Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aortarodsforstørrelse ved udskiftning af aortaklap

8. januar 2019 opdateret af: Mohamed mahmoud ahmed, Assiut University

Kortsigtet resultat af aortarodsforstørrelse i håndtering af små aorta-annulus blandt patienter med svær valvulær aortastenose

Aortaklapsygdom er en fremadskridende sygdom, der varierer fra mindre klapfortykkelse uden tilstopning af blodstrømmen til alvorlig forkalkning og ændring af klappen, der fører til svækket folderbevægelse. Udskiftning af aortaklap er en sædvanlig operation, men kan kompliceres af en lille aorta-ring, der kræver indsættelse af en aortaklapprotese. Uoverensstemmelse mellem protese og patient resulterer i dårligere resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uoverensstemmelse mellem protese og patient resulterer i dårligere resultater, herunder forhøjet venstre ventrikelarbejde, nedsat venstre ventrikelmasseregression og er også blevet forbundet med høj dødelighed. Derfor, aortarods posterior udvidelse af autolog fikseret perikardium for at indsætte en aortaklapprotese med størrelse, der passer til patientens kropsoverfladeareal for at undgå det tidligere værre resultat af patientprotesemismatch. I denne undersøgelse vil efterforskerne forsøge at identificere fordelene ved aortarodsforstørrelse til behandling af små aorta-annulus hos patienter med svær aortaklappestenose

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 17-75 år
  • patienter med svær aortaklapstenose, der gennemgår en klapoperation
  • informeret samtykke er indhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt off-pump hjerteoperation
  • Patienterne havde brug for intra-aorta ballonpumpe
  • under 17 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med svær aortastenose 1
Fremgangsmåde: Patienterne vil gennemgå aortaklapudskiftning med aortarodsforstørrelse.
Procedure: procedure

Patienter med alvorlig aortastenose 1: Øg diameteren af ​​aortaanulus med proteseplaster eller perikardieplaster.

Patienter med svær aortastenose 1: Kun konventionel aortaklapprotese vil blive brugt
Aktiv komparator: Patienter med svær aortastenose 2
Fremgangsmåde: Patienterne vil gennemgå konventionel aortaklapudskiftning
Procedure: procedure

Patienter med alvorlig aortastenose 1: Øg diameteren af ​​aortaanulus med proteseplaster eller perikardieplaster.

Patienter med svær aortastenose 1: Kun konventionel aortaklapprotese vil blive brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transthorax ekkokardiografisk måling af transvalvulær gradient over aortaklapprotese <25 mmHg
Tidsramme: Baseline 6 uger efter operationen
Mild stenosegradient 25 mmHg, Moderat stenosegradient 25-40 mmHg, svær stenosegradient >40 mmHg
Baseline 6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed mahmoud ahmed, Doctor, Lecturer of cardiothoracic surgery, Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aortic root enlargement

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udskiftning af aortaklap

  • University of L'Aquila
    Rete delle NeuroCardiologie
    Ikke rekrutterer endnu
    CardioLogical Interventioner og Akut strOke Behandlings Studie (CLOT)
    Venstre forkammer vedhæng lukning | Udskiftning af aortaklap | Mitralventil udskiftning | Akut iskæmisk slagtilfælde AIS | Mitralventil reparation | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR) | Transkateter aortaklapudskiftning (TAVR) | PCI-patienter | Behandling af slagtilfælde
    Italien
  • Ataturk University
    Afsluttet
    Brug af intra-aorta ballonpumpe før operation til akut myokardieinfarkt
    Koronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon Pump
    Kalkun
  • Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...
    Xiangya Hospital of Central South University; The Affiliated Hospital of... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Kohort, der observerer mekanismer, progression og sekvæler af hjerteklapsygdom (VALVE-COMPASS)
    Aortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Mitralklapstenose | Hjerteklapsygdom | Trikuspidalventil opstød | Mitralklapsygdom | Regurgitation af aortaklap | Udskiftning af transkateterventil | Trikuspidalklapsygdom | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR) | Mitralklap (MV) regurgitation | Transkateter aortaklapudskiftning... og andre forhold
    Kina
  • Edwards Lifesciences
    Aktiv, ikke rekrutterende
    ALTERRA: SAPIEN 3 THV Med Alterra Adaptive Prestent
    Tetralogi af Fallot | Lungesygdom | Medfødt hjertesygdom | Pulmonal regurgitation | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR)
    Forenede Stater
  • Smith & Nephew, Inc.
    Aktiv, ikke rekrutterende
    JOURNEY II XR Sikkerhed og effektivitet PMCF
    Knæ slidgigt | Reumatoid vaskulitis med leddegigt i knæet | Unilateral posttraumatisk slidgigt i knæet | Degenerativ arthritis perifert led | Mislykkede osteotomier | Mislykket Unicompartmental Replacement
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner