Suplementação Nutricional Enteral Precoce em Pacientes com Câncer Bucal Submetidos a Radio(Quimioterapia) Após Cirurgia

Critério de inclusão

• Sujeito é do sexo masculino ou feminino, entre 18 e 70 anos;
• O indivíduo tem diagnóstico clínico ou radiológico de câncer oral (estágio III e estágio IV), teve ressecção cirúrgica 3 ou 4 semanas antes da radio(quimioterapia) e planeja receber tratamento de radio(quimioterapia);
• O indivíduo tem pontuação de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 60 e expectativa de vida esperada ≥ 6 meses;
• O sujeito está disposto a cumprir o protocolo do estudo, capaz e disposto a consumir o produto do estudo de acordo com o protocolo;
• O sujeito assinou e datou voluntariamente o formulário de consentimento informado (TCLE), aprovado por um Conselho de Revisão Institucional (IRB) / Comitê de Ética Independente (IEC) antes de qualquer participação no estudo

Critério de exclusão

• Exceto para câncer oral e câncer orofaríngeo, o sujeito tem tumores malignos ou doenças infecciosas graves, como atividade de tuberculose, sistema respiratório, sistema cardiovascular, doenças do sistema urinário, edema sistêmico e ascite causada por doenças, etc., não pode participar do estudo na opinião do médico do estudo.
• O sujeito tem disfunção do fígado, rim ou vesícula biliar, não pode participar do estudo na opinião do médico do estudo.
• O indivíduo tem doenças gastrointestinais que não toleram nutrição enteral (como sangramento intestinal, obstrução intestinal, má absorção digestiva grave, náuseas e vômitos graves e diarreia) que impedem sua participação na opinião do médico do estudo;
• Sujeito tem diabetes
• O sujeito tem histórico conhecido de alergia ou intolerância a qualquer ingrediente do produto sob investigação;
• Indivíduos do sexo feminino estão grávidas ou planejam engravidar dentro de um ano ou estão no pós-parto e não estão amamentando;
• O sujeito tem doença mental, não consegue entender a CIF, não deseja fornecer consentimento informado.
• O sujeito amputou ou implantou dispositivos eletrônicos ou metal, pode ser inapropriado usar BIA para medir a composição corporal
• O sujeito está atualmente ou participou de qualquer ensaio clínico 2 meses antes da inscrição.
• O sujeito planeja tomar suplementos nutricionais e/ou medicina tradicional chinesa regularmente durante o estudo, na opinião do médico do estudo. Suplementos multivitamínicos e multiminerais são exceções.