Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van acute toediening van trans-resveratrol op het metabolisme van het hele lichaam tijdens cognitieve vraag.

4 juni 2018 bijgewerkt door: Tim Eschle, Northumbria University

De impact van acute toediening van trans-resveratrol op het metabolisme van het hele lichaam tijdens cognitieve taakuitvoering: een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek.

Achtergrond: Er wordt verondersteld dat verhoogde cerebrale vasodilatatie tijdens cognitieve belasting de cognitieve prestaties verbetert dankzij een verbeterde status van micronutriënten. Ondanks eerder onderzoek dat aantoont dat orale resveratrol de cerebrale hemodynamiek kan moduleren, heeft dit zich niet vertaald in verwachte verbeteringen van cognitieve prestaties bij jonge, gezonde populaties. Aangezien de hersenen het meest metabolische orgaan in het lichaam zijn, zijn zelfs subtiele veranderingen in het brandstofverbruik en het totale energieverbruik waarneembaar tijdens cognitieve belasting. De meting van zowel het totale energieverbruik als het brandstofverbruik kan meer inzicht geven in de effecten van resveratrol en of orale suppletie van dit polyfenol duidelijke, cognitieve voordelen kan opleveren bij een jong, gezond monster.

Doelstellingen: De huidige studie onderzocht de metabole gevolgen van resveratrol op het metabolisme van het hele lichaam en brandstofoxidatie tijdens cognitieve prestaties.

Methoden: Voor dit dubbelblinde, placebogecontroleerde, gebalanceerde ontwerp met herhaalde metingen moesten deelnemers (N=24 voor metabole activiteit & N=26 voor cognitieve uitkomsten) een serie subtractie-vraagbatterij voltooien bij baseline, 45 minuten, 2 en 3 uur na 500 mg, 250 mg trans-resveratrol of inerte placebo, bij drie afzonderlijke gelegenheden terwijl ze verbonden waren met een online gasanalysesysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die geïnformeerde toestemming konden geven.
  • Degenen die niet voldeden aan een van de uitsluitingscriteria.
  • Degenen die hormonale anticonceptie gebruikten (bijv. de pil, het spiraaltje, het implantaat, enz.) mochten nog steeds deelnemen aan het huidige onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die roken.
  • Deelnemers jonger dan 18 jaar of ouder dan 35 jaar op het moment van toestemming voor hun rol in het huidige onderzoek.
  • Deelnemers met een Body Mass Index buiten het bereik van 18-35 kg/m2.
  • Deelnemers met een bloeddruk hoger dan 140/90 HH/mg.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van neurologische, vasculaire of psychiatrische ziekte (exclusief depressieve ziekte en angst).
  • Deelnemers met een actuele diagnose depressie en/of angst.
  • Deelnemers met leerproblemen: dyslexie, dyscalculie of kleurenblindheid.
  • Deelnemers met een visuele beperking die niet te corrigeren is met een bril of contactlenzen.
  • Deelnemers met frequente migraine waarvoor medicatie nodig is (meer dan of gelijk aan 1 per maand).
  • Deelnemers met aandoeningen van het bloed.
  • Deelnemers met een hartaandoening.
  • Deelnemers met diabetes.
  • Deelnemers met een luchtwegaandoening waarvoor regelmatige medicatie nodig is (NB: astmapatiënten die hun medicatie slechts af en toe/indien nodig innemen, kwamen in aanmerking voor dit onderzoek).
  • Deelnemers gebruiken momenteel medicijnen op recept.
  • Deelnemers die de afgelopen maand gewoonlijk voedingssupplementen hebben gebruikt (gedefinieerd als meer dan 3 opeenvolgende dagen of 4 dagen in totaal).
  • Deelnemers met voedselintoleranties/gevoeligheden.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van nier- of leverziekte, of andere ernstige aandoeningen van het maagdarmkanaal (bijv. ijzerstapeling, ijzergebruiksstoornissen, hypercalciëmie, hypercalciurie), die waarschijnlijk het metabolisme/de absorptie/secretie van het onderzochte product verstoren.
  • Vrouwelijke deelnemers die momenteel zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
Experimenteel: 500 mg Resveratrol
Voedingssupplement: Resveratrol
Experimenteel: 250 mg resveratrol
Voedingssupplement: Resveratrol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 1 uur
Deelnemers voltooiden drie seriële aftrekkingstaken (serie 3, 7 en 17). De gemeten resultaten van alle drie deze taken waren het aantal juiste invoer en het aantal fouten. De optelling van de twee uitkomsten kan ook een 'totaal' aantal ingevoerde antwoorden opleveren.
1 uur
Metabolisme van het hele lichaam
Tijdsspanne: 1 uur
Het energieverbruik van het hele lichaam werd gemeten via indirecte calorimetrie en werd gerapporteerd in verbrande calorieën per minuut (Kcal/min).
1 uur
Brandstof Oxidatie
Tijdsspanne: 1 uur
Brandstofoxidatie werd gemeten via indirecte calorimetrie en onderzocht de snelheid van koolhydraat- en vetoxidatie (beide in gram per minuut (g/min)).
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonale gassen
Tijdsspanne: 1 uur
Er werd een online gasanalysesysteem gebruikt om de zuurstofopname en kooldioxide-uitscheiding (beide in liters per minuut (l/min)) te meten uit de uitgeademde longlucht van de deelnemer.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northumbria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 42BB1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren