Diferenças sexuais nas respostas reflexas à hipóxia intermitente
19 de julho de 2021 atualizado por: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
O objetivo do presente estudo é determinar se existem diferenças sexuais nas respostas reflexas à hipóxia em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 35% da população dos EUA desenvolverá apneia do sono em algum momento de sua vida.
A apneia do sono é a forma mais comum de distúrbio respiratório do sono e os pacientes com apneia do sono correm maior risco de desenvolver pressão alta.
Exposições intermitentes e repetidas a baixo nível de oxigênio durante o sono (hipóxia intermitente, IH) têm sido implicadas como o estímulo primário para aumentos na atividade do sistema nervoso simpático e na pressão sanguínea com apneia do sono.
Curiosamente, existem alguns relatos de menor incidência de hipertensão em mulheres com apneia do sono quando comparadas aos homens.
Os resultados do presente estudo fornecerão informações importantes para a compreensão do investigador sobre possíveis diferenças entre os sexos nos resultados clínicos de condições relacionadas à hipóxia aguda/crônica e podem ter implicações importantes para tratamentos que podem melhorar o controle da pressão arterial em pacientes com apneia do sono.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres adultos saudáveis;
- IMC <30 kg/m2;
- não grávida;
- não amamentação;
- não fumantes;
- mulheres na pré-menopausa com um ciclo menstrual normal não afetado pelo uso de contraceptivos hormonais;
- não tomar medicamentos conhecidos por afetar a função autonômica ou cardiovascular (discrição do PI).
Critério de exclusão:
- tomar qualquer medicamento conhecido por afetar o sistema nervoso autônomo ou cardiovascular (por exemplo, alfa-bloqueadores, beta-bloqueadores, etc);
- história autorreferida de doenças hepáticas, renais, pulmonares, cardiovasculares ou neurológicas;
- acidente vascular cerebral ou doença neurovascular;
- distúrbio de sangramento/coagulação;
- apnéia do sono ou outros distúrbios do sono;
- diabetes;
- fumar;
- história de alcoolismo ou abuso de substâncias;
- hipertensão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exposição hipóxica
Homens e mulheres na fase folicular precoce ou tardia do ciclo menstrual estarão expostos a episódios de hipóxia aguda e intermitente.
|
30 minutos de hipóxia intermitente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da resposta ventilatória hipóxica basal após hipóxia intermitente
Prazo: Até a conclusão da hipóxia intermitente, uma média de 3 horas
|
A respiração da hipóxia será registrada antes e depois da hipóxia intermitente
|
Até a conclusão da hipóxia intermitente, uma média de 3 horas
|
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Alteração da pressão arterial basal após hipóxia intermitente
Prazo: Até a conclusão da hipóxia intermitente, uma média de 3 horas
|
A pressão arterial sistólica e diastólica será registrada antes e depois da hipóxia intermitente
|
Até a conclusão da hipóxia intermitente, uma média de 3 horas
|
|
Alteração do fluxo sanguíneo do antebraço basal após hipóxia intermitente
Prazo: Até a conclusão da hipóxia intermitente, uma média de 3 horas
|
O fluxo sanguíneo no antebraço será registrado antes e depois da hipóxia intermitente
|
Até a conclusão da hipóxia intermitente, uma média de 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011312
- 4R00HL130339 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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