Kowa OCT Bi-μ:n ja Optovue iVue 100:n vertailututkimus (OCT)

Sisällyttämiskriteerit (normaali ryhmä):

• Koehenkilöt, joilla oli normaalit silmätutkimukset (ilman muuta patologiaa kuin kaihi) toisessa tai molemmissa silmissä tutkimuskäynnin päivänä;
• Koehenkilöt, joiden silmänsisäinen paine (IOP) oli ≤ 21 mmHg normaalissa silmässä (silmissä) tutkimuskäynnin päivänä; ja
• Koehenkilöt, joiden nykyinen paras silmälasien mukaan korjattu näöntarkkuus (BSCVA) on 20/40 tai parempi normaalissa silmässä (silmissä) tutkimuskäynnin päivänä.

Poissulkemiskriteerit (normaali ryhmä):

• Koehenkilöt, jotka eivät kestä oftalmista kuvantamista;
• Koehenkilöt, joiden silmäväliaine ei ole riittävän selkeä hyväksyttävien OCT-kuvien saamiseksi;
• Koehenkilöt, joilla on jokin muu silmäpatologia kuin kaihi normaalissa silmässä (silmissä), jotka on määritetty itseraportissa ja/tai tutkijan arvioinnissa tutkimuskäynnillä;
• Koehenkilöt, joilla on nykyinen kapea etukammion tyhjennyskulma normaaleissa silmissä (silmissä), joka on määritetty itseraportissa ja/tai tutkijan arvioinnissa tutkimuskäynnillä; ja
• Potilaat, joilla on ollut leukemia, dementia tai multippeliskleroosi.

Sisällyttämiskriteerit (glaukoomaryhmä):

• Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu glaukooma glaukoomatutkimuksen silmässä (silmissä) ja näköhermovaurioita osoittavat jompikumpi seuraavista näkölevyn tai verkkokalvon hermokuitukerroksen rakenteellisista poikkeavuuksista, jotka havaittiin silmänpohjatutkimuksessa tutkimuskäynnin aikana:

  1. Näkölevyn reunan diffuusi oheneminen, polttopisteen kapeneminen tai loveus, erityisesti alemmissa tai ylemmissä navoissa, levyn verenvuodon kanssa tai ilman; tai
  2. Näkölevyn hermosolujen epäsymmetria molemmissa silmissä, mikä vastaa hermokudoksen menetystä;
• Koehenkilöt, joiden nykyinen BSCVA on 20/40 tai parempi glaukoomatutkimussilmässä (-silmissä) käyntipäivänä; ja

• Näkökenttävikoja kahden (2) edellisen kuukauden aikana tutkimuskäynnistä tai tutkimuskäyntipäivänä mitattuna, joka on yhdenmukainen glaukoomaattisen näköhermovaurion kanssa vähintään yhden seuraavista havainnoista:

  1. Kuvion poikkeaman (PD) osalta on olemassa 3 tai useamman pisteen ryhmä näkökentän odotetussa paikassa, joka on painettu alle 5 %:n tason, joista vähintään yksi on painettu alle 1 %:n tason; ja
  2. Glaukooman puolikenttätesti "normaalien rajojen ulkopuolella".

Poissulkemiskriteerit (glaukoomaryhmä):

• Koehenkilöt, jotka eivät kestä oftalmista kuvantamista;
• Koehenkilöt, joiden silmäväliaine ei ole riittävän selkeä hyväksyttävien OCT-kuvien saamiseksi;
• Koehenkilöt, joilla on vähintään yksi Humphrey Field Analyzer (HFA) -näkökenttä (24-2 SITA Standard, valkoinen valkoisella) mitattuna opintovierailupäivänä tai kahden (2) edellisen kuukauden aikana tutkimuskäynnistä ja tulokset ovat epäluotettavia, määritellään kiinnittymishäviöiksi > 20 % tai vääriksi positiivisiksi > 33 % tai vääriksi negatiivisiksi > 33 % glaukoomatutkimuksen silmään (silmiin);
• Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa nykyinen silmäpatologia paitsi glaukooma glaukoomatutkimuksen silmässä (silmissä), jotka on määritetty tutkimuskäyntipäivänä tehdyn omaraportin ja/tai tutkijan arvioinnin perusteella; ja
• Potilaat, joilla on ollut leukemia, dementia tai multippeliskleroosi.

Sisällyttämiskriteerit (verkkokalvon sairausryhmä):

• Koehenkilöt, joiden silmänpaine on ≤ 21 mmHg verkkokalvon sairauden tutkimussilmässä (-silmissä) tutkimuskäynnin päivänä;
• Koehenkilöt, joiden BSCVA on 20/400 tai parempi verkkokalvon sairauden tutkimussilmässä (-silmissä) tutkimuskäynnillä; ja
• Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu verkkokalvon patologia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: silmänpohjan rappeuma, diabeettinen silmänpohjan turvotus, diabeettinen retinopatia, silmänpohjan reikä, epiretinaalinen kalvo, kystoidinen silmänpohjan turvotus ja muut verkkokalvon sairauden tutkimuksen silmä(t) viimeisten kuuden (6) aikana ) kuukaudet.

Poissulkemiskriteerit (verkkokalvon sairausryhmä):

• Koehenkilöt, jotka eivät kestä oftalmista kuvantamista;
• Koehenkilöt, joiden silmäväliaine ei ole riittävän selkeä hyväksyttävien OCT-kuvien saamiseksi;
• Potilaat, joilla on glaukooma tai jokin muu silmäpatologia kuin verkkokalvon patologia (esim. sarveiskalvon patologia) verkkokalvosairaustutkimussilmässä (-silmissä) tutkimuskäynnillä tehdyn omaraportin ja/tai tutkijan arvioinnin perusteella;
• Koehenkilöt, joilla on verkkokalvon sairauden tutkimussilmän (-silmien) nykyinen kapea etukammion tyhjennyskulma tutkimuskäynnillä tehdyn itseraportin ja/tai tutkijan arvioinnin perusteella; ja
• Potilaat, joilla on ollut leukemia, dementia tai multippeliskleroosi.