Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av akutt trans-resveratrol-administrasjon på hele kroppens metabolisme under kognitiv etterspørsel.

4. juni 2018 oppdatert av: Tim Eschle, Northumbria University

Effekten av akutt trans-resveratrol-administrasjon på hele kroppens metabolisme under kognitiv oppgaveytelse: en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert undersøkelse.

Bakgrunn: Økt cerebral vaso-dilatasjon under kognitiv etterspørsel antas å forbedre kognitiv ytelse på grunn av en forbedret mikronæringsstatus. Til tross for tidligere forskning som viser at oral resveratrol kan modulere cerebral hemodynamikk, har dette ikke oversatt til forventede forbedringer av kognitiv ytelse hos unge, friske populasjoner. Siden hjernen er det mest metabolske organet i kroppen, kan selv subtile endringer i drivstoffutnyttelsen og det totale energiforbruket påvises under kognitiv etterspørsel. Målingen av både samlet energiforbruk og drivstoffutnyttelse kan gi ytterligere innsikt i effekten av resveratrol og om oral tilskudd av denne polyfenolen kan gi klare, kognitive fordeler i en ung, sunn prøve.

Mål: Den nåværende studien undersøkte de metabolske konsekvensene av resveratrol på hele kroppens metabolisme og drivstoffoksidasjon under kognitiv ytelse.

Metoder: Dette gjentatte målet, dobbeltblindet, placebokontrollert, balansert design krevde deltakere (N=24 for metabolsk aktivitet og N=26 for kognitive utfall) for å fullføre et seriell subtraksjonsbehovsbatteri ved baseline, 45 minutter, 2 og 3 timer etter 500 mg, 250 mg trans-resveratrol eller inert placebo, ved tre separate anledninger mens koblet til et online gassanalysesystem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som var i stand til å gi informert samtykke.
  • De som ikke oppfylte noen av eksklusjonskriteriene.
  • De som tok hormonell prevensjon (f.eks. p-piller, spiral, implantat osv.) fikk fortsatt delta i den nåværende studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som røyker.
  • Deltakere under 18 år eller over 35 år på tidspunktet for å gi samtykke til å delta i den nåværende studien.
  • Deltakere med kroppsmasseindeks utenfor området 18-35 kg/m2.
  • Deltakere med blodtrykk høyere enn 140/90 HH/mg.
  • Deltakere med en historie med nevrologisk, vaskulær eller psykiatrisk sykdom (unntatt depressiv sykdom og angst).
  • Deltakere med en aktuell diagnose av depresjon og/eller angst.
  • Deltakere med lærevansker: dysleksi, dyskalkuli eller fargeblindhet.
  • Deltakere med en synshemming som ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser.
  • Deltakere med hyppig migrene som krever medisiner (mer enn eller lik 1 per måned).
  • Deltakere med lidelser i blodet.
  • Deltakere med hjertesykdom.
  • Deltakere med diabetes.
  • Deltakere med en luftveislidelse som krever regelmessig medisinering (Merk: astmatikere som bare tar medisinen av og til/etter behov var kvalifisert for denne studien).
  • Deltakerne tar for tiden reseptbelagte medisiner.
  • Deltakere som vanligvis har brukt kosttilskudd i løpet av den siste måneden (definert som mer enn 3 dager på rad eller 4 dager totalt).
  • Deltakere med matintoleranse/sensitivitet.
  • Deltakere med en historie med nyre- eller leversykdom, eller andre alvorlige sykdommer i mage-tarmkanalen (f.eks. jernakkumulering, jernutnyttelsesforstyrrelser, hyperkalsemi, hyperkalsiuri), som sannsynligvis vil forstyrre metabolisme/absorpsjon/utskillelse av produktet som undersøkes.
  • Kvinnelige deltakere som for øyeblikket er gravide, ammer eller ønsker å bli gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Eksperimentell: 500 mg Resveratrol
Eksperimentell: 250 mg Resveratrol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 1 time
Deltakerne fullførte tre seriell subtraksjonsoppgaver (serie 3, 7 og 17). Utfall målt fra alle disse tre oppgavene var antall korrekte oppføringer og antall feil. Tilføyelsen av de to resultatene kan også gi et "totalt" antall innlagte svar.
1 time
Hele kroppens metabolisme
Tidsramme: 1 time
Hele kroppens energiforbruk ble målt via indirekte kalorimetri og ble rapportert i forbrente kalorier per minutt (Kcal / min).
1 time
Brenseloksidering
Tidsramme: 1 time
Drivstoffoksidasjon ble målt via indirekte kalorimetri og undersøkte hastigheten på karbohydrat- og fettoksidasjon (begge i gram per minutt (g/min)).
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungegasser
Tidsramme: 1 time
Et online gassanalysesystem ble brukt for å måle oksygeninntak og karbondioksidutskillelse (begge i liter per minutt (L/min)) fra deltakerens utåndede lungeluft.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere