Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aortarotforstørrelse ved utskifting av aortaklaff

8. januar 2019 oppdatert av: Mohamed mahmoud ahmed, Assiut University

Kortsiktig resultat av aortarotforstørrelse i behandling av små aorta-annulus blant pasienter med alvorlig valvulær aortastenose

Aortaklaffsykdom er en progressiv sykdom som varierer fra mindre klaffefortykning uten blokkering av blodstrømmen til alvorlig forkalkning og endring av klaffen som fører til svekket brosjyrebevegelse. Utskifting av aortaklaff er en vanlig operasjon, men kan kompliseres av en liten aorta-ring som krever innsetting av en aortaklaffprotese. Uoverensstemmelse mellom protese og pasient resulterer i dårligere utfall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Protese-pasientavvik resulterer i dårligere utfall, inkludert forhøyet venstre ventrikkelarbeid, redusert venstre ventrikkelmasseregresjon, og har også vært knyttet til høy dødelighet. Derfor, aortarot bakre forstørrelse av autolog fiksert perikardium for å sette inn en aortaklaffprotese med størrelse som passer til pasientens kroppsoverflate for å unngå det tidligere verre utfallet av pasientprotesemismatch. I denne studien vil etterforskerne forsøke å identifisere fordelene med aortarotforstørrelse ved behandling av Small Aortic Annulus hos pasienter med alvorlig klaffe aortastenose

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 17-75 år gammel
  • pasienter med alvorlig aortaklaffstenose som gjennomgår ventilerstatningskirurgi
  • informert samtykke er innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt off-pump hjertekirurgi
  • Pasienter trengte intra-aorta ballongpumpe
  • under 17 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter med alvorlig aortastenose 1
Prosedyre: Pasientene vil gjennomgå aortaklafferstatning med aortarotforstørrelse.
Fremgangsmåte: fremgangsmåte

Pasienter med alvorlig aortastenose 1: Øk diameteren til aortaanulus med proteseplaster eller perikardplaster.

Pasienter med alvorlig aortastenose 1: Kun konvensjonell aortaklaffprotese vil bli brukt
Aktiv komparator: Pasienter med alvorlig aortastenose 2
Prosedyre: Pasientene vil gjennomgå konvensjonell utskifting av aortaklaff
Fremgangsmåte: fremgangsmåte

Pasienter med alvorlig aortastenose 1: Øk diameteren til aortaanulus med proteseplaster eller perikardplaster.

Pasienter med alvorlig aortastenose 1: Kun konvensjonell aortaklaffprotese vil bli brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transthorax ekkokardiografisk måling av transvalvulær gradient over aortaklaffprotese <25 mmHg
Tidsramme: Baseline 6 uker postoperativt
Mild stenosegradient 25 mmHg, Moderat stenosegradient 25-40 mmHg, alvorlig stenosegradient >40 mmHg
Baseline 6 uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed mahmoud ahmed, Doctor, Lecturer of cardiothoracic surgery, Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

28. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Aortic root enlargement

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utskifting av aortaklaffen

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aortisk opprinnelse til koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italia
  • Mahidol University
    Fullført
    Risikofaktorer for ascenderende aorta ateromatøs
    Ascending Aortic Ateromatous Plaque
    Thailand
  • University of L'Aquila
    Rete delle NeuroCardiologie
    Har ikke rekruttert ennå
    CardioLogical Interventions and Acute strOke Treatment sTudy (CLOT)
    Venstre atriell vedheng lukkes | Utskifting av aortaklaffen | Bytte av mitralventil | Akutt iskemisk slag AIS | Mitralventil reparasjon | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR) | Transkateter aortaklaffskifte (TAVR) | PCI-pasienter | Slagbehandling
    Italia
  • Ataturk University
    Fullført
    Bruk av intraaorta ballongpumpe før kirurgi for akutt hjerteinfarkt
    Koronararteriesykdom | Akutt hjerteinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose av autologt kar | IABP - Disorder of Intra-Aortic Balloon Pump
    Tyrkia
  • Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...
    Xiangya Hospital of Central South University; The Affiliated Hospital of... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Kohortobservasjon av mekanismer, progresjon og følgetilstander ved hjerteklaffsyldom (VALVE-COMPASS)
    Aortaklaffstenose | Aortaklaffsykdom | Mitralventilstenose | Hjerteklaffsykdom | Trikuspidalventil oppstøt | Mitralklaffsykdom | Regurgitasjon av aortaklaffen | Utskifting av transkateterventil | Trikuspidalklaffsykdom | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR) | Mitralventil (MV) Regurgitasjon | Transkateter... og andre forhold
    Kina
  • Edwards Lifesciences
    Aktiv, ikke rekrutterende
    ALTERRA: SAPIEN 3 THV Med Alterra Adaptive Prestent
    Tetralogien til Fallot | Lungesykdom | Medfødt hjertesykdom | Lungeoppstøt | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR)
    Forente stater
  • Smith & Nephew, Inc.
    Aktiv, ikke rekrutterende
    JOURNEY II XR Sikkerhet og effektivitet PMCF
    Kneartrose | Revmatoid vaskulitt med revmatoid artritt i kneet | Unilateral posttraumatisk kneartrose | Degenerativ leddgikt perifert ledd | Mislykkede osteotomier | Mislykket Unicompartmental Replacement
    Forente stater
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynde diagnostisering og evaluering av anomaløs koronararterie fra aorta (SMART)
    Myokardiskemi | Plutselig hjertedød | Avvikende koronararterieopprinnelse | Anomal koronararterie som oppstår fra motsatt sinus | Anomal koronararterie med aorta-opprinnelse og forløp mellom de store arteriene | Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardiskemi, Angina Pectoris | AAOC... og andre forhold
    Italia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere