Investigación de los efectos de Mikei® Red Reishi Essence EX en el sistema inmunológico de pacientes con cáncer de próstata y pacientes con afecciones no cancerosas de la próstata

Criterios de inclusión:

1. Edad masculina entre 50-85
2. Diagnosticado con cáncer de próstata o PIN de alto grado en los últimos 24 meses a través de la biopsia más reciente; o pacientes que tienen un nivel de PSA total superior a 4,0 pero que aún no han sido diagnosticados con cáncer de próstata
3. No ha recibido ninguna terapia contra el cáncer de próstata, incluidas cirugía, quimioterapia, terapia hormonal o radioterapia.
4. La puntuación clínica de Gleason del tumor es ≤6 para pacientes ≤70 años o ≤7 para >70 años; (no aplicable para pacientes sin cáncer con PSA elevado o PIN de alto grado)
5. El estadio clínico del cáncer es T1c o inferior (no aplicable para pacientes sin cáncer con PSA elevado o PIN de alto grado)
6. Los pacientes han sido recomendados y colocados bajo vigilancia activa sin tratamiento inmediato.
7. Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que toman hongos (incluyendo reishi) u otros productos herbales/suplementos naturales
2. Pacientes con alergia conocida a los hongos.
3. Prisioneros
4. Los pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la 5-alfa reductasa (finasterida [Propecia®, Proscar®] o dutasterida [Avodart®) dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización no son elegibles. El uso de estos medicamentos no está permitido durante la participación de los pacientes en el estudio.
5. Los pacientes con antecedentes de malignidad no cutánea en los 5 años anteriores no son elegibles.
6. Pacientes que toman warfarina, heparina, Aspirina >81 mg/día u otros anticoagulantes prescritos: Reishi puede aumentar el riesgo de sangrado.
7. Pacientes con niveles de plaquetas por debajo de 139 X 103/ul o antecedentes de trastornos hemorrágicos
8. Pacientes que reciben quimioterapia: Reishi puede hacer que algunos medicamentos de quimioterapia sean menos efectivos.
9. Pacientes con cualquier trastorno inmunitario conocido, incluidos, entre otros, el VIH u otras enfermedades de inmunodeficiencia primaria o secundaria, enfermedades autoinmunes, antecedentes o consideración de trasplantes de órganos, etc.
10. Pacientes que toman inmunosupresores (corticosteroides, inhibidores de calcineurina, inhibidores de mTOR, inhibidores de IMDH, productos biológicos, anticuerpos monoclonales): Reishi puede estimular las respuestas inmunitarias.
11. Pacientes que toman sustratos sensibles al citocromo P450 2E1, 1A2 y 3A: Reishi puede aumentar el riesgo de efectos secundarios de estos medicamentos.
12. El paciente tiene bilirrubina total >1,5 MG/DL, alanina aminotransferasa (ALT) >51 U/L o aspartato aminotransferasa (AST) >46 U/L.