Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ efpeglenatydu na wyniki sercowo-naczyniowe (AMPLITUDE-O)

16 września 2021 zaktualizowane przez: Sanofi

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, prowadzone w równoległych grupach, wieloośrodkowe badanie oceniające wpływ efpeglenatydu na wyniki sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego

Podstawowy cel:

Wykazanie, że efpeglenatyd w dawkach 4 i 6 mg nie był gorszy od placebo w ocenie 3-punktowych poważnych zdarzeń sercowych (MACE) u uczestników z cukrzycą typu 2 (T2DM) z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym (CV).

Cele drugorzędne:

Wykazanie, że efpeglenatyd w dawkach 4 i 6 mg był lepszy od placebo u pacjentów z T2DM z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym pod względem następujących parametrów:

MACE za 3 punkty.
Rozszerzony wynik CV.
Złożony wynik nowej lub pogarszającej się nefropatii.

Ocena bezpieczeństwa i tolerancji efpeglenatydu w dawce 4 i 6 mg, obydwa dodane do standardowej opieki u pacjentów z T2DM z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Cukrzyca typu 2

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czas trwania badania na uczestnika wynosił do około 36 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4076

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- - Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
    - Investigational Site Number 7100007
  - Cape Town, Afryka Południowa, 7130
    - Investigational Site Number 7100005
  - Cape Town, Afryka Południowa
    - Investigational Site Number 7100006
  - Johannesburg, Afryka Południowa, 1752
    - Investigational Site Number 7100003
  - Johannesburg, Afryka Południowa, 2198
    - Investigational Site Number 7100001
  - Parow, Afryka Południowa, 7500
    - Investigational Site Number 7100002
  - Rivonia, Afryka Południowa, 2128
    - Investigational Site Number 7100004
  - Umhlanga Rocks Suburb, Afryka Południowa
    - Investigational Site Number 7100008
Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna, 1430
    - Investigational Site Number 0320009
  - Caba, Argentyna, 1120
    - Investigational Site Number 0320002
  - Caba, Argentyna, 1425DES
    - Investigational Site Number 0320013
  - Caba, Argentyna, 1425
    - Investigational Site Number 0320010
  - Caba, Argentyna, C1119ACN
    - Investigational Site Number 0320005
  - Capital Federal, Argentyna, C1056ABJ
    - Investigational Site Number 0320008
  - Capital Federal, Argentyna, C1179AAB
    - Investigational Site Number 0320001
  - Corrientes, Argentyna, W3400AMZ
    - Investigational Site Number 0320004
  - Corrientes, Argentyna, W3410AVV
    - Investigational Site Number 0320012
  - Godoy Cruz, Argentyna, M5501ARP
    - Investigational Site Number 0320011
  - Mar Del Plata, Argentyna, B7600FZN
    - Investigational Site Number 0320007
  - Merlo, Argentyna, B1722COV
    - Investigational Site Number 0320006
  - Rosario, Argentyna, 2000
    - Investigational Site Number 0320015
  - Rosario, Argentyna, S2002OJP
    - Investigational Site Number 0320017
  - Salta, Argentyna, 4400
    - Investigational Site Number 0320003
  - Salta, Argentyna, 4400
    - Investigational Site Number 0320018
  - San Isidro, Argentyna, B1642DCB
    - Investigational Site Number 0320016
  - Santa Rosa, Argentyna
    - Investigational Site Number 0320014
Bułgaria
- - Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
    - Investigational Site Number 1000011
  - Dimitrovgrad, Bułgaria
    - Investigational Site Number 1000014
  - Gabrovo, Bułgaria, 5300
    - Investigational Site Number 1000017
  - Kazanlak, Bułgaria, 6100
    - Investigational Site Number 1000007
  - Kyustendil, Bułgaria
    - Investigational Site Number 1000013
  - Lovech, Bułgaria, 5500
    - Investigational Site Number 1000010
  - Plovdiv, Bułgaria, 4000
    - Investigational Site Number 1000008
  - Plovdiv, Bułgaria, 4002
    - Investigational Site Number 1000002
  - Ruse, Bułgaria, 7002
    - Investigational Site Number 1000012
  - Sofia, Bułgaria, 1233
    - Investigational Site Number 1000003
  - Sofia, Bułgaria, 1431
    - Investigational Site Number 1000001
  - Sofia, Bułgaria, 1750
    - Investigational Site Number 1000005
  - Stara Zagora, Bułgaria, 6000
    - Investigational Site Number 1000006
  - Varna, Bułgaria, 9000
    - Investigational Site Number 1000009
  - Yambol, Bułgaria, 8600
    - Investigational Site Number 1000016
Chile
- - Antofagasta, Chile, 1270013
    - Investigational Site Number 1520012
  - Concepción, Chile, 4070566
    - Investigational Site Number 1520008
  - Santiago, Chile, 7500571
    - Investigational Site Number 1520013
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 1520002
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 1520007
  - Santiago, Chile, 7770086
    - Investigational Site Number 1520011
  - Santiago, Chile, 8053095
    - Investigational Site Number 1520010
  - Santiago, Chile, 8330336
    - Investigational Site Number 1520001
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Investigational Site Number 1520003
  - Santiago, Chile, 8900132
    - Investigational Site Number 1520014
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 1520005
  - Temuco, Chile, 4813299
    - Investigational Site Number 1520006
  - Viña Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 1520004
Dania
- - Aarhus N, Dania, 8200
    - Investigational Site Number 2080004
  - Esbjerg, Dania, 6700
    - Investigational Site Number 2080005
  - Hellerup, Dania, 2900
    - Investigational Site Number 2080001
  - Hvidovre, Dania, 2650
    - Investigational Site Number 2080003
  - København Nv, Dania, 2400
    - Investigational Site Number 2080002
Estonia
- - Pärnu, Estonia, 80018
    - Investigational Site Number 2330002
  - Tallinn, Estonia, 13419
    - Investigational Site Number 2330001
  - Viljandi, Estonia, 71024
    - Investigational Site Number 2330003
Federacja Rosyjska
- - Kaliningrad, Federacja Rosyjska, 236035
    - Investigational Site Number 6430018
  - Kazan, Federacja Rosyjska, 420087
    - Investigational Site Number 6430014
  - Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
    - Investigational Site Number 6430001
  - Krasnogorsk, Federacja Rosyjska, 143408
    - Investigational Site Number 6430017
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 111539
    - Investigational Site Number 6430004
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 117292
    - Investigational Site Number 6430005
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 121374
    - Investigational Site Number 6430002
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
    - Investigational Site Number 6430015
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630055
    - Investigational Site Number 6430009
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630087
    - Investigational Site Number 6430019
  - Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 190013
    - Investigational Site Number 6430006
  - Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 198205
    - Investigational Site Number 6430012
  - Saratov, Federacja Rosyjska, 410028
    - Investigational Site Number 6430003
  - Saratov, Federacja Rosyjska, 410039
    - Investigational Site Number 6430020
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 193312
    - Investigational Site Number 6430010
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 193312
    - Investigational Site Number 6430011
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194156
    - Investigational Site Number 6430013
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 195067
    - Investigational Site Number 6430016
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00100
    - Investigational Site Number 2460002
  - Jyväskylä, Finlandia, 40620
    - Investigational Site Number 2460001
  - Kuopio, Finlandia, 70100
    - Investigational Site Number 2460003
  - Oulu, Finlandia, 90220
    - Investigational Site Number 2460004
Hiszpania
- - Alcorcón, Hiszpania, 28922
    - Investigational Site Number 7240008
  - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - Investigational Site Number 7240002
  - Barcelona, Hiszpania, 08041
    - Investigational Site Number 7240009
  - Granada, Hiszpania, 18014
    - Investigational Site Number 7240007
  - Madrid, Hiszpania, 28023
    - Investigational Site Number 7240010
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Investigational Site Number 7240001
  - Majadahonda, Hiszpania, 28222
    - Investigational Site Number 7240006
  - Málaga, Hiszpania, 29010
    - Investigational Site Number 7240011
  - Olot, Hiszpania, 17800
    - Investigational Site Number 7240005
  - San Sebastián De Los Reyes, Hiszpania, 28702
    - Investigational Site Number 7240003
  - Sevilla, Hiszpania, 41014
    - Investigational Site Number 7240013
  - Valencia, Hiszpania, 46010
    - Investigational Site Number 7240004
  - Valencia, Hiszpania, 46026
    - Investigational Site Number 7240014
Indie
- - Belgaum, Indie, 590010
    - Investigational Site Number 3560001
  - Gurgaon, Indie, 122001
    - Investigational Site Number 3560002
  - Kolkata, Indie, 700073
    - Investigational Site Number 3560007
  - Lucknow, Indie, 226002
    - Investigational Site Number 3560006
  - New Delhi, Indie, 110 029
    - Investigational site Number 3560003
  - New Delhi, Indie, 110060
    - Investigational Site Number 3560009
  - Pune, Indie, 411001
    - Investigational Site Number 3560010
  - Pune, Indie, 411010
    - Investigational Site Number 3560005
  - Vellore, Indie, 632004
    - Investigational Site Number 3560004
Indyk
- - Adana, Indyk, 01250
    - Investigational site number 7920005
  - Ankara, Indyk, 06490
    - Investigational Site Number 7920010
  - Antalya, Indyk, 07070
    - Investigational Site Number 7920012
  - Aydin, Indyk, 09100
    - Investigational Site Number 7920015
  - Bursa, Indyk, 16059
    - Investigational Site Number 7920002
  - Eskisehir, Indyk, 26040
    - Investigational Site Number 7920013
  - Istanbul, Indyk, 34393
    - Investigational Site Number 7920001
  - Istanbul, Indyk, 34843
    - Investigational Site Number 7920006
  - Izmit, Indyk, 41380
    - Investigational Site Number 7920011
  - Kutahya, Indyk, 43040
    - Investigational Site Number 7920014
  - Samsun, Indyk, 55139
    - Investigational Site Number 7920007
  - Sivas, Indyk, 58140
    - Investigational Site Number 7920009
Kanada
- - Barrie, Kanada, L4N 7L3
    - Investigational Site Number 1240001
  - Brampton, Kanada, L6S 0C6
    - Investigational Site Number 1240002
  - Burlington, Kanada, L7M 1K9
    - Investigational Site Number 1240018
  - Burlington, Kanada, L7R 1E2
    - Investigational Site Number 1240021
  - Calgary, Kanada, T2H 2G4
    - Investigational Site Number 1240007
  - Calgary, Kanada, T2V 4J2
    - Investigational Site Number 1240020
  - Chicoutimi, Kanada, G7H 7K9
    - Investigational Site Number 1240024
  - Concord, Kanada, L4K 4M2
    - Investigational Site Number 1240004
  - Etobicoke, Kanada, M9R 4E1
    - Investigational Site Number 1240005
  - Levis, Kanada, G6W 0M5
    - Investigational Site Number 1240011
  - London, Kanada, N5W 6A2
    - Investigational Site Number 1240025
  - London, Kanada, N6A 5R8
    - Investigational Site Number 1240028
  - Mirabel, Kanada, J7J 2K8
    - Investigational Site Number 1240029
  - Montreal, Kanada, H1M 1B1
    - Investigational Site Number 1240008
  - Montreal, Kanada, H1T 1C8
    - Investigational Site Number 1240031
  - Montreal, Kanada, H4A 2C6
    - Investigational Site Number 1240014
  - Montreal, Kanada, H4A 3T2
    - Investigational Site Number 1240023
  - Montreal, Kanada, H4N 2W2
    - Investigational Site Number 1240017
  - Oakville, Kanada, L6M 1M1
    - Investigational Site Number 1240015
  - Oshawa, Kanada, L1J 2K1
    - Investigational Site Number 1240012
  - Ottawa, Kanada, K2J 0V2
    - Investigational Site Number 1240030
  - Peterborough, Kanada, K9J 0B2
    - Investigational Site Number 1240027
  - Pointe-Claire, Kanada, H9R 4S3
    - Investigational Site Number 1240016
  - Quebec, Kanada, G1N 4V3
    - Investigational Site Number 1240010
  - Red Deer, Kanada, T4N 6V7
    - Investigational Site Number 1240019
  - Sherbrooke, Kanada, J1L 0H8
    - Investigational Site Number 1240006
  - Sudbury, Kanada, P3E 4H5
    - Investigational Site Number 1240022
  - Toronto, Kanada, M4G 3E8
    - Investigational Site Number 1240013
  - Vancouver, Kanada, V5Y 3W2
    - Investigational Site Number 1240003
  - Victoria, Kanada, V8V 4A1
    - Investigational Site Number 1240026
  - Victoriaville, Kanada, G6P 6P6
    - Investigational Site Number 1240009
Litwa
- - Kaunas, Litwa, 49449
    - Investigational Site Number 4400001
  - Kaunas, Litwa, 50161
    - Investigational Site Number 4400002
  - Klaipeda, Litwa, 92111
    - Investigational Site Number 4400003
  - Vilnius, Litwa, 08661
    - Investigational Site Number 4400004
Meksyk
- - Actopan, Meksyk, 42500
    - Investigational Site Number 4840004
  - Aguascalientes, Meksyk, 20230
    - Investigational Site Number 4840007
  - Aguascalientes, Meksyk, 20230
    - Investigational Site Number 4840009
  - Aguascalientes, Meksyk, 20230
    - Investigational Site Number 4840013
  - Chihuahua, Meksyk, 31000
    - Investigational Site Number 4840014
  - Cuernavaca, Meksyk, 62250
    - Investigational Site Number 4840002
  - Durango, Meksyk, 34000
    - Investigational Site Number 4840016
  - Durango, Meksyk, 34080
    - Investigational Site Number 4840015
  - Guadalajara, Meksyk, 44210
    - Investigational Site Number 4840006
  - Guadalajara, Meksyk, 44600
    - Investigational Site Number 4840003
  - Guadalajara, Meksyk, 44650
    - Investigational Site Number 4840005
  - Monterrey, Meksyk, 64020
    - Investigational Site Number 4840011
  - Monterrey, Meksyk, 64060
    - Investigational Site Number 4840010
  - Monterrey, Meksyk, 64460
    - Investigational Site Number 4840001
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 10437
    - Investigational Site Number 2760006
  - Berlin, Niemcy, 12627
    - Investigational Site Number 2760009
  - Essen, Niemcy, 45355
    - Investigational Site Number 2760004
  - Frankfurt Am Main, Niemcy, 60313
    - Investigational Site Number 2760008
  - Münster, Niemcy, 48145
    - Investigational Site Number 2760005
  - Oldenburg In Holstein, Niemcy, 23758
    - Investigational Site Number 2760003
  - Pirna, Niemcy, 01796
    - Investigational Site Number 2760002
  - Rotenburg An Der Fulda, Niemcy, 36199
    - Investigational Site Number 2760007
Norwegia
- - Hamar, Norwegia, 2317
    - Investigational Site Number 5780002
  - Oslo, Norwegia
    - Investigational Site Number 5780001
  - Stavanger, Norwegia, 4011
    - Investigational Site Number 5780003
Peru
- - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 6040007
  - Lima, Peru, LIMA 11
    - Investigational Site Number 6040004
  - Lima, Peru, LIMA 27
    - Investigational Site Number 6040003
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Investigational Site Number 6040006
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 6040001
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 6040005
  - Piura, Peru, 20000
    - Investigational Site Number 6040002
Polska
- - Bialystok, Polska, 15-404
    - Investigational Site Number 6160017
  - Bydgoszcz, Polska, 80-095
    - Investigational Site Number 6160018
  - Bydgoszcz, Polska, 85-090
    - Investigational Site Number 6160015
  - Gdansk, Polska, 80-546
    - Investigational Site Number 6160016
  - Gdansk, Polska, 80-858
    - Investigational Site Number 6160012
  - Katowice, Polska, 40-530
    - Investigational Site Number 6160005
  - Plock, Polska, 09-402
    - Investigational Site Number 6160006
  - Skierniewice, Polska, 96-100
    - Investigational Site Number 6160011
  - Skorzewo, Polska, 60-185
    - Investigational Site Number 6160013
  - Szczecin, Polska, 70-506
    - Investigational Site Number 6160010
  - Torun, Polska, 87-100
    - Investigational Site Number 6160007
  - Torun, Polska, 87-100
    - Investigational Site Number 6160009
  - Tychy, Polska, 43-100
    - Investigational Site Number 6160014
  - Warszawa, Polska, 02-507
    - Investigational Site Number 6160002
  - Wroclaw, Polska, 50-315
    - Investigational Site Number 6160004
Republika Korei
- - Busan, Republika Korei, 49241
    - Investigational Site Number 4100007
  - Seoul, Republika Korei, 02841
    - Investigational Site Number 4100005
  - Seoul, Republika Korei, 03080
    - Investigational Site Number 4100002
  - Seoul, Republika Korei, 03181
    - Investigational Site Number 4100009
  - Seoul, Republika Korei, 03722
    - Investigational Site Number 4100001
  - Seoul, Republika Korei, 06351
    - Investigational Site Number 4100011
  - Seoul, Republika Korei, 06591
    - Investigational Site Number 4100003
  - Seoul, Republika Korei, 08308
    - Investigational Site Number 4100010
  - Wonju, Republika Korei, 26426
    - Investigational Site Number 4100008
- Gyeonggi-Do
  - Guri-si, Gyeonggi-Do, Republika Korei, 11923
    - Investigational Site Number 4100006
Rumunia
- - Bacau, Rumunia, 600154
    - Investigational Site Number 6420007
  - Brasov, Rumunia, 500097
    - Investigational Site Number 6420001
  - Brasov, Rumunia, 500365
    - Investigational Site Number 6420011
  - Bucuresti, Rumunia, 020475
    - Investigational Site Number 6420009
  - Oradea, Rumunia, 410151
    - Investigational Site Number 6420012
  - Oradea, Rumunia, 410159
    - Investigational Site Number 6420005
  - Oradea, Rumunia, 410169
    - Investigational Site Number 6420010
  - Ploiesti, Rumunia, 100561
    - Investigational Site Number 6420008
  - Târgu-Mureş, Rumunia, 540142
    - Investigational Site Number 6420002
  - Târgu-Mureş, Rumunia, 540142
    - Investigational Site Number 6420003
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 6880001
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 6880002
  - Belgrade, Serbia, 11050
    - Investigational Site Number 6880003
  - Belgrade, Serbia, 11050
    - Investigational Site Number 6880005
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Investigational Site Number 6880004
  - Novi Sad, Serbia, 21000
    - Investigational Site Number 6880006
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Sheffield, Alabama, Stany Zjednoczone, 35660
    - Investigational Site Number 8400032
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85295
    - Investigational Site Number 8400014
  - Surprise, Arizona, Stany Zjednoczone, 85374
    - Investigational Site Number 8400012
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
    - Investigational Site Number 8400046
- California
  - Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
    - Investigational Site Number 8400022
  - Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
    - Investigational Site Number 8400065
  - Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
    - Investigational Site Number 8400060
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
    - Investigational Site Number 8400084
  - Los Gatos, California, Stany Zjednoczone, 95032
    - Investigational Site Number 8400002
  - Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
    - Investigational Site Number 8400085
  - Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
    - Investigational Site Number 8400082
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
    - Investigational Site Number 8400025
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
    - Investigational Site Number 8400064
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06517
    - Investigational Site Number 8400019
  - Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708-3346
    - Investigational Site Number 8400023
- Florida
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
    - Investigational Site Number 8400091
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
    - Investigational Site Number 8400040
  - Hudson, Florida, Stany Zjednoczone, 34667
    - Investigational Site Number 8400073
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
    - Investigational Site Number 8400011
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
    - Investigational Site Number 8400017
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32277
    - Investigational Site Number 8400042
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
    - Investigational Site Number 8400027
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    - Investigational Site Number 8400051
  - New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
    - Investigational Site Number 8400041
  - Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
    - Investigational Site Number 8400059
- Georgia
  - Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31210-1359
    - Investigational Site Number 8400006
  - Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
    - Investigational Site Number 8400008
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
    - Investigational Site Number 8400081
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
    - Investigational Site Number 8400095
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
    - Investigational Site Number 8400070
  - Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60012
    - Investigational Site Number 8400036
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 46113
    - Investigational Site Number 8400030
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - Investigational Site Number 8400074
- Kentucky
  - Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
    - Investigational Site Number 8400077
  - Paris, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40361
    - Investigational Site Number 8400043
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
    - Investigational Site Number 8400034
  - Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71203
    - Investigational Site Number 8400079
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Investigational Site Number 8400013
- Maryland
  - Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone, 20745
    - Investigational Site Number 8400047
- Michigan
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
    - Investigational Site Number 8400001
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532-3447
    - Investigational Site Number 8400061
  - Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
    - Investigational Site Number 8400010
  - Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
    - Investigational Site Number 8400005
- Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
    - Investigational Site Number 8400024
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
    - Investigational Site Number 8400045
- Montana
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59103
    - Investigational Site Number 8400071
  - Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405-4507
    - Investigational Site Number 8400028
  - Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
    - Investigational Site Number 8400086
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
    - Investigational Site Number 8400037
- New Jersey
  - Raritan, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08869
    - Investigational Site Number 8400087
- New York
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 00000
    - Investigational Site Number 8400018
  - Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10301
    - Investigational Site Number 8400056
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834-5704
    - Investigational Site Number 8400076
  - Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
    - Investigational Site Number 8400007
  - Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
    - Investigational Site Number 8400093
  - Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
    - Investigational Site Number 8400094
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
    - Investigational Site Number 8400029
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
    - Investigational Site Number 8400031
  - Lorain, Ohio, Stany Zjednoczone, 44053
    - Investigational Site Number 8400078
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97702
    - Investigational Site Number 8400072
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009-1957
    - Investigational Site Number 8400067
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Investigational Site Number 8400096
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
    - Investigational Site Number 8400021
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
    - Investigational Site Number 8400015
  - Murrells Inlet, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29576
    - Investigational Site Number 8400063
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
    - Investigational Site Number 8400044
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
    - Investigational Site Number 8400016
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    - Investigational Site Number 8400009
- Texas
  - Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78814
    - Investigational Site Number 8400055
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - Investigational Site Number 8400097
  - El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79935
    - Investigational Site Number 8400088
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
    - Investigational Site Number 8400058
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
    - Investigational Site Number 8400069
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Investigational Site Number 8400089
  - Richmond, Texas, Stany Zjednoczone, 77469
    - Investigational Site Number 8400092
  - Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
    - Investigational Site Number 8400033
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
    - Investigational Site Number 8400039
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
    - Investigational Site Number 8400052
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54220
    - Investigational Site Number 8400049
Szwecja
- - Goteborg, Szwecja, 41345
    - Investigational Site Number 7520006
  - Helsingborg, Szwecja, 252 20
    - Investigational Site Number 7520003
  - Kristianstad, Szwecja, 291 85
    - Investigational Site Number 7520004
  - Malmö, Szwecja, 211 52
    - Investigational Site Number 7520002
  - Skövde, Szwecja, 541 40
    - Investigational Site Number 7520005
  - Stockholm, Szwecja, 171 76
    - Investigational Site Number 7520001
Słowacja
- - Bratislava, Słowacja, 85101
    - Investigational Site Number 7030007
  - Kosice, Słowacja, 040 01
    - Investigational Site Number 7030001
  - Kosice, Słowacja, 040 01
    - Investigational Site Number 7030004
  - Kralovsky Chlmec, Słowacja, 077 01
    - Investigational Site Number 7030003
  - Moldava Nad Bodvou, Słowacja, 04525
    - Investigational Site Number 7030009
  - Pezinok, Słowacja, 90201
    - Investigational Site Number 7030010
  - Povazska Bystrica, Słowacja, 01701
    - Investigational Site Number 7030006
  - Presov, Słowacja, 080 01
    - Investigational Site Number 7030005
  - Roznava, Słowacja, 04801
    - Investigational Site Number 7030008
  - Sturovo, Słowacja, 943 01
    - Investigational Site Number 7030011
  - Trebisov, Słowacja, 075 01
    - Investigational Site Number 7030002
  - Trencin, Słowacja, 91101
    - Investigational Site Number 7030012
Ukraina
- - Dnipro, Ukraina, 49005
    - Investigational Site Number 8040006
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
    - Investigational Site Number 8040009
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
    - Investigational Site Number 8040001
  - Kharkiv, Ukraina, 61124
    - Investigational Site Number 8040003
  - Kharkiv, Ukraina, 61166
    - Investigational Site Number 8040002
  - Kiev, Ukraina, 02091
    - Investigational Site Number 8040007
  - Kyiv, Ukraina, 01004
    - Investigational Site Number 8040008
  - Ternopil, Ukraina, 46000
    - Investigational Site Number 8040004
  - Vinnytsya, Ukraina, 21001
    - Investigational Site Number 8040005
Węgry
- - Balatonfüred, Węgry, 8230
    - Investigational Site Number 3480012
  - Budapest, Węgry, 1036
    - Investigational Site Number 3480011
  - Budapest, Węgry, 1042
    - Investigational Site Number 3480003
  - Budapest, Węgry, 1106
    - Investigational Site Number 3480005
  - Budapest, Węgry, 1122
    - Investigational Site Number 3480001
  - Budapest, Węgry, 1134
    - Investigational Site Number 3480006
  - Debrecen, Węgry, 4032
    - Investigational Site Number 3480002
  - Komárom, Węgry, 2900
    - Investigational Site Number 3480009
  - Mosonmagyaróvár, Węgry, 9200
    - Investigational Site Number 3480008
  - Székesfehérvár, Węgry, 8000
    - Investigational Site Number 3480007
  - Zalaegerszeg, Węgry, 8900
    - Investigational Site Number 3480004
Włochy
- - Catania, Włochy, 95123
    - Investigational Site Number 3800006
  - Catanzaro, Włochy, 88100
    - Investigational Site Number 3800003
  - Catanzaro, Włochy, 88100
    - Investigational Site Number 3800005
  - Chieti, Włochy, 66013
    - Investigational Site Number 3800002
  - Milano, Włochy, 20132
    - Investigational Site Number 3800001
  - Roma, Włochy, 00133
    - Investigational Site Number 3800004
Łotwa
- - Daugavpils, Łotwa, LV-5417
    - Investigational Site Number 4280004
  - Liepāja, Łotwa, LV3414
    - Investigational Site Number 4280002
  - Riga, Łotwa, LV-1011
    - Investigational Site Number 4280001
  - Sigulda, Łotwa, LV-2150
    - Investigational Site Number 4280003

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

T2DM z glikozylowaną hemoglobiną (HbA1c) powyżej (>) 7 procent.
Wiek 18 lat lub starszy, który spełnia co najmniej jedno z kryteriów choroby sercowo-naczyniowej lub wiek 50 lat (mężczyźni), 55 lat (kobiety) lub więcej ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego większym lub równym 25 i mniejszym niż 60 mililitrów na minutę i co najmniej miał jeden czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego.
Uczestniczki zgodziły się przestrzegać wskazówek dotyczących antykoncepcji.
Podpisana pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

Klinicznie istotna historia chorób żołądkowo-jelitowych związanych z przedłużającymi się nudnościami i wymiotami.
Historia przewlekłego zapalenia trzustki lub ostrego idiopatycznego zapalenia trzustki lub rozpoznanie dowolnego typu ostrego zapalenia trzustki w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
Osobista lub rodzinna historia raka rdzeniastego tarczycy.
Nadciśnienie (przy skurczowym ciśnieniu krwi >180 milimetrów słupa rtęci [mmHg] i/lub rozkurczowym ciśnieniu krwi >100 mmHg).
Hospitalizacja z powodu nagłego nadciśnienia tętniczego w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją.
Planowana operacja wieńcowa lub operacja po randomizacji.
Brak udokumentowanego badania okulistycznego z badaniem dna oka w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
Retinopatia lub makulopatia z leczeniem niedawno (3 miesiące przed randomizacją) lub planowanym w trakcie badania.
Leczone jakimkolwiek agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (np. eksenatydem, liraglutydem, liksysenatydem, albiglutydem, dulaglutydem, semaglutydem) lub w połączeniu w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
Stosowanie dowolnego inhibitora peptydazy dipeptydylowej 4 w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
Leczenie przeciwhiperglikemiczne nie było stabilne w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.

Powyższe informacje nie miały zawierać wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału uczestnika w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Poczwórny

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo Uczestnicy otrzymywali placebo (dopasowane do efpeglenatydu) we wstrzyknięciu podskórnym raz w tygodniu aż do zakończenia leczenia.	Lek: Placebo Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań Droga podania: SC
Eksperymentalny: Efpeglenatyd 4 mg Uczestnicy otrzymywali efpeglenatyd we wstrzyknięciu podskórnym w dawce 2 miligramy (mg) na tydzień przez 4 tygodnie, a następnie 4 mg na tydzień do zakończenia leczenia.	Lek: Efpeglenatyd (SAR439977) Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań, Droga podania: SC
Eksperymentalny: Efpeglenatyd 6 mg Uczestnicy otrzymywali efpeglenatyd we wstrzyknięciu podskórnym w dawce 2 mg na tydzień przez 4 tygodnie, następnie 4 mg na tydzień przez 4 tygodnie, a następnie 6 mg na tydzień do końca leczenia.	Lek: Efpeglenatyd (SAR439977) Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań, Droga podania: SC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Czas do pierwszego wystąpienia poważnych niepożądanych incydentów sercowo-naczyniowych (MACE): Częstość zdarzeń na 100 lat uczestnika dla pierwszego wystąpienia poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego (CV) – analiza równoważności Ramy czasowe: Od dnia 1 do daty pierwszego stwierdzonego i potwierdzonego wystąpienia poważnego zdarzenia CV (maksymalny czas trwania: do 31,5 miesiąca)	Wszystkie MACE pozytywnie rozstrzygnięte przez komitet ds. klinicznych punktów końcowych (CEC) zostały wykorzystane w analizie złożonego wyniku pierwszego wystąpienia do zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego (MI) niezakończonego zgonem i udaru mózgu niezakończonego zgonem. Krzywe Kaplana-Meiera skumulowanej częstości zdarzeń według grup terapeutycznych wykorzystano do zobrazowania pierwszego wystąpienia MACE w czasie. Wskaźnik zdarzeń na 100 osobolat (obliczony na podstawie 100*liczba uczestników ze zdarzeniami/suma czasu zagrożonego (dni) dla wszystkich uczestników/365,25) mierzona liczbą zdarzeń na 100 osobolat.	Od dnia 1 do daty pierwszego stwierdzonego i potwierdzonego wystąpienia poważnego zdarzenia CV (maksymalny czas trwania: do 31,5 miesiąca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Czas do pierwszego wystąpienia poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego: Częstość zdarzeń na 100 lat w przypadku pierwszego wystąpienia poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego — analiza wyższości Ramy czasowe: Od dnia 1 do daty pierwszego stwierdzonego i potwierdzonego wystąpienia poważnego zdarzenia CV (maksymalny czas trwania: do 31,5 miesiąca)	Wszystkie MACE pozytywnie rozstrzygnięte przez CEC zostały wykorzystane w analizie złożonego wyniku pierwszego wystąpienia do zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem i udaru mózgu niezakończonego zgonem. Krzywe Kaplana-Meiera skumulowanej częstości zdarzeń według grup terapeutycznych wykorzystano do zobrazowania pierwszego wystąpienia MACE w czasie. Wskaźnik zdarzeń na 100 osobolat (obliczony na podstawie 100*liczba uczestników ze zdarzeniami/suma czasu zagrożonego (dni) dla wszystkich uczestników/365,25) mierzona liczbą zdarzeń na 100 osobolat.	Od dnia 1 do daty pierwszego stwierdzonego i potwierdzonego wystąpienia poważnego zdarzenia CV (maksymalny czas trwania: do 31,5 miesiąca)
Czas do pierwszego wystąpienia rozszerzonego poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego Zdarzenia złożone: częstość zdarzeń na 100 pacjento-lat dla pierwszego wystąpienia rozszerzonego poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego Ramy czasowe: Od dnia 1 do daty pierwszego stwierdzonego i potwierdzonego wystąpienia poważnego zdarzenia CV (maksymalny czas trwania: do 31,5 miesiąca)	Wszystkie pozytywnie rozstrzygnięte przez CEC MACE zostały wykorzystane w analizie rozszerzonego wyniku pierwszego wystąpienia do zgonu sercowo-naczyniowego (w tym śmiertelnego zawału serca i zakończonego zgonem udaru mózgu), zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru mózgu niezakończonego zgonem, rewaskularyzacji wieńcowej lub hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej. Krzywe Kaplana-Meiera skumulowanej częstości zdarzeń według grup terapeutycznych wykorzystano do zobrazowania pierwszego wystąpienia MACE w czasie. Wskaźnik zdarzeń na 100 osobolat (obliczony na podstawie 100*liczba uczestników ze zdarzeniami/suma czasu zagrożonego (dni) dla wszystkich uczestników/365,25) mierzona liczbą zdarzeń na 100 osobolat. Analiza danych została również przeprowadzona niezależnie przez zewnętrzny komitet sterujący publikacją.	Od dnia 1 do daty pierwszego stwierdzonego i potwierdzonego wystąpienia poważnego zdarzenia CV (maksymalny czas trwania: do 31,5 miesiąca)
Czas do pierwszego wystąpienia złożonego nerkowego punktu końcowego: częstość zdarzeń na 100 lat uczestnika dla pierwszego wystąpienia złożonego nerkowego punktu końcowego Ramy czasowe: Od dnia 1. do potwierdzenia wystąpienia złożonego nerkowego punktu końcowego (maksymalny czas trwania: do 31,5 miesiąca)	Złożony nerkowy punkt końcowy obejmował: epizod makroalbuminurii (zdefiniowany jako stosunek albumin do kreatyniny w moczu większy niż (>) 300, mierzony w mg albuminy na gramy kreatyniny lub >33,9, mierzony w mg albuminy na milimole kreatyniny), plus zwiększenie stosunku albumin do kreatyniny w moczu o co najmniej 30% w stosunku do wartości wyjściowych, utrzymujące się zmniejszenie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) o co najmniej 40% przez 30 dni lub dłużej, terapia nerkozastępcza w przypadku 90 dni lub więcej i utrzymujący się eGFR poniżej 15 ml na minutę na 1,73 m2 przez 30 dni lub dłużej. Krzywe Kaplana-Meiera skumulowanej częstości zdarzeń według grup terapeutycznych wykorzystano do zobrazowania pierwszego wystąpienia nerkowego punktu końcowego w czasie. Wskaźnik zdarzeń na 100 osobolat (obliczony na podstawie 100*liczba uczestników ze zdarzeniami/suma czasu zagrożonego (dni) dla wszystkich uczestników/365,25) mierzona liczbą zdarzeń na 100 osobolat.	Od dnia 1. do potwierdzenia wystąpienia złożonego nerkowego punktu końcowego (maksymalny czas trwania: do 31,5 miesiąca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Współpracownicy

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

EFC14828
2017-002954-35 (Numer EudraCT)
U1111-1186-2533 (Inny identyfikator: UTN)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD) przez firmę Sanofi: prawa do produktów przeniesione na firmę farmaceutyczną Hanmi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Assiut University

Jeszcze nie rekrutacja

Wpływ postu Ramadan na dzieci z cukrzycą typu 1

Diabtes Mellitus Type 1
Leiden University Medical Center

Zakończony

Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej

Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór

Holandia
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie oceniające bezpieczeństwo i możliwość zastosowania endoskopowych iniekcji do dwunastnicy autologicznych komórek mezenchymalnych (STEM-DM)

Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy

Zakończony

Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych (BabyDetect)

Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki

Belgia
UK Kidney Association

Rekrutacyjny

Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)

Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki

Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Placebo

Galderma R&D

Zakończony

Wpływ żelu CD07805/47 na trądzik różowaty

Trądzik różowaty

Niemcy
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Nieznany

Badania kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo HLIM

Ostre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowych

Republika Korei
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Zakończony

Wpływ dróg podawania konopi indyjskich na wydajność i farmakokinetykę człowieka

Używanie konopi indyjskich

Stany Zjednoczone
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Zakończony

Ocena bezpieczeństwa, tolerancji i farmakodynamiki po podaniu jednej dawki AZD8601 pacjentom płci męskiej z cukrzycą typu II (T2DM)

Mężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)

Niemcy
Akeso

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie kliniczne AK120 u młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Atopowe zapalenie skóry

Chiny
Heptares Therapeutics Limited

Zakończony

Farmakokinetyka kapsułki doustnej u zdrowych osób z Japonii i rasy kaukaskiej (HTL0018318)

Farmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwem

Zjednoczone Królestwo
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Jeszcze nie rekrutacja

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (choroba refluksowa przełyku) | NERD

Polska
West Penn Allegheny Health System

Zakończony

Badanie wzrostu Sunovion u dzieci z łagodną astmą i alergicznym nieżytem nosa

Astma | Alergiczny nieżyt nosa

Stany Zjednoczone
Soroka University Medical Center

Zakończony

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Ból brzucha

Izrael
Regado Biosciences, Inc.

Zakończony

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Zdrowy ochotnik

Stany Zjednoczone

Wpływ efpeglenatydu na wyniki sercowo-naczyniowe (AMPLITUDE-O)

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, prowadzone w równoległych grupach, wieloośrodkowe badanie oceniające wpływ efpeglenatydu na wyniki sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje