Tidigt enteralt näringstillskott på patienter med oral cancer som genomgår radioterapi (kemoterapi) efter operation

Inklusionskriterier

• Försökspersonen är man eller kvinna, mellan 18 och 70 år gammal;
• Försökspersonen har klinisk eller radiologisk diagnos av oral cancer (stadium III och stadium IV), hade kirurgisk resektion 3 eller 4 veckor före radio(kemo)terapi och planerar att få radio(kemo)terapibehandling;
• Försökspersonen har Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 60 och en förväntad livslängd ≥ 6 månader;
• Försökspersonen är villig att följa studieprotokollet, kan och vill konsumera studieprodukt enligt protokollet;
• Försökspersonen har frivilligt undertecknat och daterat formuläret för informerat samtycke (ICF), godkänt av en institutionell granskningsnämnd (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC) före något deltagande i studien

Exklusions kriterier

• Förutom muncancer och munhålecancer, har försökspersonen maligna tumörer eller allvarliga infektionssjukdomar, såsom tuberkulosaktivitet, andningsorgan, kardiovaskulära system, urinvägssjukdomar, systemiskt ödem och ascites orsakade av sjukdomar etc., kan inte delta i studien enligt yttrandet av studieläkare.
• Försökspersonen har dysfunktion i lever, njure eller gallblåsa, kan inte delta i studien enligt studieläkarens uppfattning.
• Försökspersonen har gastrointestinala sjukdomar som inte kan tolerera enteral näring (såsom intestinal blödning, tarmobstruktion, allvarlig matsmältningsfelabsorption, allvarligt illamående och kräkningar och diarré) som utesluter hans eller hennes deltagande enligt studieläkarens åsikt;
• Ämnet har diabetes
• Försökspersonen har känd historia av allergi eller intolerans mot någon ingrediens i undersökningsprodukten;
• Kvinnliga försökspersoner är gravida eller planerar att bli gravida inom ett år eller är efter förlossningen och inte ammar;
• Försökspersonen har psykisk sjukdom, kan inte förstå ICF, ovillig att ge informerat samtycke.
• Försöksperson har amputerat eller implanterat elektroniska enheter eller metall, kan det vara olämpligt att använda BIA för att mäta kroppssammansättning
• Försökspersonen är för närvarande eller har deltagit i någon klinisk prövning 2 månader före inskrivningen.
• Ämnet planerar att ta kosttillskott och/eller traditionell kinesisk medicin regelbundet under studien enligt studieläkarens uppfattning. Multivitamin- och multimineraltillskott är undantag.