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Différences entre les sexes dans les réponses réflexes à l'hypoxie intermittente

19 juillet 2021 mis à jour par: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Le but de la présente étude est de déterminer s'il existe des différences entre les sexes dans les réponses réflexes à l'hypoxie chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus de 35 % de la population américaine développera une apnée du sommeil à un moment donné de sa vie. L'apnée du sommeil est la forme la plus courante de troubles respiratoires du sommeil et les patients souffrant d'apnée du sommeil courent un risque accru de développer une hypertension artérielle. Des expositions intermittentes et répétées à une faible teneur en oxygène pendant le sommeil (hypoxie intermittente, IH) ont été impliquées comme le principal stimulus de l'augmentation de l'activité du système nerveux sympathique et de la pression artérielle avec l'apnée du sommeil. Il est intéressant de noter que certains rapports font état d'une incidence plus faible d'hypertension chez les femmes souffrant d'apnée du sommeil par rapport aux hommes. Les résultats de la présente étude fourniront des informations importantes pour la compréhension de l'investigateur des différences potentielles entre les sexes dans les résultats cliniques pour les affections liées à l'hypoxie aiguë/chronique et peuvent avoir des implications importantes pour les traitements susceptibles d'améliorer le contrôle de la pression artérielle chez les patients souffrant d'apnée du sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes adultes en bonne santé;
  • IMC <30 kg/m2 ;
  • pas enceinte;
  • non-allaitement;
  • non-fumeurs;
  • les femmes préménopausées avec un cycle menstruel normal non affecté par l'utilisation de contraceptifs hormonaux ;
  • ne prendre aucun médicament connu pour affecter la fonction autonome ou cardiovasculaire (discrétion IP).

Critère d'exclusion:

  • prendre des médicaments connus pour affecter le système nerveux cardiovasculaire ou autonome (par ex. alpha-bloquants, bêta-bloquants, etc.) ;
  • une histoire autodéclarée de maladies hépatiques, rénales, pulmonaires, cardiovasculaires ou neurologiques ;
  • accident vasculaire cérébral ou maladie neurovasculaire;
  • trouble de saignement/coagulation ;
  • apnée du sommeil ou autres troubles du sommeil;
  • diabète;
  • fumeur;
  • antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie;
  • hypertension.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition hypoxique
Les hommes et les femmes en phase folliculaire précoce ou tardive du cycle menstruel seront exposés à des épisodes hypoxiques aigus et intermittents.
Autre: Exposition hypoxique
30 minutes d'hypoxie intermittente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la réponse ventilatoire hypoxique après une hypoxie intermittente
Délai: Grâce à l'achèvement de l'hypoxie intermittente, une moyenne de 3 heures
La respiration hypoxique sera enregistrée avant et après l'hypoxie intermittente
Grâce à l'achèvement de l'hypoxie intermittente, une moyenne de 3 heures
Changement par rapport à la pression artérielle de base après une hypoxie intermittente
Délai: Grâce à l'achèvement de l'hypoxie intermittente, une moyenne de 3 heures
La pression artérielle systolique et diastolique sera enregistrée avant et après l'hypoxie intermittente
Grâce à l'achèvement de l'hypoxie intermittente, une moyenne de 3 heures
Changement par rapport au débit sanguin de l'avant-bras initial après une hypoxie intermittente
Délai: Grâce à l'achèvement de l'hypoxie intermittente, une moyenne de 3 heures
Le flux sanguin dans l'avant-bras sera enregistré avant et après l'hypoxie intermittente
Grâce à l'achèvement de l'hypoxie intermittente, une moyenne de 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacqueline Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2018

Première publication (Réel)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011312
  • 4R00HL130339 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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