Tidlig enteral ernæringstilskud til patienter med oral kræft, der gennemgår radio(kemo)terapi efter operation

Inklusionskriterier

• Forsøgspersonen er mand eller kvinde, mellem 18 og 70 år gammel;
• Forsøgspersonen har klinisk eller radiologisk diagnose af oral cancer (stadium III og stadium IV), havde kirurgisk resektion 3 eller 4 uger før radio(kemo)terapi og planlægger at modtage radio(kemo)terapibehandling;
• Personen har Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 60 og en forventet levetid ≥ 6 måneder;
• Forsøgspersonen er villig til at overholde undersøgelsesprotokollen, i stand til og villig til at forbruge undersøgelsesprodukt i henhold til protokollen;
• Forsøgspersonen har frivilligt underskrevet og dateret den informerede samtykkeformular (ICF), godkendt af et Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC) forud for enhver deltagelse i undersøgelsen

Eksklusionskriterier

• Bortset fra mund- og mundhulekræft, har forsøgspersonen ondartede tumorer eller alvorlige infektionssygdomme, såsom tuberkuloseaktivitet, åndedrætssystem, kardiovaskulære system, urinvejssygdomme, systemisk ødem og ascites forårsaget af sygdomme osv., kan ikke deltage i undersøgelsen i udtalelsen af studielæge.
• Forsøgspersonen har dysfunktion af lever, nyre eller galdeblære, kan ikke deltage i undersøgelsen efter undersøgelseslægens mening.
• Forsøgspersonen har gastrointestinale sygdomme, som ikke kan tolerere enteral ernæring (såsom intestinal blødning, intestinal obstruktion, alvorlig fordøjelsesmalabsorption, svær kvalme og opkastning og diarré), som udelukker hans eller hendes deltagelse efter undersøgelseslægens udtalelse;
• Forsøgspersonen har diabetes
• Forsøgspersonen har kendt historie med allergi eller intolerance over for enhver ingrediens i forsøgsproduktet;
• Kvindelige forsøgspersoner er gravide eller planlægger at blive gravide inden for et år eller er postpartum og ikke-ammende;
• Forsøgsperson har psykisk sygdom, kan ikke forstå ICF, uvillig til at give informeret samtykke.
• Forsøgsperson har amputeret eller implanteret elektronisk udstyr eller metal, kan det være upassende at bruge BIA til at måle kropssammensætning
• Forsøgspersonen er i øjeblikket eller har deltaget i ethvert klinisk forsøg 2 måneder før tilmelding.
• Emnet planlægger at tage kosttilskud og/eller traditionel kinesisk medicin regelmæssigt under studiet efter undersøgelseslægens mening. Multivitamin- og multimineraltilskud er undtagelsen.