Tanulmány a Kowa OCT Bi-μ és az Optovue iVue 100 összehasonlítására (OCT)

Bevételi kritériumok (normál csoport):

• Azok az alanyok, akiknek a vizsgálati látogatás időpontjában az egyik vagy mindkét szemükben normál szemvizsgálatot végeztek (a szürkehályogtól eltérő patológia nélkül);
• Olyan alanyok, akiknek a szemnyomása (IOP) ≤ 21 Hgmm normál szem(ek)ben a vizsgálati látogatás időpontjában; és
• Olyan alanyok, akiknek a jelenlegi legjobb szemüvegre korrigált látásélesség (BSCVA) 20/40 vagy jobb a normál szem(ek)ben a vizsgálati látogatás időpontjában.

Kizárási kritériumok (normál csoport):

• Azok az alanyok, akik nem képesek elviselni a szemészeti képalkotást;
• Azok az alanyok, akiknél az okuláris közeg nem elég tiszta ahhoz, hogy elfogadható OCT-képeket készítsenek;
• Azok az alanyok, akiknél a normál szem(ek) szürkehályogján kívül bármilyen jelenlegi szempatológiájuk van, a vizsgálati látogatáson végzett önbevallás és/vagy a vizsgáló értékelése alapján;
• Azok az alanyok, akiknek az elülső kamra jelenlegi szűk elvezetési szöge a normál szem(ek)ben, a vizsgálati látogatáson végzett önbevallás és/vagy a vizsgáló értékelése alapján; és
• Leukémiában, demenciában vagy sclerosis multiplexben szenvedő alanyok.

Befogadási kritériumok (Glaukóma csoport):

• Azok az alanyok, akiknél a glaukóma vizsgálati szem(ek)ben glaukómát diagnosztizáltak, és látóideg-károsodást szenvedtek, amelyet a vizsgálati látogatás során a szemfenéki vizsgálat során megfigyelt látóideglemez vagy a retina idegrostrétegének szerkezeti rendellenességei igazolnak:

  1. Az optikai lemez peremének diffúz elvékonyodása, fokális szűkülete vagy bevágása, különösen az alsó vagy felső pólusoknál porckorongvérzéssel vagy anélkül; vagy
  2. A két szem látóideg-peremének aszimmetriája, amely összhangban van az idegszövet elvesztésével;
• Olyan alanyok, akiknek a BSCVA-értéke 20/40 vagy jobb a glaukóma vizsgálati szem(ek)ben a látogatás időpontjában; és

• A vizsgálati látogatástól számított előző két (2) hónapban vagy a vizsgálati látogatás napján mért látótér-hibák anamnézisében, amely összhangban van a glaukómás látóideg-károsodással, az alábbi megállapítások legalább egyike alapján:

  1. A mintaeltérésen (PD) egy 3 vagy több pontból álló klaszter található a látómező várható helyén az 5%-os szint alá süllyedve, amelyek közül legalább 1 az 1%-os szint alá süllyed; és
  2. Glaukóma félmezős teszt "a normál határokon kívül".

Kizárási kritériumok (Glaukóma csoport):

• Azok az alanyok, akik nem képesek elviselni a szemészeti képalkotást;
• Azok az alanyok, akiknél az okuláris közeg nem elég tiszta ahhoz, hogy elfogadható OCT-képeket készítsenek;
• Olyan alanyok, akiknél legalább egy Humphrey Field Analyzer (HFA) látómező (24-2 SITA standard, fehér, fehér) volt mérve a vizsgálati látogatás napján, vagy a vizsgálatot követő két (2) hónapban, megbízhatatlan eredménnyel, 20% feletti rögzítési veszteségként vagy 33% feletti hamis pozitívként vagy 33% feletti álnegatívként határozzák meg a glaukóma vizsgálati szem(ek)ben;
• Azok az alanyok, akiknél a glaukóma vizsgálati szemében/szemeiben glaukóma van, kivéve a glaukómát, a vizsgálati látogatás napján végzett önbevallás és/vagy a vizsgáló értékelése alapján; és
• Leukémiában, demenciában vagy sclerosis multiplexben szenvedő alanyok.

Bevonási kritériumok (retinabetegség csoport):

• Olyan alanyok, akiknek a retinabetegség vizsgálati szemében a jelenlegi IOP ≤ 21 Hgmm a vizsgálati látogatás napján;
• Azok az alanyok, akiknek a jelenlegi BSCVA értéke 20/400 vagy jobb a retina betegség vizsgálati szemében/szemeiben a vizsgálati látogatáson; és
• Azok az alanyok, akiknél a retina patológiáját diagnosztizálták, beleértve, de nem kizárólagosan: makuladegenerációt, diabéteszes makulaödémát, diabéteszes retinopátiát, makulalyukat, epiretinális membránt, cisztoid makulaödémát és másokat a retinabetegség vizsgálati szemében, amint azt az elmúlt hatban megerősítették (6) ) hónapok.

Kizárási kritériumok (retinabetegség csoport):

• Azok az alanyok, akik nem képesek elviselni a szemészeti képalkotást;
• Azok az alanyok, akiknél az okuláris közeg nem elég tiszta ahhoz, hogy elfogadható OCT-képeket készítsenek;
• Glaukómában vagy a retina patológiájától eltérő egyéb szembetegségben szenvedő alanyok (pl. szaruhártya patológiája) a retinabetegség vizsgálati szemében, amint azt a vizsgálati látogatáson végzett önbevallás és/vagy a vizsgáló értékelése határozza meg;
• Azok az alanyok, akiknél a retina betegség vizsgálati szemében az elülső kamra vízelvezető szöge jelenleg szűk, az önbevallás és/vagy a vizsgálati látogatás során a vizsgáló értékelése alapján; és
• Leukémiában, demenciában vagy sclerosis multiplexben szenvedő alanyok.