Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​akut trans-resveratrol administration på hele kroppens stofskifte under kognitiv efterspørgsel.

4. juni 2018 opdateret af: Tim Eschle, Northumbria University

Indvirkningen af ​​akut trans-resveratrol administration på hele kroppens stofskifte under kognitiv opgaveudførelse: en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse.

Baggrund: Øget cerebral vaso-dilatation under kognitiv efterspørgsel antages at forbedre kognitiv ydeevne på grund af en forbedret mikronæringsstofstatus. På trods af tidligere forskning, der viser, at oral resveratrol kan modulere cerebral hæmodynamik, har dette ikke oversat til forventede forbedringer af kognitiv ydeevne hos unge, raske befolkninger. Da hjernen er det mest metaboliske organ i kroppen, kan selv subtile ændringer i brændstofudnyttelsen og det samlede energiforbrug spores under kognitiv efterspørgsel. Målingen af ​​både det samlede energiforbrug og brændstofudnyttelsen kan give yderligere indsigt i virkningerne af resveratrol, og om oral tilskud af denne polyphenol kan give klare, kognitive fordele i en ung, sund prøve.

Formål: Det aktuelle studie undersøgte de metaboliske konsekvenser af resveratrol på hele kroppens stofskifte og brændstofoxidation under kognitiv præstation.

Metoder: Dette gentagne mål, dobbeltblindet, placebokontrolleret, afbalanceret design krævede deltagere (N=24 for metabolisk aktivitet og N=26 for kognitive resultater) for at fuldføre et seriel subtraktionsbehovsbatteri ved baseline, 45 minutter, 2 og 3 timer efter 500 mg, 250 mg trans-resveratrol eller inert placebo, ved tre separate lejligheder, mens det er tilsluttet et online gasanalysesystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der var i stand til at give informeret samtykke.
  • Dem, der ikke opfyldte nogen af ​​udelukkelseskriterierne.
  • De, der tog hormonprævention (f.eks. p-piller, spiral, implantat osv.), fik stadig lov til at deltage i den aktuelle undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ryger.
  • Deltagere under 18 år eller over 35 år på tidspunktet for samtykke til at spille i den aktuelle undersøgelse.
  • Deltagere med Body Mass Index uden for intervallet 18-35 kg/m2.
  • Deltagere med blodtryk højere end 140/90 HH/mg.
  • Deltagere med en historie med neurologisk, vaskulær eller psykiatrisk sygdom (eksklusive depressiv sygdom og angst).
  • Deltagere med en aktuel diagnose af depression og/eller angst.
  • Deltagere med indlæringsvanskeligheder: ordblindhed, dyskalkuli eller farveblindhed.
  • Deltagere med en synsnedsættelse, der ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser.
  • Deltagere med hyppig migræne, der kræver medicin (mere end eller lig med 1 pr. måned).
  • Deltagere med lidelser i blodet.
  • Deltagere med en hjertesygdom.
  • Deltagere med diabetes.
  • Deltagere med en åndedrætsforstyrrelse, der kræver regelmæssig medicin (Bemærk: Astmapatienter, der kun tager deres medicin lejlighedsvis/efter behov, var berettiget til denne undersøgelse).
  • Deltagerne tager i øjeblikket receptpligtig medicin.
  • Deltagere, der sædvanligvis har brugt kosttilskud inden for den sidste måned (defineret som mere end 3 dage i træk eller 4 dage i alt).
  • Deltagere med enhver fødevareintolerance/følsomhed.
  • Deltagere med en anamnese med nyre- eller leversygdom eller andre alvorlige sygdomme i mave-tarmkanalen (f.eks. jernophobning, jernudnyttelsesforstyrrelser, hypercalcæmi, hypercalciuri), som sandsynligvis vil interferere med metabolisme/absorption/sekretion af det undersøgte produkt.
  • Kvindelige deltagere, der i øjeblikket er gravide, ammer eller søger at blive gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Eksperimentel: 500 mg Resveratrol
Eksperimentel: 250 mg Resveratrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation
Tidsramme: 1 time
Deltagerne gennemførte tre seriel subtraktionsopgaver (serie 3, 7 og 17). Resultater målt fra alle tre af disse opgaver var antallet af korrekte indtastninger og antallet af fejl. Tilføjelsen af ​​de to resultater kan også give et 'totalt' antal indtastede svar.
1 time
Hele kroppens stofskifte
Tidsramme: 1 time
Hele kroppens energiforbrug blev målt via indirekte kalorimetri og blev rapporteret i forbrændte kalorier pr. minut (Kcal/min).
1 time
Brændstofoxidation
Tidsramme: 1 time
Brændstofoxidation blev målt via indirekte kalorimetri og undersøgte hastigheden af ​​kulhydrat- og fedtoxidation (begge i gram pr. minut (g/min)).
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungegasser
Tidsramme: 1 time
Et online gasanalysesystem blev brugt til at måle iltindtag og kuldioxidudskillelse (begge i liter pr. minut (L/min)) fra deltagerens udåndede lungeluft.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner