Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice płciowe w reakcjach odruchowych na przerywaną hipoksję

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy istnieją różnice płciowe w reakcjach odruchowych na niedotlenienie u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad 35% populacji USA rozwinie bezdech senny w pewnym momencie swojego życia. Bezdech senny jest najczęstszą postacią zaburzeń oddychania podczas snu, a pacjenci z bezdechem sennym są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju nadciśnienia tętniczego. Przerywana, powtarzająca się ekspozycja na niski poziom tlenu podczas snu (przerywana niedotlenienie, IH) została uznana za główny bodziec do wzrostu aktywności współczulnego układu nerwowego i ciśnienia krwi z bezdechem sennym. Co ciekawe, istnieją doniesienia o mniejszej częstości występowania nadciśnienia tętniczego u kobiet z bezdechem sennym w porównaniu z mężczyznami. Wyniki niniejszego badania dostarczą informacji ważnych dla badacza w zrozumieniu potencjalnych różnic między płciami w wynikach klinicznych w stanach związanych z ostrą/przewlekłą hipoksją i mogą mieć ważne implikacje dla leczenia, które może poprawić kontrolę ciśnienia krwi u pacjentów z bezdechem sennym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet;
  • BMI <30kg/m2;
  • nie w ciąży;
  • nie karmiące piersią;
  • niepalący;
  • kobiety przed menopauzą z normalnym cyklem miesiączkowym, na który nie ma wpływu stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych;
  • nie przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na funkcje autonomiczne lub sercowo-naczyniowe (według uznania PI).

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na układ sercowo-naczyniowy lub autonomiczny układ nerwowy (np. alfa-blokery, beta-blokery itp.);
  • samodzielnie zgłaszana historia chorób wątroby, nerek, płuc, układu sercowo-naczyniowego lub neurologicznych;
  • udar lub choroba naczyniowo-nerwowa;
  • zaburzenie krwawienia/krzepnięcia;
  • bezdech senny lub inne zaburzenia snu;
  • cukrzyca;
  • palenie;
  • historia alkoholizmu lub nadużywania substancji;
  • nadciśnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja na hipoksję
Mężczyźni i kobiety we wczesnej lub późnej fazie folikularnej cyklu miesiączkowego będą narażeni na ostre i okresowe epizody niedotlenienia.
Inny: Ekspozycja na hipoksję
30 minut przerywanej hipoksji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Hipoksyczna odpowiedź wentylacyjna po okresowej hipoksji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie okresowego niedotlenienia, średnio 3 godziny
Oddech w stanie niedotlenienia będzie rejestrowany przed i po przerywanym niedotlenieniu
Poprzez zakończenie okresowego niedotlenienia, średnio 3 godziny
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ciśnienia krwi po okresowej hipoksji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie okresowego niedotlenienia, średnio 3 godziny
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie rejestrowane przed i po okresowym niedotlenieniu
Poprzez zakończenie okresowego niedotlenienia, średnio 3 godziny
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przepływu krwi w przedramieniu po okresowej hipoksji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie okresowego niedotlenienia, średnio 3 godziny
Przepływ krwi w przedramieniu będzie rejestrowany przed i po okresowym niedotlenieniu
Poprzez zakończenie okresowego niedotlenienia, średnio 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011312
  • 4R00HL130339 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja na hipoksję

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj