Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní rozdíly v reflexních reakcích na intermitentní hypoxii

19. července 2021 aktualizováno: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Účelem této studie je určit, zda existují rozdíly mezi pohlavími v reflexních odpovědích na hypoxii u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U více než 35 % americké populace se v určité fázi života vyvine spánková apnoe. Spánková apnoe je nejběžnější formou poruchy dýchání ve spánku a pacienti se spánkovou apnoe jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje vysokého krevního tlaku. Intermitentní, opakované vystavení nízkému obsahu kyslíku během spánku (intermitentní hypoxie, IH) je považováno za primární stimul pro zvýšení aktivity sympatického nervového systému a krevního tlaku při spánkové apnoe. Je zajímavé, že existují zprávy o nižším výskytu hypertenze u žen se spánkovou apnoe ve srovnání s muži. Výsledky této studie poskytnou informace důležité pro výzkumníkovo pochopení potenciálních pohlavních rozdílů v klinických výsledcích u stavů souvisejících s akutní/chronickou hypoxií a mohou mít důležité důsledky pro léčbu, která může zlepšit kontrolu krevního tlaku u pacientů se spánkovou apnoe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dospělí muži a ženy;
  • BMI <30 kg/m2;
  • není těhotná;
  • nekojení;
  • nekuřáci;
  • ženy před menopauzou s normálním menstruačním cyklem neovlivněným užíváním hormonální antikoncepce;
  • neužívat žádné léky, o kterých je známo, že ovlivňují autonomní nebo kardiovaskulární funkce (uvážení PI).

Kritéria vyloučení:

  • užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují kardiovaskulární nebo autonomní nervový systém (např. alfa-blokátory, beta-blokátory atd.);
  • vlastní anamnéza jaterních, ledvinových, plicních, kardiovaskulárních nebo neurologických onemocnění;
  • mrtvice nebo neurovaskulární onemocnění;
  • porucha krvácení/srážlivosti;
  • spánková apnoe nebo jiné poruchy spánku;
  • diabetes;
  • kouření;
  • anamnéza alkoholismu nebo zneužívání návykových látek;
  • hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypoxická expozice
Muži a ženy v časné nebo pozdní folikulární fázi menstruačního cyklu budou vystaveni akutním a intermitentním hypoxickým epizodám.
Jiný: Hypoxická expozice
30 minut intermitentní hypoxie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hypoxické ventilační odezvy po intermitentní hypoxii
Časové okno: Přes dokončení intermitentní hypoxie, v průměru 3 hodiny
Hypoxické dýchání bude zaznamenáno před a po intermitentní hypoxii
Přes dokončení intermitentní hypoxie, v průměru 3 hodiny
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po intermitentní hypoxii
Časové okno: Přes dokončení intermitentní hypoxie, v průměru 3 hodiny
Systolický a diastolický krevní tlak bude zaznamenáván před a po intermitentní hypoxii
Přes dokončení intermitentní hypoxie, v průměru 3 hodiny
Změna od výchozího průtoku krve v předloktí po intermitentní hypoxii
Časové okno: Přes dokončení intermitentní hypoxie, v průměru 3 hodiny
Průtok krve v předloktí bude zaznamenán před a po intermitentní hypoxii
Přes dokončení intermitentní hypoxie, v průměru 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011312
  • 4R00HL130339 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit