Diferencias sexuales en las respuestas reflejas a la hipoxia intermitente
19 de julio de 2021 actualizado por: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
El propósito del presente estudio es determinar si existen diferencias de sexo en las respuestas reflejas a la hipoxia en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más del 35 % de la población estadounidense desarrollará apnea del sueño en algún momento de su vida.
La apnea del sueño es la forma más común de trastornos respiratorios del sueño y los pacientes con apnea del sueño tienen un mayor riesgo de desarrollar presión arterial alta.
Las exposiciones repetidas e intermitentes a niveles bajos de oxígeno durante el sueño (hipoxia intermitente, IH) se han implicado como el estímulo principal para el aumento de la actividad del sistema nervioso simpático y la presión arterial con la apnea del sueño.
Curiosamente, hay algunos informes de una menor incidencia de hipertensión en mujeres con apnea del sueño en comparación con los hombres.
Los resultados del presente estudio proporcionarán información importante para que el investigador comprenda las posibles diferencias de sexo en los resultados clínicos de las condiciones relacionadas con la hipoxia aguda/crónica y pueden tener implicaciones importantes para los tratamientos que pueden mejorar el control de la presión arterial en pacientes con apnea del sueño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres adultos sanos;
- IMC <30 kg/m2;
- no embarazada;
- no amamantar;
- no fumadores;
- mujeres premenopáusicas con un ciclo menstrual normal no afectado por el uso de anticonceptivos hormonales;
- no tomar medicamentos que se sabe que afectan la función autonómica o cardiovascular (a discreción de PI).
Criterio de exclusión:
- tomar cualquier medicamento que se sepa que afecta el sistema nervioso autónomo o cardiovascular (p. bloqueadores alfa, bloqueadores beta, etc.);
- antecedentes autoinformados de enfermedades hepáticas, renales, pulmonares, cardiovasculares o neurológicas;
- apoplejía o enfermedad neurovascular;
- trastorno hemorrágico/de la coagulación;
- apnea del sueño u otros trastornos del sueño;
- diabetes;
- de fumar;
- historial de alcoholismo o abuso de sustancias;
- hipertensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Exposición hipóxica
Los hombres y las mujeres en la fase folicular temprana o tardía del ciclo menstrual estarán expuestos a episodios hipóxicos agudos e intermitentes.
|
30 minutos de hipoxia intermitente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la respuesta ventilatoria hipóxica inicial después de la hipoxia intermitente
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la hipoxia intermitente, un promedio de 3 horas
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La respiración de hipoxia se registrará antes y después de la hipoxia intermitente.
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A través de la finalización de la hipoxia intermitente, un promedio de 3 horas
|
|
Cambio desde la presión arterial inicial después de la hipoxia intermitente
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la hipoxia intermitente, un promedio de 3 horas
|
Se registrará la presión arterial sistólica y diastólica antes y después de la hipoxia intermitente.
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A través de la finalización de la hipoxia intermitente, un promedio de 3 horas
|
|
Cambio desde el flujo sanguíneo del antebrazo inicial después de hipoxia intermitente
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la hipoxia intermitente, un promedio de 3 horas
|
Se registrará el flujo sanguíneo en el antebrazo antes y después de la hipoxia intermitente.
|
A través de la finalización de la hipoxia intermitente, un promedio de 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011312
- 4R00HL130339 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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