- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03606434
Könsskillnader i reflexsvar på intermittent hypoxi
19 juli 2021 uppdaterad av: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Syftet med denna studie är att avgöra om det finns könsskillnader i reflexsvaren på hypoxi hos människor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Över 35 % av USA:s befolkning kommer att utveckla sömnapné någon gång i livet.
Sömnapné är den vanligaste formen av sömnstörd andning och patienter med sömnapné löper ökad risk att utveckla högt blodtryck.
Intermittent, upprepad exponering för låg syrehalt under sömnen (intermittent hypoxi, IH) har varit inblandad som den primära stimulansen för ökning av aktiviteten i det sympatiska nervsystemet och blodtrycket med sömnapné.
Intressant nog finns det några rapporter om en lägre förekomst av hypertoni hos kvinnor med sömnapné jämfört med män.
Resultaten från denna studie kommer att ge information som är viktig för utredarens förståelse av potentiella könsskillnader i kliniska utfall för tillstånd relaterade till akut/kronisk hypoxi och kan ha viktiga konsekvenser för behandlingar som kan förbättra blodtryckskontrollen hos patienter med sömnapné.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vuxna män och kvinnor;
- BMI <30 kg/m2;
- inte gravid;
- icke-amning;
- icke-rökare;
- premenopausala kvinnor med en normal menstruationscykel opåverkad av hormonella preventivmedel;
- tar inga mediciner som är kända för att påverka den autonoma eller kardiovaskulära funktionen (PI-diskretion).
Exklusions kriterier:
- tar några läkemedel som är kända för att påverka det kardiovaskulära eller autonoma nervsystemet (t. alfablockerare, betablockerare, etc);
- en självrapporterad historia av lever-, njur-, lung-, kardiovaskulära eller neurologiska sjukdomar;
- stroke eller neurovaskulär sjukdom;
- blödnings-/koagulationsstörning;
- sömnapné eller andra sömnstörningar;
- diabetes;
- rökning;
- historia av alkoholism eller drogmissbruk;
- hypertoni.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hypoxisk exponering
Män och kvinnor i tidig eller sen follikulär fas av menstruationscykeln kommer att exponeras för akuta och intermittenta hypoxiska episoder.
|
30 minuter av intermittent hypoxi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen Hypoxisk Ventilatorisk Respons efter intermittent hypoxi
Tidsram: Genom slutförande av intermittent hypoxi, i genomsnitt 3 timmar
|
Hypoxiandning kommer att registreras före och efter intermittent hypoxi
|
Genom slutförande av intermittent hypoxi, i genomsnitt 3 timmar
|
Ändring från baslinjens blodtryck efter intermittent hypoxi
Tidsram: Genom slutförande av intermittent hypoxi, i genomsnitt 3 timmar
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att registreras före och efter intermittent hypoxi
|
Genom slutförande av intermittent hypoxi, i genomsnitt 3 timmar
|
Förändring från baslinjen underarmsblodflöde efter intermittent hypoxi
Tidsram: Genom slutförande av intermittent hypoxi, i genomsnitt 3 timmar
|
Blodflödet i underarmen kommer att registreras före och efter intermittent hypoxi
|
Genom slutförande av intermittent hypoxi, i genomsnitt 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jacqueline Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2018
Första postat (Faktisk)
30 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011312
- 4R00HL130339 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska deltagare
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Hypoxisk exponering
-
Leiden University Medical CenterDemconAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | HypoxiNederländerna