Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrego podawania trans-resweratrolu na metabolizm całego ciała podczas zapotrzebowania poznawczego.

4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Tim Eschle, Northumbria University

Wpływ ostrego podawania trans-resweratrolu na metabolizm całego ciała podczas wykonywania zadań poznawczych: podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane placebo.

Tło: Przypuszcza się, że zwiększone rozszerzenie naczyń mózgowych podczas zapotrzebowania poznawczego poprawia wydajność poznawczą dzięki lepszemu statusowi mikroelementów. Pomimo wcześniejszych badań wykazujących, że doustny resweratrol może modulować hemodynamikę mózgową, nie przełożyło się to na oczekiwaną poprawę wydajności poznawczej w młodych, zdrowych populacjach. Ponieważ mózg jest najbardziej metabolicznym organem w ciele, nawet subtelne zmiany w zużyciu paliwa i ogólnym wydatku energetycznym są wykrywalne podczas zapotrzebowania poznawczego. Pomiar zarówno całkowitego wydatku energetycznego, jak i zużycia paliwa może dostarczyć dalszych informacji na temat działania resweratrolu i tego, czy doustna suplementacja tego polifenolu może zapewnić wyraźne korzyści poznawcze u młodej, zdrowej próbki.

Cele: Obecne badanie dotyczyło metabolicznych konsekwencji resweratrolu na metabolizm całego organizmu i utlenianie paliwa podczas wykonywania czynności poznawczych.

Metody: Ten powtarzany pomiar, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo, zrównoważony projekt wymagał od uczestników (N=24 dla aktywności metabolicznej i N=26 dla wyników poznawczych) wypełnienia baterii seryjnego zapotrzebowania na odejmowanie na początku badania, 45 minut, 2 i 3 godziny po 500 mg, 250 mg trans-resweratrolu lub obojętnego placebo, przy trzech różnych okazjach, podczas połączenia z systemem analizy gazów on-line.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy byli w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Ci, którzy nie spełniali żadnego z kryteriów wykluczenia.
  • Osoby, które stosowały antykoncepcję hormonalną (np. pigułkę, cewkę, implant itp.) nadal mogły uczestniczyć w obecnym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy palą.
  • Uczestnicy w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w obecnym badaniu.
  • Uczestnicy z BMI poza zakresem 18-35 kg/m2.
  • Uczestnicy z ciśnieniem krwi powyżej 140/90 HH/mg.
  • Uczestnicy z historią chorób neurologicznych, naczyniowych lub psychiatrycznych (z wyłączeniem chorób depresyjnych i lękowych).
  • Uczestnicy z aktualną diagnozą depresji i/lub lęku.
  • Uczestnicy z trudnościami w uczeniu się: dysleksja, dyskalkulia lub daltonizm.
  • Uczestnicy z wadą wzroku, której nie można skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi.
  • Uczestnicy z częstymi migrenami wymagającymi leków (więcej niż lub równo 1 na miesiąc).
  • Uczestnicy z zaburzeniami krwi.
  • Uczestnicy z zaburzeniami serca.
  • Uczestnicy z cukrzycą.
  • Uczestnicy z zaburzeniami układu oddechowego wymagającymi regularnych leków (Uwaga: osoby cierpiące na astmę, które przyjmują leki tylko okazjonalnie/w razie potrzeby, kwalifikowały się do tego badania).
  • Uczestnicy aktualnie przyjmujący jakiekolwiek leki na receptę.
  • Uczestnicy, którzy nawykowo stosowali suplementy diety w ciągu ostatniego miesiąca (definiowanego jako więcej niż 3 kolejne dni lub łącznie 4 dni).
  • Uczestnicy z jakąkolwiek nietolerancją/wrażliwością pokarmową.
  • Uczestnicy z historią chorób nerek lub wątroby lub innych ciężkich chorób przewodu pokarmowego (np. gromadzenie żelaza, zaburzenia wykorzystania żelaza, hiperkalcemia, hiperkalciuria), które mogą zakłócać metabolizm/wchłanianie/wydzielanie badanego produktu.
  • Uczestniczki, które są obecnie w ciąży, karmią piersią lub chcą zajść w ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Eksperymentalny: 500 mg resweratrolu
Suplement diety: Resweratrol
Eksperymentalny: 250 mg resweratrolu
Suplement diety: Resweratrol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 1 godzina
Uczestnicy wykonali trzy zadania odejmowania seryjnego (seria 3, 7 i 17). Wynikiem wszystkich trzech zadań była liczba poprawnych wpisów i liczba błędów. Dodanie dwóch wyników może również zapewnić „całkowitą” liczbę wprowadzonych odpowiedzi.
1 godzina
Metabolizm całego ciała
Ramy czasowe: 1 godzina
Wydatek energetyczny całego ciała mierzono metodą kalorymetrii pośredniej i wyrażano w kaloriach spalonych na minutę (Kcal/min).
1 godzina
Utlenianie paliwa
Ramy czasowe: 1 godzina
Utlenianie paliwa mierzono za pomocą kalorymetrii pośredniej i badano szybkość utleniania węglowodanów i tłuszczów (oba w gramach na minutę (g / min)).
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gazy płucne
Ramy czasowe: 1 godzina
Zastosowano system analizy gazów on-line do pomiaru poboru tlenu i wydalania dwutlenku węgla (oba w litrach na minutę (l / min)) z wydychanego powietrza płucnego uczestnika.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 42BB1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj