Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsforskjeller i refleksresponser på intermitterende hypoksi

19. juli 2021 oppdatert av: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Formålet med denne studien er å finne ut om det er kjønnsforskjeller i refleksresponsene på hypoksi hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Over 35 % av den amerikanske befolkningen vil utvikle søvnapné på et tidspunkt i livet. Søvnapné er den vanligste formen for søvnforstyrrelser og pasienter med søvnapné har økt risiko for å utvikle høyt blodtrykk. Intermitterende, gjentatte eksponeringer for lavt oksygen under søvn (intermitterende hypoksi, IH) har blitt implisert som den primære stimulansen for økning i aktiviteten i det sympatiske nervesystemet og blodtrykket med søvnapné. Interessant nok er det noen rapporter om en lavere forekomst av hypertensjon hos kvinner med søvnapné sammenlignet med menn. Resultatene fra denne studien vil gi informasjon som er viktig for etterforskerens forståelse av potensielle kjønnsforskjeller i kliniske utfall for tilstander relatert til akutt/kronisk hypoksi og kan ha viktige implikasjoner for behandlinger som kan forbedre blodtrykkskontrollen hos pasienter med søvnapné.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunne voksne menn og kvinner;
  • BMI <30 kg/m2;
  • ikke-gravid;
  • ikke-amming;
  • ikke-røykere;
  • premenopausale kvinner med normal menstruasjonssyklus upåvirket av bruk av hormonelle prevensjonsmidler;
  • tar ingen medisiner kjent for å påvirke autonom eller kardiovaskulær funksjon (PI-skjønn).

Ekskluderingskriterier:

  • tar noen medisiner som er kjent for å påvirke det kardiovaskulære eller autonome nervesystemet (f. alfablokkere, betablokkere, etc);
  • en selvrapportert historie med lever-, nyre-, lunge-, kardiovaskulære eller nevrologiske sykdommer;
  • hjerneslag eller nevrovaskulær sykdom;
  • blødning/koagulasjonsforstyrrelse;
  • søvnapné eller andre søvnforstyrrelser;
  • diabetes;
  • røyking;
  • historie med alkoholisme eller rusmisbruk;
  • hypertensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypoksisk eksponering
Menn og kvinner i tidlig eller sen follikulær fase av menstruasjonssyklusen vil bli utsatt for akutte og intermitterende hypoksiske episoder.
Annen: Hypoksisk eksponering
30 minutter med intermitterende hypoksi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline hypoksisk ventilasjonsrespons etter intermitterende hypoksi
Tidsramme: Gjennom fullføring av intermitterende hypoksi, i gjennomsnitt 3 timer
Hypoksi-pusting vil bli registrert før og etter intermitterende hypoksi
Gjennom fullføring av intermitterende hypoksi, i gjennomsnitt 3 timer
Endring fra baseline blodtrykk etter intermitterende hypoksi
Tidsramme: Gjennom fullføring av intermitterende hypoksi, i gjennomsnitt 3 timer
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli registrert før og etter intermitterende hypoksi
Gjennom fullføring av intermitterende hypoksi, i gjennomsnitt 3 timer
Endring fra baseline underarmsblodstrøm etter intermitterende hypoksi
Tidsramme: Gjennom fullføring av intermitterende hypoksi, i gjennomsnitt 3 timer
Blodstrøm i underarmen vil bli registrert før og etter intermitterende hypoksi
Gjennom fullføring av intermitterende hypoksi, i gjennomsnitt 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011312
  • 4R00HL130339 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske deltakere

Kliniske studier på Hypoksisk eksponering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere