Sukupuoliset erot refleksivasteissa ajoittaiseen hypoksiaan
maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ihmisen hypoksian refleksivasteissa sukupuolieroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 35 % Yhdysvaltain väestöstä kehittää uniapneaa jossain vaiheessa elämäänsä.
Uniapnea on yleisin unihäiriön muoto, ja uniapneaa sairastavilla potilailla on lisääntynyt riski saada korkea verenpaine.
Ajoittainen, toistuva altistuminen alhaiselle happipitoisuudelle unen aikana (jaksollinen hypoksia, IH) on katsottu ensisijaiseksi ärsykkeeksi sympaattisen hermoston toiminnan ja verenpaineen nousulle uniapnean yhteydessä.
Mielenkiintoista on, että uniapneasta kärsivillä naisilla on joitakin raportteja alhaisemmasta verenpaineen esiintyvyydestä miehiin verrattuna.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat tärkeää tietoa tutkijan ymmärtämiselle mahdollisista sukupuolieroista kliinisissä tuloksissa akuuttiin/krooniseen hypoksiaan liittyvissä olosuhteissa, ja niillä voi olla tärkeitä vaikutuksia hoitoihin, jotka voivat parantaa uniapneaa sairastavien potilaiden verenpaineen hallintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet aikuiset miehet ja naiset;
- BMI <30 kg/m2;
- ei-raskaana;
- ei-imettäminen;
- tupakoimattomat;
- premenopausaalisilla naisilla, joilla on normaali kuukautiskierto, johon hormonaalisen ehkäisyn käyttö ei vaikuta;
- ei käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan autonomiseen tai kardiovaskulaariseen toimintaan (PI:n harkinnan mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- otat mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan kardiovaskulaariseen tai autonomiseen hermostoon (esim. alfasalpaajat, beetasalpaajat jne.);
- itse ilmoittama maksan, munuaisten, keuhkojen, sydän- ja verisuonisairauksien tai neurologisten sairauksien historia;
- aivohalvaus tai neurovaskulaarinen sairaus;
- verenvuoto/hyytymishäiriö;
- uniapnea tai muut unihäiriöt;
- diabetes;
- tupakointi;
- alkoholismin tai päihteiden väärinkäytön historia;
- verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypoksinen altistuminen
Miehet ja naiset kuukautiskierron varhaisessa tai myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa altistuvat akuuteille ja ajoittaisille hypoksisille jaksoille.
|
30 minuuttia ajoittaista hypoksiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Hypoksinen hengitysvaste ajoittaisen hypoksian jälkeen
Aikaikkuna: Valmistuttuaan ajoittaisen hypoksian, keskimäärin 3 tuntia
|
Hypoksiahengitys tallennetaan ennen ja jälkeen ajoittaista hypoksiaa
|
Valmistuttuaan ajoittaisen hypoksian, keskimäärin 3 tuntia
|
|
Verenpaineen muutos lähtötilanteesta ajoittaisen hypoksian jälkeen
Aikaikkuna: Valmistuttuaan ajoittaisen hypoksian, keskimäärin 3 tuntia
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine kirjataan ennen ajoittaista hypoksiaa ja sen jälkeen
|
Valmistuttuaan ajoittaisen hypoksian, keskimäärin 3 tuntia
|
|
Muutos lähtötasosta Kyynärvarren verenvirtaus ajoittaisen hypoksian jälkeen
Aikaikkuna: Valmistuttuaan ajoittaisen hypoksian, keskimäärin 3 tuntia
|
Verenvirtaus kyynärvarressa kirjataan ennen ajoittaista hypoksiaa ja sen jälkeen
|
Valmistuttuaan ajoittaisen hypoksian, keskimäärin 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011312
- 4R00HL130339 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .