En enkelt- og flerdosisundersøgelse for at undersøge sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af JNJ-42165279 hos raske japanske mandlige deltagere

Inklusionskriterier:

• Sund på baggrund af kliniske laboratorietest udført ved screening og Dag -1. Hvis resultaterne af serumkemipanelet inklusive leverenzymer, andre specifikke tests, blodkoagulation, hæmatologi eller urinanalyse ligger uden for de normale referenceintervaller, må deltageren kun inkluderes, hvis investigator vurderer, at abnormiteterne eller afvigelserne fra det normale ikke er klinisk væsentlig eller for at være passende og rimelig for den undersøgte population. Denne bestemmelse skal registreres i deltagerens kildedokumenter og initialiseres af efterforskeren
• Sund på basis af fysisk undersøgelse, sygehistorie, vitale tegn og 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) udført ved screening
• En mand, der er seksuelt aktiv med en kvinde i den fødedygtige alder og ikke har fået foretaget en vasektomi med bekræftelse af azoospermi, skal acceptere at bruge en barrieremetode til prævention under undersøgelsen og i 3 måneder efter at have modtaget den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. og hans kvindelige partner skal også bruge en yderst effektiv form for prævention mindst en måned før den første undersøgelsesdosis og fortsætte indtil 3 måneder efter den endelige undersøgelsesdosis. Acceptable barrieremetoder er mandlige kondomer med sæddræbende middel, og for den kvindelige partner en mellemgulv eller cervikal hætte med passende sæddræbende skum, creme eller gel. Meget effektive former for prævention til den kvindelige partner er ordineret hormonimplantater, præventionsplastre, præventionsindsprøjtninger, orale præventionsmidler og intrauterin enhed (IUD)
• Body Mass Index (BMI; vægt/højde^2 [kilogram pr. kvadratmeter {kg/m^2}]) mellem 18,0 og 30,0 kg/m^2 (inklusive), og kropsvægt ikke mindre end 50,0 kilogram (kg)
• Blodtryk (BP) (efter at deltageren har stået i 3 minutter, liggende i 5 minutter) mellem 90 og 140 millimeter kviksølv (mmHg) systolisk, inklusive, og ikke højere end 90 mmHg diastolisk (ortostatisk cut-off, et fald i systolisk BP på mindst 20 mmHg eller diastolisk BP på mindst 10 mmHg, når en person indtager en stående stilling er udelukkende). Hvis BP er uden for området, er op til 2 gentagne vurderinger tilladt

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk signifikante abnorme værdier for hæmatologi, klinisk kemi, koagulation eller urinanalyse ved screening (og ved indlæggelse på studiecentret), som det skønnes passende af investigator
• Kendt allergi, overfølsomhed eller intolerance over for JNJ-42165279 eller dets hjælpestoffer
• Enhver grad 2 laboratorietoksicitet
• Anamnese med klinisk signifikant lægemiddel- og/eller fødevareallergi
• Anamnese med epilepsi eller anfald eller uforklarlige black-outs