Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsskillnader i reflexsvar på intermittent hypoxi

19 juli 2021 uppdaterad av: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Syftet med denna studie är att avgöra om det finns könsskillnader i reflexsvaren på hypoxi hos människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Över 35 % av USA:s befolkning kommer att utveckla sömnapné någon gång i livet. Sömnapné är den vanligaste formen av sömnstörd andning och patienter med sömnapné löper ökad risk att utveckla högt blodtryck. Intermittent, upprepad exponering för låg syrehalt under sömnen (intermittent hypoxi, IH) har varit inblandad som den primära stimulansen för ökning av aktiviteten i det sympatiska nervsystemet och blodtrycket med sömnapné. Intressant nog finns det några rapporter om en lägre förekomst av hypertoni hos kvinnor med sömnapné jämfört med män. Resultaten från denna studie kommer att ge information som är viktig för utredarens förståelse av potentiella könsskillnader i kliniska utfall för tillstånd relaterade till akut/kronisk hypoxi och kan ha viktiga konsekvenser för behandlingar som kan förbättra blodtryckskontrollen hos patienter med sömnapné.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska vuxna män och kvinnor;
  • BMI <30 kg/m2;
  • inte gravid;
  • icke-amning;
  • icke-rökare;
  • premenopausala kvinnor med en normal menstruationscykel opåverkad av hormonella preventivmedel;
  • tar inga mediciner som är kända för att påverka den autonoma eller kardiovaskulära funktionen (PI-diskretion).

Exklusions kriterier:

  • tar några läkemedel som är kända för att påverka det kardiovaskulära eller autonoma nervsystemet (t. alfablockerare, betablockerare, etc);
  • en självrapporterad historia av lever-, njur-, lung-, kardiovaskulära eller neurologiska sjukdomar;
  • stroke eller neurovaskulär sjukdom;
  • blödnings-/koagulationsstörning;
  • sömnapné eller andra sömnstörningar;
  • diabetes;
  • rökning;
  • historia av alkoholism eller drogmissbruk;
  • hypertoni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypoxisk exponering
Män och kvinnor i tidig eller sen follikulär fas av menstruationscykeln kommer att exponeras för akuta och intermittenta hypoxiska episoder.
30 minuter av intermittent hypoxi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Hypoxisk Ventilatorisk Respons efter intermittent hypoxi
Tidsram: Genom slutförande av intermittent hypoxi, i genomsnitt 3 timmar
Hypoxiandning kommer att registreras före och efter intermittent hypoxi
Genom slutförande av intermittent hypoxi, i genomsnitt 3 timmar
Ändring från baslinjens blodtryck efter intermittent hypoxi
Tidsram: Genom slutförande av intermittent hypoxi, i genomsnitt 3 timmar
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att registreras före och efter intermittent hypoxi
Genom slutförande av intermittent hypoxi, i genomsnitt 3 timmar
Förändring från baslinjen underarmsblodflöde efter intermittent hypoxi
Tidsram: Genom slutförande av intermittent hypoxi, i genomsnitt 3 timmar
Blodflödet i underarmen kommer att registreras före och efter intermittent hypoxi
Genom slutförande av intermittent hypoxi, i genomsnitt 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacqueline Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011312
  • 4R00HL130339 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska deltagare

Kliniska prövningar på Hypoxisk exponering

3
Prenumerera