前立腺がん患者および前立腺の非がん状態の患者の免疫系に対する御惠®紅霊芝エッセンスEXの効果の調査

包含基準:

1. 50～85歳の男性
2. -最近の生検により、過去24か月以内に前立腺がんまたは高悪性度PINと診断された;または、総PSA値が4.0を超えているがまだ前立腺がんと診断されていない患者
3. 手術、化学療法、ホルモン療法、または放射線療法を含む前立腺がんの治療を受けていない
4. 腫瘍の臨床グリソンスコアは、70歳以下の患者では6以下、70歳以上の患者では7以下です。 (PSA 値が高い、または PIN が高値の非がん患者には適用されません)
5. -がんの臨床病期はT1c以下です（PSAが上昇している非がん患者または高悪性度PINには適用できません）
6. 患者は、即時治療なしで積極的な監視下に置かれるように推奨されています。
7. -書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

1. きのこ（霊芝を含む）または他のハーブ製品/天然サプリメントを服用している患者
2. キノコに対する既知のアレルギーのある患者
3. 囚人
4. 無作為化前28日以内に5α還元酵素阻害剤（フィナステリド[プロペシア®、プロスカー®]、またはデュタステリド[アボダート®）による治療を受けた患者は適格ではありません。 これらの薬物の使用は、患者の研究参加中は許可されていません。
5. 過去5年間に皮膚以外の悪性腫瘍の病歴がある患者は対象外です。
6. ワルファリン、ヘパリン、アスピリン > 81mg/日、またはその他の処方された血液希釈剤を服用している患者: 霊芝は出血のリスクを高める可能性があります。
7. -血小板レベルが139 X 103 / ul未満の患者または出血性疾患の病歴
8. 化学療法を受けている患者：霊芝は一部の化学療法薬の効果を低下させる可能性があります。
9. -HIVまたはその他の一次または二次免疫不全疾患、自己免疫疾患、臓器移植の既往または検討中などを含むがこれらに限定されない、既知の免疫障害を有する患者。
10. 免疫抑制剤（コルチコステロイド、カルシニューリン阻害剤、mTOR阻害剤、IMDH阻害剤、生物製剤、モノクローナル抗体）を服用している患者：霊芝は免疫反応を刺激することができます。
11. シトクロム P450 2E1、1A2、および 3A 感受性基質薬を服用している患者: 霊芝は、これらの薬の副作用のリスクを高める可能性があります。
12. -患者は総ビリルビン> 1.5 MG / DL、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）> 51 U / L、またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）> 46 U / Lを持っています。