Kønsforskelle i refleksreaktioner på intermitterende hypoxi
19. juli 2021 opdateret af: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er kønsforskelle i refleksreaktionerne på hypoxi hos mennesker.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Over 35% af den amerikanske befolkning vil udvikle søvnapnø på et tidspunkt i deres liv.
Søvnapnø er den mest almindelige form for søvnforstyrret vejrtrækning, og patienter med søvnapnø har øget risiko for at udvikle forhøjet blodtryk.
Intermitterende, gentagne eksponeringer for lavt iltindhold under søvn (intermitterende hypoxi, IH) er blevet impliceret som den primære stimulus for stigninger i det sympatiske nervesystems aktivitet og blodtryk med søvnapnø.
Interessant nok er der nogle rapporter om en lavere forekomst af hypertension hos kvinder med søvnapnø sammenlignet med mænd.
Resultater fra denne undersøgelse vil give information, der er vigtig for investigatorens forståelse af potentielle kønsforskelle i kliniske resultater for tilstande relateret til akut/kronisk hypoxi og kan have vigtige konsekvenser for behandlinger, som kan forbedre blodtrykskontrol hos patienter med søvnapnø.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde voksne mænd og kvinder;
- BMI <30 kg/m2;
- ikke-gravid;
- ikke-amning;
- ikke-rygere;
- præmenopausale kvinder med en normal menstruationscyklus upåvirket af hormonelle præventionsmidler;
- tager ingen medicin, der vides at påvirke den autonome eller kardiovaskulære funktion (PI-skøn).
Ekskluderingskriterier:
- tager nogen form for medicin, der vides at påvirke det kardiovaskulære eller autonome nervesystem (f. alfablokkere, betablokkere osv.);
- en selvrapporteret historie med lever-, nyre-, lunge-, kardiovaskulære eller neurologiske sygdomme;
- slagtilfælde eller neurovaskulær sygdom;
- blødning/koagulationsforstyrrelse;
- søvnapnø eller andre søvnforstyrrelser;
- diabetes;
- rygning;
- historie med alkoholisme eller stofmisbrug;
- forhøjet blodtryk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypoxisk eksponering
Mænd og kvinder i tidlig eller sen follikulær fase af menstruationscyklus vil blive udsat for akutte og intermitterende hypoxiske episoder.
|
30 minutters intermitterende hypoxi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Hypoxisk Ventilatorisk Respons efter intermitterende hypoxi
Tidsramme: Gennem afslutning af intermitterende hypoxi, i gennemsnit 3 timer
|
Hypoxi vejrtrækning vil blive registreret før og efter intermitterende hypoxi
|
Gennem afslutning af intermitterende hypoxi, i gennemsnit 3 timer
|
|
Ændring fra baseline blodtryk efter intermitterende hypoxi
Tidsramme: Gennem afslutning af intermitterende hypoxi, i gennemsnit 3 timer
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive registreret før og efter intermitterende hypoxi
|
Gennem afslutning af intermitterende hypoxi, i gennemsnit 3 timer
|
|
Ændring fra baseline underarmsblodstrøm efter intermitterende hypoxi
Tidsramme: Gennem afslutning af intermitterende hypoxi, i gennemsnit 3 timer
|
Blodgennemstrømning i underarmen vil blive registreret før og efter intermitterende hypoxi
|
Gennem afslutning af intermitterende hypoxi, i gennemsnit 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacqueline Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011312
- 4R00HL130339 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .