Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Efpeglenatide op cardiovasculaire resultaten (AMPLITUDE-O)

16 september 2021 bijgewerkt door: Sanofi

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicenter studie om het effect van efpeglenatide op cardiovasculaire uitkomsten te evalueren bij type 2-diabetespatiënten met een hoog cardiovasculair risico

Hoofddoel:

Om aan te tonen dat efpeglenatide 4 en 6 mg non-inferieur was aan placebo op 3-punts ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE) bij Type 2 diabetes mellitus (T2DM) deelnemers met een hoog cardiovasculair (CV) risico.

Secundaire doelstellingen:

Om aan te tonen dat efpeglenatide 4 en 6 mg superieur was aan placebo bij T2DM-deelnemers met een hoog CV risico op de volgende parameters:

3-punts MACE.
Uitgebreide cv-uitkomst.
Samengestelde uitkomst van nieuwe of verslechterende nefropathie.

Om de veiligheid en verdraagbaarheid van efpeglenatide 4 en 6 mg te beoordelen, beide toegevoegd aan de standaardbehandeling bij T2DM-deelnemers met een hoog CV risico.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Diabetes mellitus type 2

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De duur van het onderzoek per deelnemer was maximaal ongeveer 36 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4076

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië, 1430
    - Investigational Site Number 0320009
  - Caba, Argentinië, 1120
    - Investigational Site Number 0320002
  - Caba, Argentinië, 1425DES
    - Investigational Site Number 0320013
  - Caba, Argentinië, 1425
    - Investigational Site Number 0320010
  - Caba, Argentinië, C1119ACN
    - Investigational Site Number 0320005
  - Capital Federal, Argentinië, C1056ABJ
    - Investigational Site Number 0320008
  - Capital Federal, Argentinië, C1179AAB
    - Investigational Site Number 0320001
  - Corrientes, Argentinië, W3400AMZ
    - Investigational Site Number 0320004
  - Corrientes, Argentinië, W3410AVV
    - Investigational Site Number 0320012
  - Godoy Cruz, Argentinië, M5501ARP
    - Investigational Site Number 0320011
  - Mar Del Plata, Argentinië, B7600FZN
    - Investigational Site Number 0320007
  - Merlo, Argentinië, B1722COV
    - Investigational Site Number 0320006
  - Rosario, Argentinië, 2000
    - Investigational Site Number 0320015
  - Rosario, Argentinië, S2002OJP
    - Investigational Site Number 0320017
  - Salta, Argentinië, 4400
    - Investigational Site Number 0320003
  - Salta, Argentinië, 4400
    - Investigational Site Number 0320018
  - San Isidro, Argentinië, B1642DCB
    - Investigational Site Number 0320016
  - Santa Rosa, Argentinië
    - Investigational Site Number 0320014
Bulgarije
- - Blagoevgrad, Bulgarije, 2700
    - Investigational Site Number 1000011
  - Dimitrovgrad, Bulgarije
    - Investigational Site Number 1000014
  - Gabrovo, Bulgarije, 5300
    - Investigational Site Number 1000017
  - Kazanlak, Bulgarije, 6100
    - Investigational Site Number 1000007
  - Kyustendil, Bulgarije
    - Investigational Site Number 1000013
  - Lovech, Bulgarije, 5500
    - Investigational Site Number 1000010
  - Plovdiv, Bulgarije, 4000
    - Investigational Site Number 1000008
  - Plovdiv, Bulgarije, 4002
    - Investigational Site Number 1000002
  - Ruse, Bulgarije, 7002
    - Investigational Site Number 1000012
  - Sofia, Bulgarije, 1233
    - Investigational Site Number 1000003
  - Sofia, Bulgarije, 1431
    - Investigational Site Number 1000001
  - Sofia, Bulgarije, 1750
    - Investigational Site Number 1000005
  - Stara Zagora, Bulgarije, 6000
    - Investigational Site Number 1000006
  - Varna, Bulgarije, 9000
    - Investigational Site Number 1000009
  - Yambol, Bulgarije, 8600
    - Investigational Site Number 1000016
Canada
- - Barrie, Canada, L4N 7L3
    - Investigational Site Number 1240001
  - Brampton, Canada, L6S 0C6
    - Investigational Site Number 1240002
  - Burlington, Canada, L7M 1K9
    - Investigational Site Number 1240018
  - Burlington, Canada, L7R 1E2
    - Investigational Site Number 1240021
  - Calgary, Canada, T2H 2G4
    - Investigational Site Number 1240007
  - Calgary, Canada, T2V 4J2
    - Investigational Site Number 1240020
  - Chicoutimi, Canada, G7H 7K9
    - Investigational Site Number 1240024
  - Concord, Canada, L4K 4M2
    - Investigational Site Number 1240004
  - Etobicoke, Canada, M9R 4E1
    - Investigational Site Number 1240005
  - Levis, Canada, G6W 0M5
    - Investigational Site Number 1240011
  - London, Canada, N5W 6A2
    - Investigational Site Number 1240025
  - London, Canada, N6A 5R8
    - Investigational Site Number 1240028
  - Mirabel, Canada, J7J 2K8
    - Investigational Site Number 1240029
  - Montreal, Canada, H1M 1B1
    - Investigational Site Number 1240008
  - Montreal, Canada, H1T 1C8
    - Investigational Site Number 1240031
  - Montreal, Canada, H4A 2C6
    - Investigational Site Number 1240014
  - Montreal, Canada, H4A 3T2
    - Investigational Site Number 1240023
  - Montreal, Canada, H4N 2W2
    - Investigational Site Number 1240017
  - Oakville, Canada, L6M 1M1
    - Investigational Site Number 1240015
  - Oshawa, Canada, L1J 2K1
    - Investigational Site Number 1240012
  - Ottawa, Canada, K2J 0V2
    - Investigational Site Number 1240030
  - Peterborough, Canada, K9J 0B2
    - Investigational Site Number 1240027
  - Pointe-Claire, Canada, H9R 4S3
    - Investigational Site Number 1240016
  - Quebec, Canada, G1N 4V3
    - Investigational Site Number 1240010
  - Red Deer, Canada, T4N 6V7
    - Investigational Site Number 1240019
  - Sherbrooke, Canada, J1L 0H8
    - Investigational Site Number 1240006
  - Sudbury, Canada, P3E 4H5
    - Investigational Site Number 1240022
  - Toronto, Canada, M4G 3E8
    - Investigational Site Number 1240013
  - Vancouver, Canada, V5Y 3W2
    - Investigational Site Number 1240003
  - Victoria, Canada, V8V 4A1
    - Investigational Site Number 1240026
  - Victoriaville, Canada, G6P 6P6
    - Investigational Site Number 1240009
Chili
- - Antofagasta, Chili, 1270013
    - Investigational Site Number 1520012
  - Concepción, Chili, 4070566
    - Investigational Site Number 1520008
  - Santiago, Chili, 7500571
    - Investigational Site Number 1520013
  - Santiago, Chili, 7500710
    - Investigational Site Number 1520002
  - Santiago, Chili, 7500710
    - Investigational Site Number 1520007
  - Santiago, Chili, 7770086
    - Investigational Site Number 1520011
  - Santiago, Chili, 8053095
    - Investigational Site Number 1520010
  - Santiago, Chili, 8330336
    - Investigational Site Number 1520001
  - Santiago, Chili, 8380456
    - Investigational Site Number 1520003
  - Santiago, Chili, 8900132
    - Investigational Site Number 1520014
  - Santiago, Chili
    - Investigational Site Number 1520005
  - Temuco, Chili, 4813299
    - Investigational Site Number 1520006
  - Viña Del Mar, Chili
    - Investigational Site Number 1520004
Denemarken
- - Aarhus N, Denemarken, 8200
    - Investigational Site Number 2080004
  - Esbjerg, Denemarken, 6700
    - Investigational Site Number 2080005
  - Hellerup, Denemarken, 2900
    - Investigational Site Number 2080001
  - Hvidovre, Denemarken, 2650
    - Investigational Site Number 2080003
  - København Nv, Denemarken, 2400
    - Investigational Site Number 2080002
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10437
    - Investigational Site Number 2760006
  - Berlin, Duitsland, 12627
    - Investigational Site Number 2760009
  - Essen, Duitsland, 45355
    - Investigational Site Number 2760004
  - Frankfurt Am Main, Duitsland, 60313
    - Investigational Site Number 2760008
  - Münster, Duitsland, 48145
    - Investigational Site Number 2760005
  - Oldenburg In Holstein, Duitsland, 23758
    - Investigational Site Number 2760003
  - Pirna, Duitsland, 01796
    - Investigational Site Number 2760002
  - Rotenburg An Der Fulda, Duitsland, 36199
    - Investigational Site Number 2760007
Estland
- - Pärnu, Estland, 80018
    - Investigational Site Number 2330002
  - Tallinn, Estland, 13419
    - Investigational Site Number 2330001
  - Viljandi, Estland, 71024
    - Investigational Site Number 2330003
Finland
- - Helsinki, Finland, 00100
    - Investigational Site Number 2460002
  - Jyväskylä, Finland, 40620
    - Investigational Site Number 2460001
  - Kuopio, Finland, 70100
    - Investigational Site Number 2460003
  - Oulu, Finland, 90220
    - Investigational Site Number 2460004
Hongarije
- - Balatonfüred, Hongarije, 8230
    - Investigational Site Number 3480012
  - Budapest, Hongarije, 1036
    - Investigational Site Number 3480011
  - Budapest, Hongarije, 1042
    - Investigational Site Number 3480003
  - Budapest, Hongarije, 1106
    - Investigational Site Number 3480005
  - Budapest, Hongarije, 1122
    - Investigational Site Number 3480001
  - Budapest, Hongarije, 1134
    - Investigational Site Number 3480006
  - Debrecen, Hongarije, 4032
    - Investigational Site Number 3480002
  - Komárom, Hongarije, 2900
    - Investigational Site Number 3480009
  - Mosonmagyaróvár, Hongarije, 9200
    - Investigational Site Number 3480008
  - Székesfehérvár, Hongarije, 8000
    - Investigational Site Number 3480007
  - Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
    - Investigational Site Number 3480004
Indië
- - Belgaum, Indië, 590010
    - Investigational Site Number 3560001
  - Gurgaon, Indië, 122001
    - Investigational Site Number 3560002
  - Kolkata, Indië, 700073
    - Investigational Site Number 3560007
  - Lucknow, Indië, 226002
    - Investigational Site Number 3560006
  - New Delhi, Indië, 110 029
    - Investigational site Number 3560003
  - New Delhi, Indië, 110060
    - Investigational Site Number 3560009
  - Pune, Indië, 411001
    - Investigational Site Number 3560010
  - Pune, Indië, 411010
    - Investigational Site Number 3560005
  - Vellore, Indië, 632004
    - Investigational Site Number 3560004
Italië
- - Catania, Italië, 95123
    - Investigational Site Number 3800006
  - Catanzaro, Italië, 88100
    - Investigational Site Number 3800003
  - Catanzaro, Italië, 88100
    - Investigational Site Number 3800005
  - Chieti, Italië, 66013
    - Investigational Site Number 3800002
  - Milano, Italië, 20132
    - Investigational Site Number 3800001
  - Roma, Italië, 00133
    - Investigational Site Number 3800004
Kalkoen
- - Adana, Kalkoen, 01250
    - Investigational site number 7920005
  - Ankara, Kalkoen, 06490
    - Investigational Site Number 7920010
  - Antalya, Kalkoen, 07070
    - Investigational Site Number 7920012
  - Aydin, Kalkoen, 09100
    - Investigational Site Number 7920015
  - Bursa, Kalkoen, 16059
    - Investigational Site Number 7920002
  - Eskisehir, Kalkoen, 26040
    - Investigational Site Number 7920013
  - Istanbul, Kalkoen, 34393
    - Investigational Site Number 7920001
  - Istanbul, Kalkoen, 34843
    - Investigational Site Number 7920006
  - Izmit, Kalkoen, 41380
    - Investigational Site Number 7920011
  - Kutahya, Kalkoen, 43040
    - Investigational Site Number 7920014
  - Samsun, Kalkoen, 55139
    - Investigational Site Number 7920007
  - Sivas, Kalkoen, 58140
    - Investigational Site Number 7920009
Korea, republiek van
- - Busan, Korea, republiek van, 49241
    - Investigational Site Number 4100007
  - Seoul, Korea, republiek van, 02841
    - Investigational Site Number 4100005
  - Seoul, Korea, republiek van, 03080
    - Investigational Site Number 4100002
  - Seoul, Korea, republiek van, 03181
    - Investigational Site Number 4100009
  - Seoul, Korea, republiek van, 03722
    - Investigational Site Number 4100001
  - Seoul, Korea, republiek van, 06351
    - Investigational Site Number 4100011
  - Seoul, Korea, republiek van, 06591
    - Investigational Site Number 4100003
  - Seoul, Korea, republiek van, 08308
    - Investigational Site Number 4100010
  - Wonju, Korea, republiek van, 26426
    - Investigational Site Number 4100008
- Gyeonggi-Do
  - Guri-si, Gyeonggi-Do, Korea, republiek van, 11923
    - Investigational Site Number 4100006
Letland
- - Daugavpils, Letland, LV-5417
    - Investigational Site Number 4280004
  - Liepāja, Letland, LV3414
    - Investigational Site Number 4280002
  - Riga, Letland, LV-1011
    - Investigational Site Number 4280001
  - Sigulda, Letland, LV-2150
    - Investigational Site Number 4280003
Litouwen
- - Kaunas, Litouwen, 49449
    - Investigational Site Number 4400001
  - Kaunas, Litouwen, 50161
    - Investigational Site Number 4400002
  - Klaipeda, Litouwen, 92111
    - Investigational Site Number 4400003
  - Vilnius, Litouwen, 08661
    - Investigational Site Number 4400004
Mexico
- - Actopan, Mexico, 42500
    - Investigational Site Number 4840004
  - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Investigational Site Number 4840007
  - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Investigational Site Number 4840009
  - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Investigational Site Number 4840013
  - Chihuahua, Mexico, 31000
    - Investigational Site Number 4840014
  - Cuernavaca, Mexico, 62250
    - Investigational Site Number 4840002
  - Durango, Mexico, 34000
    - Investigational Site Number 4840016
  - Durango, Mexico, 34080
    - Investigational Site Number 4840015
  - Guadalajara, Mexico, 44210
    - Investigational Site Number 4840006
  - Guadalajara, Mexico, 44600
    - Investigational Site Number 4840003
  - Guadalajara, Mexico, 44650
    - Investigational Site Number 4840005
  - Monterrey, Mexico, 64020
    - Investigational Site Number 4840011
  - Monterrey, Mexico, 64060
    - Investigational Site Number 4840010
  - Monterrey, Mexico, 64460
    - Investigational Site Number 4840001
Noorwegen
- - Hamar, Noorwegen, 2317
    - Investigational Site Number 5780002
  - Oslo, Noorwegen
    - Investigational Site Number 5780001
  - Stavanger, Noorwegen, 4011
    - Investigational Site Number 5780003
Oekraïne
- - Dnipro, Oekraïne, 49005
    - Investigational Site Number 8040006
  - Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76008
    - Investigational Site Number 8040009
  - Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
    - Investigational Site Number 8040001
  - Kharkiv, Oekraïne, 61124
    - Investigational Site Number 8040003
  - Kharkiv, Oekraïne, 61166
    - Investigational Site Number 8040002
  - Kiev, Oekraïne, 02091
    - Investigational Site Number 8040007
  - Kyiv, Oekraïne, 01004
    - Investigational Site Number 8040008
  - Ternopil, Oekraïne, 46000
    - Investigational Site Number 8040004
  - Vinnytsya, Oekraïne, 21001
    - Investigational Site Number 8040005
Peru
- - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 6040007
  - Lima, Peru, LIMA 11
    - Investigational Site Number 6040004
  - Lima, Peru, LIMA 27
    - Investigational Site Number 6040003
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Investigational Site Number 6040006
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 6040001
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 6040005
  - Piura, Peru, 20000
    - Investigational Site Number 6040002
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-404
    - Investigational Site Number 6160017
  - Bydgoszcz, Polen, 80-095
    - Investigational Site Number 6160018
  - Bydgoszcz, Polen, 85-090
    - Investigational Site Number 6160015
  - Gdansk, Polen, 80-546
    - Investigational Site Number 6160016
  - Gdansk, Polen, 80-858
    - Investigational Site Number 6160012
  - Katowice, Polen, 40-530
    - Investigational Site Number 6160005
  - Plock, Polen, 09-402
    - Investigational Site Number 6160006
  - Skierniewice, Polen, 96-100
    - Investigational Site Number 6160011
  - Skorzewo, Polen, 60-185
    - Investigational Site Number 6160013
  - Szczecin, Polen, 70-506
    - Investigational Site Number 6160010
  - Torun, Polen, 87-100
    - Investigational Site Number 6160007
  - Torun, Polen, 87-100
    - Investigational Site Number 6160009
  - Tychy, Polen, 43-100
    - Investigational Site Number 6160014
  - Warszawa, Polen, 02-507
    - Investigational Site Number 6160002
  - Wroclaw, Polen, 50-315
    - Investigational Site Number 6160004
Roemenië
- - Bacau, Roemenië, 600154
    - Investigational Site Number 6420007
  - Brasov, Roemenië, 500097
    - Investigational Site Number 6420001
  - Brasov, Roemenië, 500365
    - Investigational Site Number 6420011
  - Bucuresti, Roemenië, 020475
    - Investigational Site Number 6420009
  - Oradea, Roemenië, 410151
    - Investigational Site Number 6420012
  - Oradea, Roemenië, 410159
    - Investigational Site Number 6420005
  - Oradea, Roemenië, 410169
    - Investigational Site Number 6420010
  - Ploiesti, Roemenië, 100561
    - Investigational Site Number 6420008
  - Târgu-Mureş, Roemenië, 540142
    - Investigational Site Number 6420002
  - Târgu-Mureş, Roemenië, 540142
    - Investigational Site Number 6420003
Russische Federatie
- - Kaliningrad, Russische Federatie, 236035
    - Investigational Site Number 6430018
  - Kazan, Russische Federatie, 420087
    - Investigational Site Number 6430014
  - Kemerovo, Russische Federatie, 650002
    - Investigational Site Number 6430001
  - Krasnogorsk, Russische Federatie, 143408
    - Investigational Site Number 6430017
  - Moscow, Russische Federatie, 111539
    - Investigational Site Number 6430004
  - Moscow, Russische Federatie, 117292
    - Investigational Site Number 6430005
  - Moscow, Russische Federatie, 121374
    - Investigational Site Number 6430002
  - Moscow, Russische Federatie, 121552
    - Investigational Site Number 6430015
  - Novosibirsk, Russische Federatie, 630055
    - Investigational Site Number 6430009
  - Novosibirsk, Russische Federatie, 630087
    - Investigational Site Number 6430019
  - Saint-Petersburg, Russische Federatie, 190013
    - Investigational Site Number 6430006
  - Saint-Petersburg, Russische Federatie, 198205
    - Investigational Site Number 6430012
  - Saratov, Russische Federatie, 410028
    - Investigational Site Number 6430003
  - Saratov, Russische Federatie, 410039
    - Investigational Site Number 6430020
  - St-Petersburg, Russische Federatie, 193312
    - Investigational Site Number 6430010
  - St-Petersburg, Russische Federatie, 193312
    - Investigational Site Number 6430011
  - St. Petersburg, Russische Federatie, 194156
    - Investigational Site Number 6430013
  - St. Petersburg, Russische Federatie, 195067
    - Investigational Site Number 6430016
Servië
- - Belgrade, Servië, 11000
    - Investigational Site Number 6880001
  - Belgrade, Servië, 11000
    - Investigational Site Number 6880002
  - Belgrade, Servië, 11050
    - Investigational Site Number 6880003
  - Belgrade, Servië, 11050
    - Investigational Site Number 6880005
  - Kragujevac, Servië, 34000
    - Investigational Site Number 6880004
  - Novi Sad, Servië, 21000
    - Investigational Site Number 6880006
Slowakije
- - Bratislava, Slowakije, 85101
    - Investigational Site Number 7030007
  - Kosice, Slowakije, 040 01
    - Investigational Site Number 7030001
  - Kosice, Slowakije, 040 01
    - Investigational Site Number 7030004
  - Kralovsky Chlmec, Slowakije, 077 01
    - Investigational Site Number 7030003
  - Moldava Nad Bodvou, Slowakije, 04525
    - Investigational Site Number 7030009
  - Pezinok, Slowakije, 90201
    - Investigational Site Number 7030010
  - Povazska Bystrica, Slowakije, 01701
    - Investigational Site Number 7030006
  - Presov, Slowakije, 080 01
    - Investigational Site Number 7030005
  - Roznava, Slowakije, 04801
    - Investigational Site Number 7030008
  - Sturovo, Slowakije, 943 01
    - Investigational Site Number 7030011
  - Trebisov, Slowakije, 075 01
    - Investigational Site Number 7030002
  - Trencin, Slowakije, 91101
    - Investigational Site Number 7030012
Spanje
- - Alcorcón, Spanje, 28922
    - Investigational Site Number 7240008
  - Barcelona, Spanje, 08035
    - Investigational Site Number 7240002
  - Barcelona, Spanje, 08041
    - Investigational Site Number 7240009
  - Granada, Spanje, 18014
    - Investigational Site Number 7240007
  - Madrid, Spanje, 28023
    - Investigational Site Number 7240010
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Investigational Site Number 7240001
  - Majadahonda, Spanje, 28222
    - Investigational Site Number 7240006
  - Málaga, Spanje, 29010
    - Investigational Site Number 7240011
  - Olot, Spanje, 17800
    - Investigational Site Number 7240005
  - San Sebastián De Los Reyes, Spanje, 28702
    - Investigational Site Number 7240003
  - Sevilla, Spanje, 41014
    - Investigational Site Number 7240013
  - Valencia, Spanje, 46010
    - Investigational Site Number 7240004
  - Valencia, Spanje, 46026
    - Investigational Site Number 7240014
Verenigde Staten
- Alabama
  - Sheffield, Alabama, Verenigde Staten, 35660
    - Investigational Site Number 8400032
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85295
    - Investigational Site Number 8400014
  - Surprise, Arizona, Verenigde Staten, 85374
    - Investigational Site Number 8400012
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85745
    - Investigational Site Number 8400046
- California
  - Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
    - Investigational Site Number 8400022
  - Concord, California, Verenigde Staten, 94520
    - Investigational Site Number 8400065
  - Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
    - Investigational Site Number 8400060
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90807
    - Investigational Site Number 8400084
  - Los Gatos, California, Verenigde Staten, 95032
    - Investigational Site Number 8400002
  - Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
    - Investigational Site Number 8400085
  - Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
    - Investigational Site Number 8400082
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
    - Investigational Site Number 8400025
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
    - Investigational Site Number 8400064
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06517
    - Investigational Site Number 8400019
  - Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708-3346
    - Investigational Site Number 8400023
- Florida
  - Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
    - Investigational Site Number 8400091
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
    - Investigational Site Number 8400040
  - Hudson, Florida, Verenigde Staten, 34667
    - Investigational Site Number 8400073
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
    - Investigational Site Number 8400011
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
    - Investigational Site Number 8400017
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32277
    - Investigational Site Number 8400042
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
    - Investigational Site Number 8400027
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Investigational Site Number 8400051
  - New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
    - Investigational Site Number 8400041
  - Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
    - Investigational Site Number 8400059
- Georgia
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31210-1359
    - Investigational Site Number 8400006
  - Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
    - Investigational Site Number 8400008
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
    - Investigational Site Number 8400081
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
    - Investigational Site Number 8400095
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
    - Investigational Site Number 8400070
  - Crystal Lake, Illinois, Verenigde Staten, 60012
    - Investigational Site Number 8400036
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 46113
    - Investigational Site Number 8400030
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    - Investigational Site Number 8400074
- Kentucky
  - Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
    - Investigational Site Number 8400077
  - Paris, Kentucky, Verenigde Staten, 40361
    - Investigational Site Number 8400043
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
    - Investigational Site Number 8400034
  - Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71203
    - Investigational Site Number 8400079
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Investigational Site Number 8400013
- Maryland
  - Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten, 20745
    - Investigational Site Number 8400047
- Michigan
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
    - Investigational Site Number 8400001
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532-3447
    - Investigational Site Number 8400061
  - Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
    - Investigational Site Number 8400010
  - Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
    - Investigational Site Number 8400005
- Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - Investigational Site Number 8400024
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
    - Investigational Site Number 8400045
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59103
    - Investigational Site Number 8400071
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405-4507
    - Investigational Site Number 8400028
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Investigational Site Number 8400086
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - Investigational Site Number 8400037
- New Jersey
  - Raritan, New Jersey, Verenigde Staten, 08869
    - Investigational Site Number 8400087
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 00000
    - Investigational Site Number 8400018
  - Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10301
    - Investigational Site Number 8400056
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834-5704
    - Investigational Site Number 8400076
  - Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
    - Investigational Site Number 8400007
  - Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
    - Investigational Site Number 8400093
  - Morganton, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
    - Investigational Site Number 8400094
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
    - Investigational Site Number 8400029
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43203
    - Investigational Site Number 8400031
  - Lorain, Ohio, Verenigde Staten, 44053
    - Investigational Site Number 8400078
- Oregon
  - Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97702
    - Investigational Site Number 8400072
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15009-1957
    - Investigational Site Number 8400067
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Investigational Site Number 8400096
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
    - Investigational Site Number 8400021
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
    - Investigational Site Number 8400015
  - Murrells Inlet, South Carolina, Verenigde Staten, 29576
    - Investigational Site Number 8400063
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57702
    - Investigational Site Number 8400044
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
    - Investigational Site Number 8400016
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - Investigational Site Number 8400009
- Texas
  - Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78814
    - Investigational Site Number 8400055
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Investigational Site Number 8400097
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79935
    - Investigational Site Number 8400088
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76132
    - Investigational Site Number 8400058
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
    - Investigational Site Number 8400069
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Investigational Site Number 8400089
  - Richmond, Texas, Verenigde Staten, 77469
    - Investigational Site Number 8400092
  - Waco, Texas, Verenigde Staten, 76710
    - Investigational Site Number 8400033
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
    - Investigational Site Number 8400039
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23510
    - Investigational Site Number 8400052
- Wisconsin
  - Manitowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 54220
    - Investigational Site Number 8400049
Zuid-Afrika
- - Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
    - Investigational Site Number 7100007
  - Cape Town, Zuid-Afrika, 7130
    - Investigational Site Number 7100005
  - Cape Town, Zuid-Afrika
    - Investigational Site Number 7100006
  - Johannesburg, Zuid-Afrika, 1752
    - Investigational Site Number 7100003
  - Johannesburg, Zuid-Afrika, 2198
    - Investigational Site Number 7100001
  - Parow, Zuid-Afrika, 7500
    - Investigational Site Number 7100002
  - Rivonia, Zuid-Afrika, 2128
    - Investigational Site Number 7100004
  - Umhlanga Rocks Suburb, Zuid-Afrika
    - Investigational Site Number 7100008
Zweden
- - Goteborg, Zweden, 41345
    - Investigational Site Number 7520006
  - Helsingborg, Zweden, 252 20
    - Investigational Site Number 7520003
  - Kristianstad, Zweden, 291 85
    - Investigational Site Number 7520004
  - Malmö, Zweden, 211 52
    - Investigational Site Number 7520002
  - Skövde, Zweden, 541 40
    - Investigational Site Number 7520005
  - Stockholm, Zweden, 171 76
    - Investigational Site Number 7520001

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

T2DM met geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) groter dan (>) 7 procent.
Leeftijd 18 jaar of ouder die voldeed aan ten minste één van de criteria voor hart- en vaatziekten of leeftijd 50 jaar (man), 55 jaar (vrouw) of ouder met glomerulaire filtratiesnelheid groter dan of gelijk aan 25 en minder dan 60 milliliter per minuut en minstens had één cardiovasculaire risicofactor.
Vrouwelijke deelnemers stemden ermee in anticonceptierichtlijnen te volgen.
Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Klinisch relevante voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen geassocieerd met langdurige misselijkheid en braken.
Geschiedenis van chronische pancreatitis of acute idiopathische pancreatitis of diagnose van elk type acute pancreatitis binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
Persoonlijke of familiegeschiedenis van medullaire schildklierkanker.
Hypertensie (met een systolische bloeddruk >180 millimeter kwik [mmHg] en/of diastolische bloeddruk >100 mmHg).
Ziekenhuisopname voor hypertensieve noodsituatie binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie.
Geplande coronaire procedure of operatie na randomisatie.
Geen gedocumenteerd oogheelkundig onderzoek met fundoscopie binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie.
Retinopathie of maculopathie met behandeling, recent (3 maanden voorafgaand aan randomisatie) of gepland tijdens het onderzoek.
Behandeld met elk glucagon-achtig peptide-1-receptoragonistproduct alleen (bijv. exenatide, liraglutide, lixisenatide, albiglutide, dulaglutide, semaglutide) of in combinatie binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
Gebruik van een Dipeptidylpeptidase 4-remmer binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
Antihyperglycemische behandeling was niet stabiel binnen 3 maanden voorafgaand aan screening.

Bovenstaande informatie was niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een deelnemer aan een klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo Deelnemers kregen tot het einde van de behandeling eenmaal per week een placebo (overeenkomend met efpeglenatide) als subcutane (SC) injectie.	Geneesmiddel: Placebo Farmaceutische vorm: Oplossing voor injectie Toedieningsweg: SC
Experimenteel: Efpeglenatide 4 mg Deelnemers kregen Efpeglenatide als subcutane injectie 2 milligram (mg) per week gedurende 4 weken, daarna 4 mg per week tot het einde van de behandeling.	Geneesmiddel: Efpeglenatide (SAR439977) Farmaceutische vorm: oplossing voor injectie, Toedieningsweg: SC
Experimenteel: Efpeglenatide 6 mg Deelnemers kregen Efpeglenatide als subcutane injectie 2 mg per week gedurende 4 weken, daarna 4 mg per week gedurende 4 weken en daarna 6 mg per week tot het einde van de behandeling.	Geneesmiddel: Efpeglenatide (SAR439977) Farmaceutische vorm: oplossing voor injectie, Toedieningsweg: SC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tijd tot eerste optreden van ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE): aantal voorvallen per 100 deelnemersjaren voor eerste optreden van ernstige cardiovasculaire (CV) voorvallen - non-inferioriteitsanalyse Tijdsspanne: Vanaf dag 1 tot de datum van de eerste berechting en bevestigde gebeurtenis van een ernstige CV-gebeurtenis (maximale duur: tot 31,5 maanden)	Alle MACE die positief werden beoordeeld door de klinische eindpuntcommissie (CEC) werden gebruikt in de analyse van de samengestelde uitkomst van eerste optreden tot CV dood, niet-fataal myocardinfarct (MI) en niet-fatale beroerte. Kaplan-Meier-curven van het cumulatieve aantal voorvallen per behandelingsgroep werden gebruikt om het eerste optreden van MACE in de loop van de tijd weer te geven. Het evenementpercentage per 100 deelnemersjaren (berekend door 100*aantal deelnemers met evenementen/som van risicotijd (dagen) over alle deelnemers/365,25) gemeten in termen van aantal gebeurtenissen per 100 deelnemersjaren gerapporteerd.	Vanaf dag 1 tot de datum van de eerste berechting en bevestigde gebeurtenis van een ernstige CV-gebeurtenis (maximale duur: tot 31,5 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tijd tot het eerste optreden van ernstige cardiovasculaire voorvallen: aantal voorvallen per 100 deelnemerjaren voor het eerste optreden van ernstige cardiovasculaire voorvallen - Superioriteitsanalyse Tijdsspanne: Vanaf dag 1 tot de datum van de eerste berechting en bevestigde gebeurtenis van een ernstige CV-gebeurtenis (maximale duur: tot 31,5 maanden)	Alle MACE positief beoordeeld door de CEC werden gebruikt in de analyse van de samengestelde uitkomst van eerste optreden tot CV dood, niet-fataal MI en niet-fatale beroerte. Kaplan-Meier-curven van het cumulatieve aantal voorvallen per behandelingsgroep werden gebruikt om het eerste optreden van MACE in de loop van de tijd weer te geven. Het evenementpercentage per 100 deelnemersjaren (berekend door 100*aantal deelnemers met evenementen/som van risicotijd (dagen) over alle deelnemers/365,25) gemeten in termen van aantal gebeurtenissen per 100 deelnemersjaren gerapporteerd.	Vanaf dag 1 tot de datum van de eerste berechting en bevestigde gebeurtenis van een ernstige CV-gebeurtenis (maximale duur: tot 31,5 maanden)
Tijd tot eerste optreden van uitgebreide ernstige ongewenste cardiovasculaire voorvallen Samengestelde gebeurtenissen: aantal voorvallen per 100 deelnemerjaren voor eerste optreden van uitgebreide ernstige cardiovasculaire voorvallen Tijdsspanne: Vanaf dag 1 tot de datum van de eerste berechting en bevestigde gebeurtenis van een ernstige CV-gebeurtenis (maximale duur: tot 31,5 maanden)	Alle MACE die positief werden beoordeeld door de CEC werden gebruikt in de analyse van de uitgebreide uitkomst van het eerste optreden tot cardiovasculair overlijden (inclusief fataal MI en fatale beroerte), niet-fataal MI, niet-fatale beroerte, coronaire revascularisatie of ziekenhuisopname voor onstabiele angina pectoris. Kaplan-Meier-curven van het cumulatieve aantal voorvallen per behandelingsgroep werden gebruikt om het eerste optreden van MACE in de loop van de tijd weer te geven. Het evenementpercentage per 100 deelnemersjaren (berekend door 100*aantal deelnemers met evenementen/som van risicotijd (dagen) over alle deelnemers/365,25) gemeten in termen van aantal gebeurtenissen per 100 deelnemersjaren gerapporteerd. De data-analyse is ook onafhankelijk uitgevoerd door een externe stuurgroep voor de publicatie.	Vanaf dag 1 tot de datum van de eerste berechting en bevestigde gebeurtenis van een ernstige CV-gebeurtenis (maximale duur: tot 31,5 maanden)
Tijd tot eerste optreden van samengesteld niereindpunt: aantal voorvallen per 100 deelnemersjaren voor eerste optreden van samengesteld niereindpunt Tijdsspanne: Vanaf dag 1 tot het bevestigde optreden van het samengestelde niereindpunt (maximale duur: tot 31,5 maanden)	Samengesteld niereindpunt omvatte het volgende: incidente macroalbuminurie (gedefinieerd als urinaire albumine-tot-creatinine-ratio van meer dan (>) 300, gemeten in mg albumine tot gram creatinine, of >33,9, gemeten in mg albumine tot millimol van creatinine), plus een verhoging van de albumine-tot-creatinine-ratio in de urine van ten minste 30% ten opzichte van de uitgangswaarde, een aanhoudende daling van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van ten minste 40% gedurende 30 dagen of langer, niervervangende therapie voor 90 dagen of meer, en een aanhoudende eGFR van minder dan 15 ml per minuut per 1,73 m^2 gedurende 30 dagen of meer. Kaplan-Meier-curven van het cumulatieve aantal voorvallen per behandelingsgroep werden gebruikt om het eerste optreden van het niereindpunt in de loop van de tijd weer te geven. Het evenementpercentage per 100 deelnemersjaren (berekend door 100*aantal deelnemers met evenementen/som van risicotijd (dagen) over alle deelnemers/365,25) gemeten in termen van aantal gebeurtenissen per 100 deelnemersjaren gerapporteerd.	Vanaf dag 1 tot het bevestigde optreden van het samengestelde niereindpunt (maximale duur: tot 31,5 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanofi

Medewerkers

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

EFC14828
2017-002954-35 (EudraCT-nummer)
U1111-1186-2533 (Andere identificatie: UTN)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) door Sanofi te delen: productrechten overgedragen aan Hanmi Pharmaceutical.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...

Actief, niet wervend

Effect van een interventie met appelazijn op glycemische variabiliteit en lipidenprofiel bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (Apple vinegar)

Type 2 Diabetes Mellitus 2

Mexico
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIES
Aydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... en andere medewerkers

Werving

AIM-MET: AI-Guided Microbiome-Targeted Nutrition for Glycemic Improvement in Type 2 Diabetes (AIM-MET)

Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2

Turkije (Türkiye)
Endogenex, Inc.

Nog niet aan het werven

Voortdurende toegang tot het endogenex -systeem voor deelnemers aan de recet -cruciale studie

Diabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
University of Chicago
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... en andere medewerkers

Werving

Routinematige interventie en screening op emotionele gezondheid bereiken (ARISE)

Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes nood

Verenigde Staten
Dokuz Eylul University

Actief, niet wervend

Verbetering van het activeringsniveau van diabetische individuen

Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Activering van de patiënt | Diabetes Zelfmanagement | Diabetes Mellitus (DM)

Kalkoen
Diabetes Foundation, India
National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

Werving

Om mensen met T2DM die een dubbele bult hebben, te vergelijken met mensen die geen dubbele bult hebben

Diabetes mellitus type 2 met complicaties

Indië
Sanofi

Voltooid

Vergelijking van SAR341402 met NovoLog/NovoRapid bij volwassen patiënten met diabetes mellitus die ook insuline glargine gebruiken (GEMELLI1)

Diabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2

Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
Endogenex, Inc.

Nog niet aan het werven

Post-Market Surveillance Registry for the Endogenex System (Endogenex Pulse Registry)

Diabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Type 2 diabetes
El Katib Hospital

Nog niet aan het werven

Endoscopische bandligatie voor type 2 diabetes mellitus (endoband-dm) (ENDOBAND-DM)

Diabetes mellitus type 2 (T2DM)
He Eye Hospital

Nog niet aan het werven

Precisie levensstijlinterventies geleid door continue glucosemonitoring: impact op glycemische resultaten bij diabetes type 2 mellitus

Diabetes mellitus type 2 (T2DM)

Klinische onderzoeken op Placebo

Galderma R&D

Voltooid

Effect van CD07805/47-gel bij rosacea blozen

Rosacea

Duitsland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Onbekend

Klinische proeven om de werkzaamheid en veiligheid van HLIM te beoordelen

Acute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectie

Korea, republiek van
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Voltooid

Effecten van cannabistoedieningsroutes op menselijke prestaties en farmacokinetiek

Cannabisgebruik

Verenigde Staten
Akeso

Nog niet aan het werven

Een klinische studie van AK120 bij adolescenten met matige tot ernstige atopische dermatitis

Atopische dermatitis

China
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Voltooid

Beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek na toediening van één dosis AZD8601 aan mannelijke patiënten met diabetes mellitus type II (T2DM)

Mannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)

Duitsland
Heptares Therapeutics Limited

Voltooid

Farmacokinetiek van orale capsules bij gezonde Japanse versus blanke proefpersonen (HTL0018318)

Farmacokinetiek | Veiligheid problemen

Verenigd Koninkrijk
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Nog niet aan het werven

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GORZ (gastro-oesofageale refluxziekte) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Voltooid

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose- en insuline -reactie
Soroka University Medical Center

Voltooid

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Buikpijn

Israël
Regado Biosciences, Inc.

Voltooid

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Gezonde vrijwilliger

Verenigde Staten

Effect van Efpeglenatide op cardiovasculaire resultaten (AMPLITUDE-O)

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicenter studie om het effect van efpeglenatide op cardiovasculaire uitkomsten te evalueren bij type 2-diabetespatiënten met een hoog cardiovasculair risico

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties