Undersøker effekten av Mikei® Red Reishi Essence EX på immunsystemet til prostatakreftpasienter og pasienter med ikke-kreftsykdommer i prostata

Inklusjonskriterier:

1. Mann i alderen 50-85 år
2. Diagnostisert med prostatakreft eller høygradig PIN-kode i løpet av de siste 24 månedene gjennom den siste biopsien; eller pasienter som har et totalt PSA-nivå over 4,0, men som ikke har blitt diagnostisert med prostatakreft ennå
3. Har ikke mottatt prostatakreftbehandling inkludert kirurgi, kjemoterapi, hormonbehandling eller strålebehandling
4. Klinisk Gleason-score for svulsten er ≤6 for pasienter ≤70 år eller ≤7 i >70 år; (ikke aktuelt for ikke-kreftpasienter med forhøyet PSA eller høygradig PIN-kode)
5. Det kliniske stadiet av kreften er T1c eller lavere (ikke aktuelt for ikke-kreftpasienter med forhøyet PSA eller høygradig PIN-kode)
6. Pasientene har blitt anbefalt og satt under aktiv overvåking uten umiddelbar behandling
7. Kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som tar sopp (inkludert reishi) eller andre urteprodukter/naturlige kosttilskudd
2. Pasienter med kjent allergi mot sopp
3. Fanger
4. Pasienter som får behandling med 5-alfa-reduktasehemmere (finasterid [Propecia®, Proscar®,], eller dutasterid [Avodart®) innen 28 dager før randomisering er ikke kvalifisert. Bruk av disse legemidlene er ikke tillatt under pasientenes studiedeltakelse.
5. Pasienter med tidligere ikke-kutan malignitet i de siste 5 årene er ikke kvalifisert.
6. Pasienter som tar warfarin, heparin, aspirin >81 mg/dag eller andre foreskrevne blodfortynnende midler: Reishi kan øke risikoen for blødning.
7. Pasienter med blodplatenivåer under 139 X 103/ul eller historie med blødningsforstyrrelser
8. Pasienter som gjennomgår kjemoterapi: Reishi kan gjøre enkelte kjemoterapimedisiner mindre effektive.
9. Pasienter med kjente immunforstyrrelser, inkludert, men ikke begrenset til, HIV eller andre primære eller sekundære immunsviktsykdommer, autoimmune sykdommer, historie med eller vurderes for organtransplantasjoner, etc.
10. Pasienter som tar immunsuppressiva (kortikosteroider, kalsineurinhemmere, mTOR-hemmere, IMDH-hemmere, biologiske midler, monoklonale antistoffer): Reishi kan stimulere immunresponser.
11. Pasienter som tar cytokrom P450 2E1, 1A2 og 3A sensitive substratmedisiner: Reishi kan øke risikoen for bivirkninger av disse legemidlene.
12. Pasienten har total bilirubin >1,5 MG/DL, alaninaminotransferase (ALT) >51 U/L eller aspartataminotransferase (AST) >46 U/L.