Untersuchung der Auswirkungen von Mikei® Red Reishi Essence EX auf das Immunsystem von Patienten mit Prostatakrebs und Patienten mit nicht krebsartigen Erkrankungen der Prostata

Einschlusskriterien:

1. Männliches Alter zwischen 50-85
2. Prostatakrebs oder hochgradige PIN innerhalb der letzten 24 Monate durch die letzte Biopsie diagnostiziert; oder Patienten, die einen Gesamt-PSA-Wert über 4,0 haben, bei denen jedoch noch kein Prostatakrebs diagnostiziert wurde
3. Hat keine Prostatakrebstherapie erhalten, einschließlich Operation, Chemotherapie, Hormontherapie oder Strahlentherapie
4. Der klinische Gleason-Score des Tumors beträgt ≤ 6 für Patienten ≤ 70 Jahre oder ≤ 7 für > 70 Jahre; (nicht anwendbar für Nicht-Krebspatienten mit erhöhtem PSA oder hochgradiger PIN)
5. Das klinische Stadium des Krebses ist T1c oder darunter (nicht zutreffend für Nicht-Krebspatienten mit erhöhtem PSA oder hochgradiger PIN)
6. Die Patienten wurden ohne sofortige Behandlung empfohlen und unter aktive Überwachung gestellt
7. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die Pilze (einschließlich Reishi) oder andere pflanzliche Produkte/natürliche Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
2. Patienten mit bekannter Pilzallergie
3. Gefangene
4. Patienten, die innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung eine Behandlung mit 5-Alpha-Reduktase-Hemmern (Finasterid [Propecia®, Proscar®] oder Dutasterid [Avodart®]) erhalten, sind nicht teilnahmeberechtigt. Die Anwendung dieser Medikamente ist während der Studienteilnahme der Patienten nicht erlaubt.
5. Patienten mit einer Vorgeschichte von nicht-kutanen malignen Erkrankungen in den letzten 5 Jahren sind nicht teilnahmeberechtigt.
6. Patienten, die Warfarin, Heparin, Aspirin >81 mg/Tag oder andere verschriebene Blutverdünner einnehmen: Reishi kann das Blutungsrisiko erhöhen.
7. Patienten mit Thrombozytenwerten unter 139 x 103/ul oder Blutungsstörungen in der Vorgeschichte
8. Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen: Reishi kann einige Chemotherapeutika weniger wirksam machen.
9. Patienten mit bekannten Immunerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf HIV oder andere primäre oder sekundäre Immunschwächeerkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Organtransplantationen in der Vorgeschichte oder in Betracht gezogene Organtransplantationen usw.
10. Patienten, die Immunsuppressiva einnehmen (Kortikosteroide, Calcineurin-Inhibitoren, mTOR-Inhibitoren, IMDH-Inhibitoren, Biologika, monoklonale Antikörper): Reishi kann die Immunantwort stimulieren.
11. Patienten, die Cytochrom P450 2E1, 1A2 und 3A-empfindliche Substrate einnehmen: Reishi kann das Risiko von Nebenwirkungen dieser Medikamente erhöhen.
12. Patient hat Gesamtbilirubin > 1,5 MG/DL, Alanin-Aminotransferase (ALT) > 51 U/l oder Aspartat-Aminotransferase (AST) > 46 U/l.