Differenze sessuali nelle risposte riflesse all'ipossia intermittente
19 luglio 2021 aggiornato da: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Lo scopo del presente studio è determinare se ci sono differenze di sesso nelle risposte riflesse all'ipossia negli esseri umani.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Oltre il 35% della popolazione statunitense svilupperà l'apnea notturna ad un certo punto della propria vita.
L'apnea notturna è la forma più comune di disturbi respiratori del sonno e i pazienti con apnea notturna sono a maggior rischio di sviluppare la pressione alta.
Esposizioni intermittenti e ripetute a bassi livelli di ossigeno durante il sonno (ipossia intermittente, IH) sono state implicate come stimolo primario per l'aumento dell'attività del sistema nervoso simpatico e della pressione sanguigna con apnea notturna.
È interessante notare che ci sono alcune segnalazioni di una minore incidenza di ipertensione nelle donne con apnea notturna rispetto agli uomini.
I risultati del presente studio forniranno informazioni importanti per la comprensione da parte del ricercatore delle potenziali differenze di sesso negli esiti clinici per condizioni correlate all'ipossia acuta/cronica e potrebbero avere importanti implicazioni per i trattamenti che possono migliorare il controllo della pressione arteriosa nei pazienti con apnea notturna.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne adulti sani;
- IMC <30 kg/m2;
- non incinta;
- non allattamento al seno;
- non fumatori;
- donne in premenopausa con un ciclo mestruale normale non influenzato dall'uso di contraccettivi ormonali;
- non assumere farmaci noti per influenzare la funzione autonomica o cardiovascolare (a discrezione del PI).
Criteri di esclusione:
- assunzione di farmaci noti per influenzare il sistema nervoso cardiovascolare o autonomo (ad es. alfa-bloccanti, beta-bloccanti, ecc.);
- una storia auto-riferita di malattie epatiche, renali, polmonari, cardiovascolari o neurologiche;
- ictus o malattia neurovascolare;
- disturbo della coagulazione/emorragia;
- apnea notturna o altri disturbi del sonno;
- diabete;
- fumare;
- storia di alcolismo o abuso di sostanze;
- ipertensione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esposizione ipossica
Uomini e donne nella fase follicolare precoce o tardiva del ciclo mestruale saranno esposti a episodi ipossici acuti e intermittenti.
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30 minuti di ipossia intermittente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla risposta ventilatoria ipossica al basale dopo ipossia intermittente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'ipossia intermittente, una media di 3 ore
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La respirazione ipossica verrà registrata prima e dopo l'ipossia intermittente
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Attraverso il completamento dell'ipossia intermittente, una media di 3 ore
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Variazione della pressione sanguigna rispetto al basale dopo ipossia intermittente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'ipossia intermittente, una media di 3 ore
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La pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà registrata prima e dopo l'ipossia intermittente
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Attraverso il completamento dell'ipossia intermittente, una media di 3 ore
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Variazione del flusso sanguigno dell'avambraccio rispetto al basale dopo ipossia intermittente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'ipossia intermittente, una media di 3 ore
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Il flusso sanguigno nell'avambraccio verrà registrato prima e dopo l'ipossia intermittente
|
Attraverso il completamento dell'ipossia intermittente, una media di 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011312
- 4R00HL130339 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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