En første-i-menneske-undersøgelse af JAB-3068 (SHP2-hæmmer) hos voksne patienter med avancerede solide tumorer i Kina

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informeret samtykke opnået før en undersøgelsesrelateret procedure udføres;
2. Alder 18 år eller ældre;
3. Dosiseskalering (fase I): Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftede, fremskredne solide tumorer (inklusive lymfom), som er gået videre fra standardbehandling, eller for hvem der ikke eksisterer nogen standardterapi; Dosisudvidelse (fase IIa): Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet, fremskreden NSCLC, ESCC, HNSCC, som er gået videre fra standardbehandling;
4. Patienter med forventet levetid ≥3 måneder;
5. Dosisudvidelse (fase IIa): patienter har tilgængeligt arkivvæv, kan tilvejebringes eller villige til at udføre biopsi for at tilvejebringe frisk tumorvæv.
6. Patienter med andre solide tumorer skal have mindst én målbar læsion som defineret af RECIST v1.1;Patienter med lymfomer skal have mindst én målbar læsion som defineret af IWG 2007-kriterierne;
7. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsscore 0 eller 1;
8. Patienter, der har tilstrækkelig baseline organfunktion.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med livstruende autoimmun sygdom eller med autoimmun lidelse, og som er i langtidsbehandling med steroider;
2. Anamnese eller aktuelle tegn på retinal veneokklusion (RVO) eller aktuelle risikofaktorer for RVO;
3. Lymfom med hjernemetastaser; Andre solide tumorer:Kendt malignt centralnervesystem (CNS) sygdom, bortset fra neurologisk stabile, behandlede hjernemetastaser;
4. Aktiv infektion, herunder hepatitis B, hepatitis C og human immundefektvirus (HIV)
5. Patienter, der har alvorlige og/eller ukontrollerede medicinske tilstande eller andre tilstande, der efter investigator og sponsor kan påvirke patientens deltagelse i undersøgelsen
6. Patienter, der har nedsat hjertefunktion eller klinisk signifikante hjertesygdomme
7. Brug af lægemiddel mod kræft ≤21 dage før den første dosis af JAB-3068.
8. Brug af et forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage forud for den første dosis af JAB-3068.