Indagare sugli effetti di Mikei® Red Reishi Essence EX sul sistema immunitario dei pazienti con cancro alla prostata e pazienti con condizioni non cancerose della prostata

Criterio di inclusione:

1. Età maschile tra i 50 e gli 85 anni
2. Diagnosi di cancro alla prostata o PIN di alto grado negli ultimi 24 mesi attraverso la biopsia più recente; o pazienti che hanno un livello di PSA totale superiore a 4,0 ma a cui non è stato ancora diagnosticato un cancro alla prostata
3. Non ha ricevuto alcuna terapia per il cancro alla prostata, inclusi interventi chirurgici, chemioterapia, terapia ormonale o radioterapia
4. Il punteggio clinico di Gleason del tumore è ≤6 per i pazienti ≤70 anni o ≤7 per >70 anni; (non applicabile per pazienti non oncologici con PSA elevato o PIN di alto grado)
5. Lo stadio clinico del tumore è T1c o inferiore (non applicabile per pazienti non oncologici con PSA elevato o PIN di alto grado)
6. I pazienti sono stati raccomandati e posti sotto sorveglianza attiva senza trattamento immediato
7. In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che assumono funghi (incluso reishi) o altri prodotti erboristici/integratori naturali
2. Pazienti con una nota allergia ai funghi
3. Prigionieri
4. I pazienti che ricevono un trattamento con inibitori della 5-alfa reduttasi (finasteride [Propecia®, Proscar®,] o dutasteride [Avodart®) entro 28 giorni prima della randomizzazione non sono idonei. L'uso di questi farmaci non è consentito durante la partecipazione allo studio dei pazienti.
5. I pazienti con una storia di neoplasia non cutanea nei 5 anni precedenti non sono eleggibili.
6. Pazienti che assumono warfarin, eparina, aspirina > 81 mg/die o altri anticoagulanti prescritti: Reishi può aumentare il rischio di sanguinamento.
7. Pazienti con livelli piastrinici inferiori a 139 X 103/ul o anamnesi di disordini emorragici
8. Pazienti sottoposti a chemioterapia: Reishi può rendere alcuni farmaci chemioterapici meno efficaci.
9. Pazienti con qualsiasi disturbo immunitario noto, incluso ma non limitato all'HIV o ad altre malattie da immunodeficienza primaria o secondaria, malattie autoimmuni, storia di o essere considerati per trapianti di organi, ecc.
10. Pazienti che assumono immunosoppressori (corticosteroidi, inibitori della calcineurina, inibitori di mTOR, inibitori dell'IMDH, farmaci biologici, anticorpi monoclonali): Reishi può stimolare le risposte immunitarie.
11. Pazienti che assumono farmaci con substrato sensibile al citocromo P450 2E1, 1A2 e 3A: Reishi può aumentare il rischio di effetti collaterali di questi farmaci.
12. Il paziente ha bilirubina totale >1,5 MG/DL, alanina aminotransferasi (ALT) >51 U/L o aspartato aminotransferasi (AST) >46 U/L.