Studera för att jämföra Kowa OCT Bi-μ och Optovue iVue 100 (OCT)

Inklusionskriterier (normal grupp):

• Försökspersoner med normala ögonundersökningar (utan annan patologi än grå starr) i ett eller båda ögonen vid studiebesöksdatumet;
• Försökspersoner med intraokulärt tryck (IOP) ≤ 21 mmHg i det normala ögat/ögonen på datumet för studiebesöket; och
• Försökspersoner med nuvarande bästa glasögonkorrigerade synskärpa (BSCVA) på 20/40 eller bättre i det normala ögat/ögonen på datumet för studiebesöket.

Uteslutningskriterier (normal grupp):

• Försökspersoner som inte kan tolerera oftalmisk avbildning;
• Försökspersoner med okulära medier som inte är tillräckligt klara för att erhålla acceptabla OCT-bilder;
• Försökspersoner med någon annan aktuell ögonpatologi än grå starr i det normala ögat/ögonen, som fastställts genom självrapportering och/eller utredarens bedömning vid studiebesöket;
• Försökspersoner med aktuell snäv dräneringsvinkel i främre kammaren i det normala ögat/ögonen, som fastställts genom självrapportering och/eller utredarens bedömning vid studiebesöket; och
• Personer med en historia av leukemi, demens eller multipel skleros.

Inklusionskriterier (Glaukomgruppen):

• Försökspersoner som har diagnostiserats med glaukom i glaukomstudieögat/-ögonen, med synnervskada, vilket framgår av någon av följande strukturella abnormiteter i optisk disk eller näthinnenervfiber som observerats via fundusundersökning under studiebesöket:

  1. Diffus förtunning, fokal förträngning eller hackning av den optiska skivans kant, speciellt vid de nedre eller övre polerna med eller utan diskblödning; eller
  2. Asymmetri av de två ögonens neurala kant på optisk skiva överensstämmer med förlust av neural vävnad;
• Försökspersoner med en aktuell BSCVA på 20/40 eller bättre i glaukomstudieögonen vid besöksdatumet; och

• Historik av synfältsdefekter inom de föregående två (2) månaderna från studiebesöket eller uppmätt på dagen för studiebesöket som överensstämmer med glaukomatös synnervskada baserat på minst ett av följande fynd:

  1. Vid mönsteravvikelse (PD) finns det ett kluster av 3 eller fler punkter i en förväntad plats för synfältet under 5 %-nivån, varav minst 1 är sänkt under 1 %-nivån; och
  2. Glaukom hemi-field test "utanför normala gränser."

Uteslutningskriterier (Glaucoma Group):

• Försökspersoner som inte kan tolerera oftalmisk avbildning;
• Försökspersoner med okulära medier som inte är tillräckligt klara för att erhålla acceptabla OCT-bilder;
• Försökspersoner med minst ett Humphrey Field Analyzer (HFA) synfält (24-2 SITA Standard, vitt på vitt) uppmätt på dagen för studiebesöket, eller inom de föregående två (2) månaderna från studiebesöket med otillförlitliga resultat, definieras som fixationsförluster > 20 %, eller falska positiva > 33 %, eller falska negativa > 33 % i glaukomstudieögonen;
• Försökspersoner med någon aktuell okulär patologi utom glaukom i glaukomstudieögonen, vilket fastställts genom självrapportering och/eller utredarens bedömning på dagen för studiebesöket; och
• Personer med en historia av leukemi, demens eller multipel skleros.

Inklusionskriterier (näthinnesjukdomsgrupp):

• Försökspersoner med aktuell IOP ≤ 21 mmHg i ögat/ögonen i näthinnesjukdomsstudien på dagen för studiebesöket;
• Försökspersoner med en aktuell BSCVA på 20/400 eller bättre i ögat/ögonen för näthinnesjukdom vid studiebesöket; och
• Patienter som diagnostiserats med retinal patologi inklusive men inte begränsat till: makuladegeneration, diabetes makulaödem, diabetisk retinopati, makulahål, epiretinalt membran, cystoid makulaödem och andra i ögat/ögonen för näthinnesjukdom som har bekräftats inom de senaste sex (6) ) månader.

Uteslutningskriterier (näthinnesjukdomsgrupp):

• Försökspersoner som inte kan tolerera oftalmisk avbildning;
• Försökspersoner med okulära medier som inte är tillräckligt klara för att erhålla acceptabla OCT-bilder;
• Patienter med glaukom eller annan okulär patologi än retinal patologi (t. hornhinnas patologi) i ögat/ögonen för näthinnesjukdom, som fastställts genom självrapportering och/eller utredarens bedömning vid studiebesöket;
• Försökspersoner med aktuell snäv dräneringsvinkel i främre kammaren i ögat/ögonen för näthinnesjukdom, som fastställts genom självrapportering och/eller utredares bedömning vid studiebesöket; och
• Personer med en historia av leukemi, demens eller multipel skleros.