断続的な低酸素症に対する反射反応の性差
2021年7月19日 更新者：Jacqueline K Limberg, PhD、University of Missouri-Columbia
本研究の目的は、ヒトの低酸素症に対する反射反応に性差があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
米国人口の 35% 以上が、人生のある時点で睡眠時無呼吸症候群を発症します。
睡眠時無呼吸症候群は睡眠時呼吸障害の最も一般的な形態であり、睡眠時無呼吸症候群の患者は高血圧を発症するリスクが高くなります。
睡眠中に間欠的に繰り返し低酸素にさらされること（間欠性低酸素症、IH）は、睡眠時無呼吸症候群に伴う交感神経系の活動と血圧の上昇の主な刺激として関係しています。
興味深いことに、睡眠時無呼吸症候群の女性は男性に比べて高血圧の発生率が低いという報告がいくつかあります。
本研究の結果は、急性/慢性低酸素症に関連する症状の臨床転帰における潜在的な性差を研究者が理解する上で重要な情報を提供するものであり、睡眠時無呼吸症候群患者の血圧コントロールを改善する可能性のある治療に重要な意味を持つ可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65211
- University of Missouri-Columbia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な成人男性および女性。
- BMI <30 kg/m2;
- 妊娠していない;
- 非母乳育児。
- 非喫煙者。
- ホルモン避妊薬の使用による影響を受けない正常な月経周期を持つ閉経前の女性。
- 自律神経や心血管機能に影響を与えることが知られている薬剤を服用していない（PIの裁量）。
除外基準:
- 心血管系や自律神経系に影響を与えることが知られている薬を服用している（例： アルファブロッカー、ベータブロッカーなど）。
- 自己申告による肝臓、腎臓、肺、心血管、または神経疾患の病歴;
- 脳卒中または神経血管疾患。
- 出血/凝固障害;
- 睡眠時無呼吸症またはその他の睡眠障害。
- 糖尿病;
- 喫煙;
- アルコール依存症または薬物乱用の病歴;
- 高血圧。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低酸素曝露
月経周期の初期または後期の卵胞期にある男性と女性は、急性および断続的な低酸素エピソードにさらされます。
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30 分間の断続的な低酸素状態
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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断続的な低酸素症後のベースラインの低酸素換気反応からの変化
時間枠：間欠的な低酸素状態が完了するまで、平均 3 時間
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低酸素呼吸は断続的な低酸素の前後に記録されます。
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間欠的な低酸素状態が完了するまで、平均 3 時間
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断続的な低酸素症後のベースライン血圧からの変化
時間枠：間欠的な低酸素状態が完了するまで、平均 3 時間
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収縮期血圧と拡張期血圧は、断続的な低酸素症の前後に記録されます。
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間欠的な低酸素状態が完了するまで、平均 3 時間
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断続的な低酸素症後の前腕血流のベースラインからの変化
時間枠：間欠的な低酸素状態が完了するまで、平均 3 時間
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前腕の血流は、断続的な低酸素状態の前後に記録されます。
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間欠的な低酸素状態が完了するまで、平均 3 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacqueline Limberg, PhD、University of Missouri-Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月13日
一次修了 (実際)
2021年7月15日
研究の完了 (実際)
2021年7月15日
試験登録日
最初に提出
2018年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月27日
最初の投稿 (実際)
2018年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月19日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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