Undersøgelse af virkningerne af Mikei® Red Reishi Essence EX på immunsystemet hos prostatacancerpatienter og patienter med ikke-cancerøse tilstande i prostata

Inklusionskriterier:

1. Mand i alderen 50-85
2. Diagnosticeret med prostatacancer eller højgradig PIN-kode inden for de sidste 24 måneder gennem den seneste biopsi; eller patienter, der har et samlet PSA-niveau over 4,0, men som endnu ikke er blevet diagnosticeret med prostatacancer
3. Har ikke modtaget prostatakræftbehandling, herunder kirurgi, kemoterapi, hormonbehandling eller strålebehandling
4. Klinisk Gleason-score for tumoren er ≤6 for patienter ≤70 år eller ≤7 i >70 år; (ikke relevant for ikke-kræftpatienter med forhøjet PSA eller højgradig PIN-kode)
5. Det kliniske stadium af kræften er T1c eller derunder (ikke relevant for ikke-kræftpatienter med forhøjet PSA eller højgradig PIN-kode)
6. Patienterne er blevet anbefalet og sat under aktiv overvågning uden øjeblikkelig behandling
7. Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der tager svampe (inklusive reishi) eller andre urteprodukter/naturlige kosttilskud
2. Patienter med kendt allergi over for svampe
3. Fanger
4. Patienter, der modtager behandling med 5-alfa-reduktasehæmmere (finasterid [Propecia®, Proscar®,], eller dutasterid [Avodart®) inden for 28 dage før randomisering, er ikke kvalificerede. Brugen af ​​disse lægemidler er ikke tilladt under patienternes undersøgelsesdeltagelse.
5. Patienter med en anamnese med ikke-kutan malignitet i de foregående 5 år er ikke kvalificerede.
6. Patienter, der tager warfarin, heparin, aspirin >81 mg/dag eller andre ordinerede blodfortyndende midler: Reishi kan øge risikoen for blødning.
7. Patienter med blodpladeniveauer under 139 X 103/ul eller historie med blødningsforstyrrelser
8. Patienter, der gennemgår kemoterapi: Reishi kan gøre nogle kemoterapilægemidler mindre effektive.
9. Patienter med en hvilken som helst kendt immunsygdom, herunder men ikke begrænset til HIV eller andre primære eller sekundære immundefektsygdomme, autoimmune sygdomme, historie med eller overvejes til organtransplantationer osv.
10. Patienter, der tager immunsuppressiva (kortikosteroider, calcineurin-hæmmere, mTOR-hæmmere, IMDH-hæmmere, biologiske midler, monoklonale antistoffer): Reishi kan stimulere immunreaktioner.
11. Patienter, der tager cytochrom P450 2E1, 1A2 og 3A følsomme substratlægemidler: Reishi kan øge risikoen for bivirkninger af disse lægemidler.
12. Patienten har total bilirubin >1,5 MG/DL, alaninaminotransferase (ALT) >51 U/L eller aspartataminotransferase (AST) >46 U/L.