Nemi különbségek az időszakos hipoxiára adott reflexválaszokban
2021. július 19. frissítette: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy vannak-e nemi különbségek az emberek hipoxiára adott reflexválaszaiban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az Egyesült Államok lakosságának több mint 35%-ánál élete során valamikor alvási apnoe alakul ki.
Az alvási apnoe az alvászavaros légzés leggyakoribb formája, és az alvási apnoéban szenvedő betegeknél fokozott a magas vérnyomás kialakulásának kockázata.
Az alvás közbeni időszakos, ismételt oxigénhiányos expozíció (intermittens hipoxia, IH) a szimpatikus idegrendszeri aktivitás és a vérnyomás növekedésének elsődleges ingere az alvási apnoéban.
Érdekes módon vannak olyan jelentések, amelyek szerint az alvási apnoéban szenvedő nőknél alacsonyabb a magas vérnyomás előfordulása, mint a férfiaknál.
A jelen tanulmány eredményei fontos információkkal szolgálnak ahhoz, hogy a vizsgáló megértse az akut/krónikus hipoxiával kapcsolatos állapotok klinikai kimenetelének lehetséges nemi különbségeit, és jelentős hatással lehetnek azokra a kezelésekre, amelyek javíthatják a vérnyomás szabályozását alvási apnoéban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges felnőtt férfiak és nők;
- BMI <30 kg/m2;
- nem terhes;
- nem szoptatás;
- nemdohányzók;
- premenopauzában lévő nők, akiknek normális menstruációs ciklusa nincs hormonális fogamzásgátló használatától;
- nem szed olyan gyógyszert, amelyről ismert, hogy befolyásolná az autonóm vagy a kardiovaszkuláris funkciót (PI mérlegelése).
Kizárási kritériumok:
- olyan gyógyszer szedése, amelyről ismert, hogy hatással van a szív- és érrendszerre vagy az autonóm idegrendszerre (pl. alfa-blokkolók, béta-blokkolók stb.);
- Ön által bejelentett máj-, vese-, tüdő-, szív- és érrendszeri vagy neurológiai betegségek;
- stroke vagy neurovaszkuláris betegség;
- vérzési/alvadási zavar;
- alvási apnoe vagy más alvászavarok;
- cukorbetegség;
- dohányzó;
- alkoholizmus vagy kábítószer-használat anamnézisében;
- magas vérnyomás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hipoxiás expozíció
A menstruációs ciklus korai vagy késői follikuláris fázisában lévő férfiak és nők akut és időszakos hipoxiás epizódoknak vannak kitéve.
|
30 perces időszakos hipoxia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest Hipoxiás lélegeztetési válasz időszakos hipoxia után
Időkeret: Befejezésén keresztül időszakos hipoxia, átlagosan 3 óra
|
A hipoxiás légzést az időszakos hipoxia előtt és után rögzítik
|
Befejezésén keresztül időszakos hipoxia, átlagosan 3 óra
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest időszakos hipoxia után
Időkeret: Befejezésén keresztül időszakos hipoxia, átlagosan 3 óra
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást az időszakos hipoxia előtt és után rögzítik
|
Befejezésén keresztül időszakos hipoxia, átlagosan 3 óra
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest Alkar véráramlása időszakos hipoxia után
Időkeret: Befejezésén keresztül időszakos hipoxia, átlagosan 3 óra
|
Az alkar véráramlását az időszakos hipoxia előtt és után rögzítik
|
Befejezésén keresztül időszakos hipoxia, átlagosan 3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacqueline Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011312
- 4R00HL130339 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges résztvevők
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Hipoxiás expozíció
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridMég nincs toborzásVérnyomás | Idősebb felnőttek | Ülő | Szív- és érrendszeri egészségSpanyolország