Investigando os efeitos do Mikei® Red Reishi Essence EX no sistema imunológico de pacientes com câncer de próstata e pacientes com condições não cancerosas da próstata

Critério de inclusão:

1. Idade masculina entre 50-85
2. Diagnosticado com câncer de próstata ou PIN de alto grau nos últimos 24 meses através da biópsia mais recente; ou pacientes com nível de PSA total acima de 4,0, mas que ainda não foram diagnosticados com câncer de próstata
3. Não recebeu nenhuma terapia de câncer de próstata, incluindo cirurgia, quimioterapia, terapia hormonal ou radioterapia
4. O escore clínico de Gleason do tumor é ≤6 para pacientes ≤70 anos ou ≤7 para >70 anos; (não aplicável para pacientes sem câncer com PSA elevado ou PIN de alto grau)
5. O estágio clínico do câncer é T1c ou inferior (não aplicável para pacientes sem câncer com PSA elevado ou PIN de alto grau)
6. Os pacientes foram recomendados e colocados sob vigilância ativa sem tratamento imediato
7. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. Pacientes que tomam cogumelos (incluindo reishi) ou outros produtos fitoterápicos/suplementos naturais
2. Doentes com alergia conhecida a cogumelos
3. Prisioneiros
4. Os pacientes que recebem tratamento com inibidores da 5-alfa redutase (finasterida [Propecia®, Proscar®] ou dutasterida [Avodart®) nos 28 dias anteriores à randomização não são elegíveis. O uso dessas drogas não é permitido durante a participação dos pacientes no estudo.
5. Pacientes com história de malignidade não cutânea nos últimos 5 anos não são elegíveis.
6. Pacientes tomando varfarina, heparina, aspirina >81 mg/dia ou outros anticoagulantes prescritos: Reishi pode aumentar o risco de sangramento.
7. Pacientes com níveis de plaquetas abaixo de 139 X 103/ul ou história de distúrbios hemorrágicos
8. Pacientes submetidos a quimioterapia: Reishi pode tornar alguns medicamentos quimioterápicos menos eficazes.
9. Pacientes com qualquer distúrbio imunológico conhecido, incluindo, mas não limitado a, HIV ou outras doenças de imunodeficiência primária ou secundária, doenças autoimunes, histórico ou sendo considerado para transplantes de órgãos, etc.
10. Pacientes tomando imunossupressores (corticosteróides, inibidores de calcineurina, inibidores de mTOR, inibidores de IMDH, biológicos, anticorpos monoclonais): Reishi pode estimular respostas imunes.
11. Pacientes tomando drogas de substrato sensíveis ao citocromo P450 2E1, 1A2 e 3A: Reishi pode aumentar o risco de efeitos colaterais dessas drogas.
12. O paciente tem bilirrubina total >1,5 MG/DL, alanina aminotransferase (ALT) >51 U/L ou aspartato aminotransferase (AST) >46 U/L.