Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Половые различия в рефлекторных реакциях на перемежающуюся гипоксию

19 июля 2021 г. обновлено: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Цель настоящего исследования — определить, существуют ли половые различия в рефлекторных ответах на гипоксию у человека.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более 35% населения США в какой-то момент своей жизни заболевают апноэ во сне. Апноэ во сне является наиболее распространенной формой нарушения дыхания во сне, и пациенты с апноэ во сне подвергаются повышенному риску развития высокого кровяного давления. Прерывистое, повторяющееся воздействие низкого содержания кислорода во время сна (перемежающаяся гипоксия, IH) считается основным стимулом для повышения активности симпатической нервной системы и артериального давления с апноэ во сне. Интересно, что есть некоторые сообщения о более низкой частоте гипертонии у женщин с апноэ во сне по сравнению с мужчинами. Результаты настоящего исследования предоставят информацию, важную для понимания исследователем потенциальных половых различий в клинических исходах состояний, связанных с острой/хронической гипоксией, и могут иметь важное значение для лечения, которое может улучшить контроль артериального давления у пациентов с апноэ во сне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые взрослые мужчины и женщины;
  • ИМТ <30 кг/м2;
  • не беременна;
  • не кормящие грудью;
  • некурящие;
  • женщины в пременопаузе с нормальным менструальным циклом, не затронутые приемом гормональных контрацептивов;
  • прием лекарств, которые, как известно, не влияют на вегетативную или сердечно-сосудистую функцию (на усмотрение PI).

Критерий исключения:

  • прием любых лекарств, которые, как известно, влияют на сердечно-сосудистую или вегетативную нервную систему (например, альфа-адреноблокаторы, бета-адреноблокаторы и др.);
  • самоотчет истории печеночных, почечных, легочных, сердечно-сосудистых или неврологических заболеваний;
  • инсульт или нейроваскулярное заболевание;
  • кровотечение/нарушение свертывания крови;
  • апноэ во сне или другие нарушения сна;
  • диабет;
  • курение;
  • История алкоголизма или злоупотребления психоактивными веществами;
  • гипертония.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гипоксическое воздействие
Мужчины и женщины в ранней или поздней фолликулярной фазе менструального цикла будут подвержены острым и интермиттирующим эпизодам гипоксии.
Другой: Гипоксическое воздействие
30 минут прерывистой гипоксии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным гипоксическим вентиляционным ответом после перемежающейся гипоксии
Временное ограничение: Через завершение перемежающейся гипоксии в среднем через 3 часа
Гипоксическое дыхание будет регистрироваться до и после прерывистой гипоксии.
Через завершение перемежающейся гипоксии в среднем через 3 часа
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем после перемежающейся гипоксии
Временное ограничение: Через завершение перемежающейся гипоксии в среднем через 3 часа
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут регистрироваться до и после перемежающейся гипоксии.
Через завершение перемежающейся гипоксии в среднем через 3 часа
Изменение кровотока в предплечье по сравнению с исходным уровнем после перемежающейся гипоксии
Временное ограничение: Через завершение перемежающейся гипоксии в среднем через 3 часа
Кровоток в предплечье будет записан до и после перемежающейся гипоксии.
Через завершение перемежающейся гипоксии в среднем через 3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Jacqueline Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011312
  • 4R00HL130339 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые участники

Клинические исследования Гипоксическое воздействие

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться