比较 Kowa OCT Bi-μ 和 Optovue iVue 100 的研究 (OCT)

纳入标准（正常组）：

• 在研究访问之日一只或两只眼睛的眼睛检查正常（没有白内障以外的病理）的受试者；
• 在研究访问之日正常眼睛的眼压 (IOP) ≤ 21 mmHg 的受试者；和
• 在研究访问之日正常眼睛的当前最佳眼镜矫正视力 (BSCVA) 为 20/40 或更好的受试者。

排除标准（正常组）：

• 无法耐受眼科成像的受试者；
• 眼部介质不够清晰而无法获得可接受的 OCT 图像的受试者；
• 在研究访问时通过自我报告和/或研究者评估确定的除正常眼睛中的白内障以外的任何当前眼病的受试者；
• 根据研究访视时的自我报告和/或研究者评估确定的正常眼当前前房引流角狭窄的受试者；和
• 有白血病、痴呆或多发性硬化病史的受试者。

纳入标准（青光眼组）：

• 在青光眼研究眼睛中被诊断患有青光眼的受试者，在研究访问期间通过眼底检查观察到以下视盘或视网膜神经纤维层结构异常所证明的视神经损伤：

  1. 视盘边缘弥漫性变薄、局灶性变窄或切迹，特别是在下极或上极，伴或不伴视盘出血；要么
  2. 双眼视盘神经缘不对称，与神经组织缺失一致；
• 访问日期青光眼研究眼的当前 BSCVA 为 20/40 或更好的受试者；和

• 研究访视前两 (2) 个月内或研究访视当天测量的视野缺损史，根据以下至少一项发现，与青光眼视神经损伤一致：

  1. 在模式偏差（PD）上，在视野的预期位置存在 3 个或更多点的簇被压低到 5% 水平以下，其中至少 1 个点被压低到 1% 水平以下；和
  2. 青光眼半场测试“超出正常范围”。

排除标准（青光眼组）：

• 无法耐受眼科成像的受试者；
• 眼部介质不够清晰而无法获得可接受的 OCT 图像的受试者；
• 在研究访问当天或研究访问前两 (2) 个月内测量至少一个汉弗莱场分析仪 (HFA) 视野（24-2 SITA 标准，白对白）且结果不可靠的受试者，定义为青光眼研究眼中注视损失 > 20%，或假阳性 > 33%，或假阴性 > 33%；
• 在研究访问当天通过自我报告和/或研究者评估确定的除青光眼研究眼中的青光眼以外的任何当前眼病的受试者；和
• 有白血病、痴呆或多发性硬化病史的受试者。

纳入标准（视网膜疾病组）：

• 在研究访问当天视网膜疾病研究眼中当前 IOP ≤ 21 mmHg 的受试者；
• 在研究访问时视网膜疾病研究眼的当前 BSCVA 为 20/400 或更好的受试者；和
• 被诊断患有视网膜病变的受试者，包括但不限于：黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变、黄斑裂孔、视网膜前膜、囊样黄斑水肿，以及在过去六 (6) 年内确认的视网膜疾病研究眼睛中的其他受试者) 个月。

排除标准（视网膜疾病组）：

• 无法耐受眼科成像的受试者；
• 眼部介质不够清晰而无法获得可接受的 OCT 图像的受试者；
• 患有青光眼或除视网膜病变以外的任何眼部病变的受试者（例如 视网膜疾病研究眼睛的角膜病理学），由研究访问时的自我报告和/或研究者评估确定；
• 在研究访问时通过自我报告和/或研究者评估确定的视网膜疾病研究眼中当前前房引流角狭窄的受试者；和
• 有白血病、痴呆或多发性硬化病史的受试者。