Undersøg for at sammenligne Kowa OCT Bi-μ og Optovue iVue 100 (OCT)

Inklusionskriterier (normal gruppe):

• Forsøgspersoner med normale øjenundersøgelser (uden anden patologi end grå stær) på et eller begge øjne på datoen for studiebesøget;
• Forsøgspersoner med intraokulært tryk (IOP) ≤ 21 mmHg i det eller de normale øjne på datoen for studiebesøget; og
• Forsøgspersoner med den bedste brillekorrigerede synsskarphed (BSCVA) på 20/40 eller bedre i de normale øjne på datoen for studiebesøget.

Eksklusionskriterier (normal gruppe):

• Forsøgspersoner ude af stand til at tolerere oftalmisk billeddannelse;
• Emner med okulære medier, der ikke er tilstrækkelig klare til at opnå acceptable OCT-billeder;
• Forsøgspersoner med anden aktuel øjenpatologi end katarakt i det eller de normale øjne, som bestemt ved selvrapportering og/eller investigatorvurdering ved studiebesøget;
• Forsøgspersoner med aktuel snæver forkammerdræningsvinkel i det eller de normale øjne, som bestemt ved selvrapportering og/eller investigatorvurdering ved studiebesøget; og
• Personer med en historie med leukæmi, demens eller multipel sklerose.

Inklusionskriterier (Glaukom-gruppen):

• Forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med glaukom i glaukom-undersøgelsens øje(r), med optisk nerveskade, som påvist af en af ​​følgende strukturelle abnormiteter i optisk disk eller retinalnervefiberlag observeret via fundusundersøgelse under studiebesøget:

  1. Diffus udtynding, fokal indsnævring eller indhak af den optiske diskrand, især ved de inferior eller superior poler med eller uden diskusblødning; eller
  2. Optisk discs neural kant-asymmetri af de to øjne i overensstemmelse med tab af neuralt væv;
• Forsøgspersoner med en aktuel BSCVA på 20/40 eller bedre i glaukom-undersøgelsesøjne på besøgsdatoen; og

• Anamnese med synsfeltdefekter inden for de foregående to (2) måneder fra studiebesøget eller målt på dagen for studiebesøget, som er i overensstemmelse med glaukomatøs synsnerveskade baseret på mindst et af følgende fund:

  1. Ved mønsterafvigelse (PD) eksisterer der en klynge på 3 eller flere punkter i en forventet placering af synsfeltet under 5 %-niveauet, hvoraf mindst 1 er trykket under 1 %-niveauet; og
  2. Glaukom hemi-felt test "uden for normale grænser."

Eksklusionskriterier (Glaukom-gruppen):

• Forsøgspersoner ude af stand til at tolerere oftalmisk billeddannelse;
• Emner med okulære medier, der ikke er tilstrækkelig klare til at opnå acceptable OCT-billeder;
• Forsøgspersoner med mindst ét ​​Humphrey Field Analyzer (HFA) synsfelt (24-2 SITA Standard, hvidt på hvidt) målt på dagen for studiebesøget eller inden for de foregående to (2) måneder fra studiebesøget med upålidelige resultater, defineret som fikseringstab > 20 %, eller falsk positive > 33 %, eller falsk negative > 33 % i glaukom-undersøgelsens øjne;
• Forsøgspersoner med en hvilken som helst aktuel okulær patologi undtagen glaukom i glaukom-undersøgelsens øje(r), som bestemt ved selvrapportering og/eller investigatorvurdering på dagen for studiebesøget; og
• Personer med en historie med leukæmi, demens eller multipel sklerose.

Inklusionskriterier (retinal sygdomsgruppe):

• Forsøgspersoner med aktuel IOP ≤ 21 mmHg i øjen(e) af nethindesygdomsundersøgelsen på dagen for undersøgelsesbesøget;
• Forsøgspersoner med en aktuel BSCVA på 20/400 eller bedre i øjen(e) af nethindesygdomme ved studiebesøget; og
• Forsøgspersoner diagnosticeret med retinal patologi, herunder, men ikke begrænset til: makuladegeneration, diabetisk makulært ødem, diabetisk retinopati, makulært hul, epiretinal membran, cystoid makulært ødem og andre i nethindesygdomme undersøgelsesøjne som bekræftet inden for de seneste seks (6) ) måneder.

Eksklusionskriterier (gruppe af nethindesygdomme):

• Forsøgspersoner ude af stand til at tolerere oftalmisk billeddannelse;
• Emner med okulære medier, der ikke er tilstrækkelig klare til at opnå acceptable OCT-billeder;
• Personer med glaukom eller anden øjenpatologi end retinal patologi (f. hornhindepatologi) i øjet/øjne for nethindesygdomme, som bestemt ved selvrapportering og/eller investigatorvurdering ved studiebesøget;
• Forsøgspersoner med aktuel snæver dræningsvinkel forreste kammer i øjen(e) af nethindesygdomme, som bestemt ved selvrapportering og/eller investigatorvurdering ved studiebesøget; og
• Personer med en historie med leukæmi, demens eller multipel sklerose.