- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03546075
Indvirkningen af akut trans-resveratrol administration på hele kroppens stofskifte under kognitiv efterspørgsel.
Indvirkningen af akut trans-resveratrol administration på hele kroppens stofskifte under kognitiv opgaveudførelse: en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse.
Baggrund: Øget cerebral vaso-dilatation under kognitiv efterspørgsel antages at forbedre kognitiv ydeevne på grund af en forbedret mikronæringsstofstatus. På trods af tidligere forskning, der viser, at oral resveratrol kan modulere cerebral hæmodynamik, har dette ikke oversat til forventede forbedringer af kognitiv ydeevne hos unge, raske befolkninger. Da hjernen er det mest metaboliske organ i kroppen, kan selv subtile ændringer i brændstofudnyttelsen og det samlede energiforbrug spores under kognitiv efterspørgsel. Målingen af både det samlede energiforbrug og brændstofudnyttelsen kan give yderligere indsigt i virkningerne af resveratrol, og om oral tilskud af denne polyphenol kan give klare, kognitive fordele i en ung, sund prøve.
Formål: Det aktuelle studie undersøgte de metaboliske konsekvenser af resveratrol på hele kroppens stofskifte og brændstofoxidation under kognitiv præstation.
Metoder: Dette gentagne mål, dobbeltblindet, placebokontrolleret, afbalanceret design krævede deltagere (N=24 for metabolisk aktivitet og N=26 for kognitive resultater) for at fuldføre et seriel subtraktionsbehovsbatteri ved baseline, 45 minutter, 2 og 3 timer efter 500 mg, 250 mg trans-resveratrol eller inert placebo, ved tre separate lejligheder, mens det er tilsluttet et online gasanalysesystem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der var i stand til at give informeret samtykke.
- Dem, der ikke opfyldte nogen af udelukkelseskriterierne.
- De, der tog hormonprævention (f.eks. p-piller, spiral, implantat osv.), fik stadig lov til at deltage i den aktuelle undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ryger.
- Deltagere under 18 år eller over 35 år på tidspunktet for samtykke til at spille i den aktuelle undersøgelse.
- Deltagere med Body Mass Index uden for intervallet 18-35 kg/m2.
- Deltagere med blodtryk højere end 140/90 HH/mg.
- Deltagere med en historie med neurologisk, vaskulær eller psykiatrisk sygdom (eksklusive depressiv sygdom og angst).
- Deltagere med en aktuel diagnose af depression og/eller angst.
- Deltagere med indlæringsvanskeligheder: ordblindhed, dyskalkuli eller farveblindhed.
- Deltagere med en synsnedsættelse, der ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser.
- Deltagere med hyppig migræne, der kræver medicin (mere end eller lig med 1 pr. måned).
- Deltagere med lidelser i blodet.
- Deltagere med en hjertesygdom.
- Deltagere med diabetes.
- Deltagere med en åndedrætsforstyrrelse, der kræver regelmæssig medicin (Bemærk: Astmapatienter, der kun tager deres medicin lejlighedsvis/efter behov, var berettiget til denne undersøgelse).
- Deltagerne tager i øjeblikket receptpligtig medicin.
- Deltagere, der sædvanligvis har brugt kosttilskud inden for den sidste måned (defineret som mere end 3 dage i træk eller 4 dage i alt).
- Deltagere med enhver fødevareintolerance/følsomhed.
- Deltagere med en anamnese med nyre- eller leversygdom eller andre alvorlige sygdomme i mave-tarmkanalen (f.eks. jernophobning, jernudnyttelsesforstyrrelser, hypercalcæmi, hypercalciuri), som sandsynligvis vil interferere med metabolisme/absorption/sekretion af det undersøgte produkt.
- Kvindelige deltagere, der i øjeblikket er gravide, ammer eller søger at blive gravide.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
|
Eksperimentel: 500 mg Resveratrol
|
|
Eksperimentel: 250 mg Resveratrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv præstation
Tidsramme: 1 time
|
Deltagerne gennemførte tre seriel subtraktionsopgaver (serie 3, 7 og 17).
Resultater målt fra alle tre af disse opgaver var antallet af korrekte indtastninger og antallet af fejl.
Tilføjelsen af de to resultater kan også give et 'totalt' antal indtastede svar.
|
1 time
|
Hele kroppens stofskifte
Tidsramme: 1 time
|
Hele kroppens energiforbrug blev målt via indirekte kalorimetri og blev rapporteret i forbrændte kalorier pr. minut (Kcal/min).
|
1 time
|
Brændstofoxidation
Tidsramme: 1 time
|
Brændstofoxidation blev målt via indirekte kalorimetri og undersøgte hastigheden af kulhydrat- og fedtoxidation (begge i gram pr. minut (g/min)).
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungegasser
Tidsramme: 1 time
|
Et online gasanalysesystem blev brugt til at måle iltindtag og kuldioxidudskillelse (begge i liter pr. minut (L/min)) fra deltagerens udåndede lungeluft.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 42BB1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning