대동맥 판막 치환술에서 대동맥 근위 비대
2019년 1월 8일 업데이트: Mohamed mahmoud ahmed, Assiut University
중증 판막 대동맥판막 협착증 환자에서 소대동맥륜의 관리에서 대동맥근 확장의 단기적 결과
대동맥 판막 질환은 혈류의 방해가 없는 경미한 판막 비후에서부터 심한 석회화 및 판막의 변형으로 인해 판막 판막 운동이 약화되는 진행성 질병입니다.
대동맥 판막 교체는 일반적인 수술이지만 대동맥 판막 인공 삽입물을 삽입해야 하는 작은 대동맥 고리로 인해 복잡해질 수 있습니다.
보철물과 환자의 불일치는 더 나쁜 결과를 초래합니다.
연구 개요
상세 설명
보철물과 환자의 불일치는 좌심실 작업 증가, 좌심실 질량 퇴행 감소를 포함하여 더 나쁜 결과를 초래하며 높은 사망률과도 관련이 있습니다.
따라서, 환자의 체표면적에 적합한 크기의 대동맥 판막 인공 삽입물을 삽입하기 위해 자가 고정 심막에 의한 대동맥 근 후방 확장은 이전에 환자 인공 삽입물의 불일치로 인한 더 나쁜 결과를 방지합니다.
이 연구에서 조사관은 중증 판막 대동맥 협착증이 있는 환자의 작은 대동맥 고리 관리에서 대동맥 근부 확장의 이점을 확인하려고 노력할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17-75세
- 판막 치환술을 받는 중증 대동맥 판막 협착증 환자
- 정보에 입각 한 동의를 얻었습니다
제외 기준:
- 계획된 오프 펌프 심장 수술
- 대동맥 내 풍선 펌프가 필요한 환자
- 17세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 심한 대동맥 협착증 환자 1
절차: 환자는 대동맥 근부 확장과 함께 대동맥 판막 교체를 받게 됩니다.
|
심한 대동맥판막협착증 환자 1 : 인공패치나 심낭패치를 사용하여 대동맥륜의 직경을 증가시킨다. 중증 대동맥판막 협착증 환자 1: 기존 대동맥판막 인공삽입물만 사용 |
|
활성 비교기: 심한 대동맥 협착증 환자 2
절차: 환자는 기존의 대동맥 판막 교체를 받게 됩니다.
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심한 대동맥판막협착증 환자 1 : 인공패치나 심낭패치를 사용하여 대동맥륜의 직경을 증가시킨다. 중증 대동맥판막 협착증 환자 1: 기존 대동맥판막 인공삽입물만 사용 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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25mmHg 미만의 대동맥 판막 보형물을 가로지르는 판막경사 구배의 경흉부 심초음파 측정
기간: 기준선 수술 후 6주
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경미한 협착 기울기 25 mmHg, 중간 협착 기울기 25-40 mmHg, 심각한 협착 기울기 >40 mmHg
|
기준선 수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed mahmoud ahmed, Doctor, Lecturer of cardiothoracic surgery, Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dumani S, Likaj E, Dibra L, Llazo S, Refatllari A. Aortic Annular Enlargement during Aortic Valve Replacement. Open Access Maced J Med Sci. 2016 Sep 15;4(3):455-457. doi: 10.3889/oamjms.2016.098. Epub 2016 Sep 2.
- Rocha RV, Manlhiot C, Feindel CM, Yau TM, Mueller B, David TE, Ouzounian M. Surgical Enlargement of the Aortic Root Does Not Increase the Operative Risk of Aortic Valve Replacement. Circulation. 2018 Apr 10;137(15):1585-1594. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030525. Epub 2017 Nov 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 28일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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