Investigational Site Number 8040006
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
    - Investigational Site Number 8040009
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
    - Investigational Site Number 8040001
  - Kharkiv, Ukraina, 61124
    - Investigational Site Number 8040003
  - Kharkiv, Ukraina, 61166
    - Investigational Site Number 8040002
  - Kiev, Ukraina, 02091
    - Investigational Site Number 8040007
  - Kyiv, Ukraina, 01004
    - Investigational Site Number 8040008
  - Ternopil, Ukraina, 46000
    - Investigational Site Number 8040004
  - Vinnytsya, Ukraina, 21001
    - Investigational Site Number 8040005
Ungarn
- - Balatonfüred, Ungarn, 8230
    - Investigational Site Number 3480012
  - Budapest, Ungarn, 1036
    - Investigational Site Number 3480011
  - Budapest, Ungarn, 1042
    - Investigational Site Number 3480003
  - Budapest, Ungarn, 1106
    - Investigational Site Number 3480005
  - Budapest, Ungarn, 1122
    - Investigational Site Number 3480001
  - Budapest, Ungarn, 1134
    - Investigational Site Number 3480006
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Investigational Site Number 3480002
  - Komárom, Ungarn, 2900
    - Investigational Site Number 3480009
  - Mosonmagyaróvár, Ungarn, 9200
    - Investigational Site Number 3480008
  - Székesfehérvár, Ungarn, 8000
    - Investigational Site Number 3480007
  - Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
    - Investigational Site Number 3480004

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

T2DM med glykosylert hemoglobin (HbA1c) større enn (>) 7 prosent.
Alder 18 år eller eldre som oppfylte minst ett av kriteriene for kardiovaskulær sykdom eller alder 50 år (mann), 55 år (kvinnelig) eller eldre med glomerulær filtrasjonshastighet større enn eller lik 25 og mindre enn 60 milliliter per minutt og minst hadde én kardiovaskulær risikofaktor.
Kvinnelige deltakere gikk med på å følge prevensjonsveiledning.
Signert skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Klinisk relevant historie med gastrointestinal sykdom assosiert med langvarig kvalme og oppkast.
Anamnese med kronisk pankreatitt eller akutt idiopatisk pankreatitt eller diagnose av enhver type akutt pankreatitt innen 3 måneder før screening.
Personlig eller familiehistorie med medullær kreft i skjoldbruskkjertelen.
Hypertensjon (med et systolisk blodtrykk >180 millimeter kvikksølv [mmHg] og/eller diastolisk blodtrykk >100 mmHg).
Sykehusinnleggelse for hypertensiv nødsituasjon innen 3 måneder før randomisering.
Planlagt koronarprosedyre eller operasjon etter randomisering.
Ingen dokumentert oftalmologisk undersøkelse med fundoskopi innen 6 måneder før randomisering.
Retinopati eller makulopati med behandling, enten nylig (3 måneder før randomisering) eller planlagt i løpet av studien.
Behandlet med ethvert glukagonlignende peptid-1-reseptoragonistprodukt alene (f.eks. exenatid, liraglutid, lixisenatid, albiglutid, dulaglutid, semaglutid) eller i kombinasjon innen 3 måneder før screening.
Bruk av en hvilken som helst Dipeptidylpeptidase 4-hemmer innen 3 måneder før screening.
Antihyperglykemisk behandling hadde ikke vært stabil innen 3 måneder før screening.

Informasjonen ovenfor var ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en deltakers potensielle deltakelse i en klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo Deltakerne fikk placebo (tilpasset Efpeglenatid) som subkutan (SC) injeksjon én gang ukentlig frem til slutten av behandlingen.	Legemiddel: Placebo Farmasøytisk form: Injeksjonsvæske, oppløsning Administrasjonsvei: SC
Eksperimentell: Efpeglenatid 4 mg Deltakerne fikk Efpeglenatid som SC-injeksjon 2 milligram (mg) per uke i 4 uker, deretter 4 mg per uke frem til slutten av behandlingen.	Legemiddel: Efpeglenatid (SAR439977) Farmasøytisk form: Injeksjonsvæske, oppløsning, Administrasjonsvei: SC
Eksperimentell: Efpeglenatid 6 mg Deltakerne fikk Efpeglenatid som subkutan injeksjon 2 mg per uke i 4 uker, deretter 4 mg per uke i 4 uker og deretter 6 mg per uke frem til slutten av behandlingen.	Legemiddel: Efpeglenatid (SAR439977) Farmasøytisk form: Injeksjonsvæske, oppløsning, Administrasjonsvei: SC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tid til første forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE): Hendelsesrate per 100 deltakerår for første forekomst av alvorlig kardiovaskulær (CV)-hendelse – ikke-inferioritetsanalyse Tidsramme: Fra dag 1 til datoen for første dømte og bekreftede forekomst av større CV-hendelse (maksimal varighet: opptil 31,5 måneder)	Alle MACE som ble positivt bedømt av den kliniske endepunktkomiteen (CEC) ble brukt i analysen av det sammensatte utfallet av første forekomst av CV-død, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) og ikke-dødelig hjerneslag. Kaplan-Meier-kurver for den kumulative hendelsesraten etter behandlingsgrupper ble brukt for å skildre den første forekomsten av MACE over tid. Arrangementsraten per 100 deltakerår (beregnet av 100*antall deltakere med arrangementer/summen av risikoperioden (dager) over alle deltakere/365,25) målt i antall arrangementer per 100 deltakerår ble rapportert.	Fra dag 1 til datoen for første dømte og bekreftede forekomst av større CV-hendelse (maksimal varighet: opptil 31,5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tid til første forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser: Hendelsesrate per 100 deltakerår for første forekomst av alvorlig kardiovaskulær hendelse – overlegenhetsanalyse Tidsramme: Fra dag 1 til datoen for første dømte og bekreftede forekomst av større CV-hendelse (maksimal varighet: opptil 31,5 måneder)	Alle MACE positivt bedømt av CEC ble brukt i analysen av det sammensatte utfallet av første forekomst av CV-død, ikke-dødelig MI og ikke-dødelig hjerneslag. Kaplan-Meier-kurver for den kumulative hendelsesraten etter behandlingsgrupper ble brukt for å skildre den første forekomsten av MACE over tid. Arrangementsraten per 100 deltakerår (beregnet av 100*antall deltakere med arrangementer/summen av risikoperioden (dager) over alle deltakere/365,25) målt i antall arrangementer per 100 deltakerår ble rapportert.	Fra dag 1 til datoen for første dømte og bekreftede forekomst av større CV-hendelse (maksimal varighet: opptil 31,5 måneder)
Tid til første forekomst av utvidede alvorlige kardiovaskulære hendelser Sammensatte hendelser: Hendelsesrate per 100 deltakerår for første forekomst av utvidet alvorlig kardiovaskulær hendelse Tidsramme: Fra dag 1 til datoen for første dømte og bekreftede forekomst av større CV-hendelse (maksimal varighet: opptil 31,5 måneder)	Alle MACE positivt bedømt av CEC ble brukt i analysen av det utvidede utfallet av første forekomst til CV-død (inkludert fatal MI og fatalt hjerneslag), ikke-dødelig MI, ikke-dødelig hjerneslag, koronar revaskularisering eller sykehusinnleggelse for ustabil angina. Kaplan-Meier-kurver for den kumulative hendelsesraten etter behandlingsgrupper ble brukt for å skildre den første forekomsten av MACE over tid. Arrangementsraten per 100 deltakerår (beregnet av 100*antall deltakere med arrangementer/summen av risikoperioden (dager) over alle deltakere/365,25) målt i antall arrangementer per 100 deltakerår ble rapportert. Dataanalyse ble også utført uavhengig av ekstern styringsgruppe for publikasjonen.	Fra dag 1 til datoen for første dømte og bekreftede forekomst av større CV-hendelse (maksimal varighet: opptil 31,5 måneder)
Tid til første forekomst av sammensatt nyreendepunkt: Hendelsesrate per 100 deltakerår for første forekomst av sammensatt nyreendepunkt Tidsramme: Fra dag 1 til bekreftet forekomst av sammensatt nyreendepunkt (maksimal varighet: opptil 31,5 måneder)	Sammensatt nyreendepunkt inkluderte følgende: tilfeldig makroalbuminuri (definert som urinalbumin-til-kreatinin-forhold på større enn (>) 300, målt i mg albumin til gram kreatinin, eller >33,9, målt i mg albumin til millimol av kreatinin), pluss en økning i urinalbumin-til-kreatinin-forholdet på minst 30 % fra baseline, en vedvarende reduksjon i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på minst 40 % i 30 dager eller mer, nyreerstatningsterapi for 90 dager eller mer, og en vedvarende eGFR på mindre enn 15 ml per minutt per 1,73 m^2 i 30 dager eller mer. Kaplan-Meier-kurver for den kumulative hendelsesraten etter behandlingsgrupper ble brukt for å avbilde den første forekomsten av nyreendepunkt over tid. Arrangementsraten per 100 deltakerår (beregnet av 100*antall deltakere med arrangementer/summen av risikoperioden (dager) over alle deltakere/365,25) målt i antall arrangementer per 100 deltakerår ble rapportert.	Fra dag 1 til bekreftet forekomst av sammensatt nyreendepunkt (maksimal varighet: opptil 31,5 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanofi

Samarbeidspartnere

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

EFC14828
2017-002954-35 (EudraCT-nummer)
U1111-1186-2533 (Annen identifikator: UTN)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å dele individuelle deltakerdata (IPD) av Sanofi: produktrettigheter overført til Hanmi pharmaceutical.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...

Aktiv, ikke rekrutterende

Effekten av en intervensjon med eplecidereddik på glukosevariasjon og lipidprofil hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (Apple vinegar)

Type 2 diabetes mellitus 2

Mexico
Bangladesh Medical University

Påmelding etter invitasjon

"Effekten av Omega-3-tilskudd som tilleggsterapi på glykemisk kontroll og lipidprofil ved type 2 diabetes mellitus: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie"

Type 2 diabetes mellitus

Bangladesh
Dokuz Eylul University

Aktiv, ikke rekrutterende

Forbedre aktiveringsnivået til diabetiske individer

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Pasientaktivering | Diabetes Selvbehandling | Diabetes mellitus (DM)

Tyrkia
El Katib Hospital

Har ikke rekruttert ennå

Endoskopisk båndligering for type 2 Diabetes Mellitus (Endoband-DM) (ENDOBAND-DM)

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
He Eye Hospital

Har ikke rekruttert ennå

Presisjon livsstilsintervensjoner styrt av kontinuerlig glukoseovervåking: innvirkning på glykemiske utfall i type 2 diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Diabetes Solutions International
DexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN Project

Rekruttering

Diabetesbehandling ved bruk av kontinuerlige glukosemonitorer og fjernovervåking av pasient i undervurderte populasjoner (DCMP)

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Forente stater
Global Institute of Stem Cell Therapy and Research

Har ikke rekruttert ennå

En dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert fase IIA klinisk studie for å evaluere sikkerheten og effekten av DT2-SCT hos personer med type 2 diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Har ikke rekruttert ennå

Studie for å evaluere langsiktig sikkerhet og effekt av DWP16001 hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

T2DM (type 2 diabetes mellitus)
Zhongda Hospital

Rekruttering

Endovaskulær denervering (EDN) for behandling av type 2 diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kina
Newsoara Biopharma Co., Ltd.

Rekruttering

Sikkerhet, toleranse og farmakokinetikk av THR-1442 hos friske kinesiske personer

T2DM (type 2 diabetes mellitus)

Kina

Kliniske studier på Placebo

Galderma R&D

Fullført

Effekt av CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukjent

Kliniske studier for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til HLIM

Akutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjon

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fullført

Effekter av administrasjonsveier for cannabis på menneskelig ytelse og farmakokinetikk

Cannabisbruk

Forente stater
Akeso

Har ikke rekruttert ennå

En klinisk studie av AK120 hos ungdom med moderat til alvorlig atopisk dermatitt

Atopisk dermatitt

Kina
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Fullført

Vurdering av sikkerhet, tolerabilitet og farmakodynamikk etter administrering av én dose AZD8601 til mannlige pasienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mannlige personer med type II diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Fullført

Farmakokinetikk av oral kapsel hos sunne japanske vs. kaukasiske personer (HTL0018318)

Farmakokinetikk | Sikkerhetsproblemer

Storbritannia
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Har ikke rekruttert ennå

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (gastroøsofageal reflukssykdom) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Fullført

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glukose og insulinrespons
Regado Biosciences, Inc.

Fullført

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Frivillig frisk

Forente stater
LifeMine Therapeutics

Rekruttering

En fase I-studie for å evaluere Life-001

Friske Frivillige

Australia

Effekt av efpeglenatid på kardiovaskulære utfall (AMPLITUDE-O)

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe, multisenterstudie for å evaluere effekten av efpeglenatid på kardiovaskulære utfall hos type 2-diabetespasienter med høy kardiovaskulær risiko

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder