Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sekseverschillen in reflexreacties op intermitterende hypoxie

19 juli 2021 bijgewerkt door: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Het doel van de huidige studie is om te bepalen of er sekseverschillen zijn in de reflexreacties op hypoxie bij mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 35% van de Amerikaanse bevolking zal op een bepaald moment in hun leven slaapapneu krijgen. Slaapapneu is de meest voorkomende vorm van slaapstoornissen in de ademhaling en patiënten met slaapapneu lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van hoge bloeddruk. Intermitterende, herhaalde blootstelling aan lage zuurstof tijdens de slaap (intermitterende hypoxie, IH) is geïmpliceerd als de primaire stimulans voor toename van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel en de bloeddruk met slaapapneu. Interessant is dat er enkele meldingen zijn van een lagere incidentie van hypertensie bij vrouwen met slaapapneu in vergelijking met mannen. De resultaten van de huidige studie zullen informatie verschaffen die belangrijk is voor het begrip van de onderzoeker van mogelijke sekseverschillen in klinische uitkomsten voor aandoeningen die verband houden met acute/chronische hypoxie en kunnen belangrijke implicaties hebben voor behandelingen die de bloeddrukcontrole bij patiënten met slaapapneu kunnen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde volwassen mannen en vrouwen;
  • BMI <30 kg/m2;
  • niet zwanger;
  • niet-borstvoeding;
  • niet-rokers;
  • premenopauzale vrouwen met een normale menstruatiecyclus die niet wordt beïnvloed door het gebruik van hormonale anticonceptiva;
  • geen medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze de autonome of cardiovasculaire functie beïnvloeden (PI discretie).

Uitsluitingscriteria:

  • het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze het cardiovasculaire of autonome zenuwstelsel beïnvloeden (bijv. alfablokkers, bètablokkers, enz.);
  • een zelfgerapporteerde geschiedenis van lever-, nier-, long-, cardiovasculaire of neurologische aandoeningen;
  • beroerte of neurovasculaire ziekte;
  • bloedings-/stollingsstoornis;
  • slaapapneu of andere slaapstoornissen;
  • suikerziekte;
  • roken;
  • geschiedenis van alcoholisme of middelenmisbruik;
  • hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hypoxische blootstelling
Mannen en vrouwen in de vroege of late folliculaire fase van de menstruatiecyclus zullen worden blootgesteld aan acute en intermitterende hypoxische episodes.
Ander: Hypoxische blootstelling
30 minuten intermitterende hypoxie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline hypoxische ventilerende respons na intermitterende hypoxie
Tijdsspanne: Door voltooiing van intermitterende hypoxie, gemiddeld 3 uur
Hypoxie-ademhaling wordt geregistreerd voor en na intermitterende hypoxie
Door voltooiing van intermitterende hypoxie, gemiddeld 3 uur
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na intermitterende hypoxie
Tijdsspanne: Door voltooiing van intermitterende hypoxie, gemiddeld 3 uur
De systolische en diastolische bloeddruk worden geregistreerd voor en na intermitterende hypoxie
Door voltooiing van intermitterende hypoxie, gemiddeld 3 uur
Verandering ten opzichte van baseline Onderarmbloedstroom na intermitterende hypoxie
Tijdsspanne: Door voltooiing van intermitterende hypoxie, gemiddeld 3 uur
De bloedstroom in de onderarm wordt geregistreerd voor en na intermitterende hypoxie
Door voltooiing van intermitterende hypoxie, gemiddeld 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011312
  • 4R00HL130339 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde deelnemers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren