- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03624595
Lavdosis dexmedetomidin og postoperativ delirium efter hjertekirurgi
Effekt af lavdosis dexmedetomidin på postoperativt delirium hos patienter efter hjertekirurgi: Et multicenter, dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Delirium er en akut opstået og fluktuerende cerebral dysfunktion karakteriseret med uopmærksomhed, ændret bevidsthed, kognitiv tilbagegang og/eller unormal opfattelse. Det er almindeligt hos ældre efter hjertekirurgi og er forbundet med værre resultater.
Udviklingen af delirium er en konsekvens af flere faktorer. For patienter, der gennemgår hjertekirurgi, kan kirurgisk stress og/eller kardiopulmonal bypass producere hyperinflammatorisk og stressrespons, som begge er vigtige faktorer, der fører til delirium. I mellemtiden udvikler patienter på intensivafdeling efter større operationer ofte søvnforstyrrelser, som også er forbundet med øget risiko for delirium.
Dexmedetomidin er en meget selektiv α2-adrenoceptoragonist med beroligende, analgetiske og anxiolytiske egenskaber. I tidligere undersøgelser af ældre patienter indlagt på intensivafdeling efter ikke-hjertekirurgi, forbedrer kontinuerlig infusion af lavdosis dexmedetomidin om natten søvnkvaliteten, reducerer delirium og forbedrer 2-års overlevelse.
Efterforskerne antager, at for patienter indlagt på intensivafdeling efter hjertekirurgi kan natlig infusion af lavdosis dexmedetomidin reducere forekomsten af delirium og forbedre langtidsoverlevelsen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af natlig infusion af lavdosis dexmedetomidin på postoperativ søvnkvalitet, delirium og 2-års overlevelse hos ældre patienter indlagt på intensivafdeling efter hjertekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
- Beijing University First Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100037
- Fuwai Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥60 år men <90 år;
- Planlagt til at gennemgå hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass under generel anæstesi;
- Forventes at blive på intensivafdelingen (ICU) i mindst 1 nat efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket.
- Nægte at deltage i undersøgelsen;
- Præoperativ historie med skizofreni, epilepsi, Parkinsonisme eller myasthenia gravis;
- Præoperativ obstruktiv søvnapnø (tidligere diagnosticeret som obstruktiv søvnapnø eller snorken, træthed, observeret apnø, højt blodtryk-body mass index, alder, halsomkreds og køn [STOP-Bang] spørgeskemaer ≥3);
- Manglende evne til at kommunikere i den præoperative periode på grund af koma, dyb demens eller sprogbarriere;
- Preoperativt sick sinus-syndrom, svær sinusbradykardi (< 50 slag i minuttet) eller andengrads atrioventrikulær blokering eller derover uden pacemaker;
- Alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh klasse C);
- Alvorlig nyreinsufficiens (krav om nyreudskiftningsterapi) før operation;
- Tilstedeværelse af delirium (diagnosticeret ved forvirringsvurderingsmetoden [CAM]/CAM for intensivafdelingen [CAM-ICU]);
- Nuværende behandling med dexmedetomidin eller clonidin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
Dexmedetomidininfusion administreres fra 16:00 til 08:00 i løbet af operationsnatten; og gentages i maksimalt 5 på hinanden følgende nætter.
For patienter med mekanisk ventilation er infusionshastigheden 0,2-0,7 ug/kg/time; for dem uden mekanisk ventilation er infusionshastigheden 0,05-0,2
ug/kg/t.
Måldybden for sedation er Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -1.
|
Dexmedetomidininfusion administreres fra kl. 16.00 til 08.00 i løbet af operationsnatten på intensivafdelingen; og gentages i maksimalt 5 på hinanden følgende nætter.
For patienter med mekanisk ventilation er infusionshastigheden 0,2-0,7 ug/kg/time; for dem uden mekanisk ventilation er infusionshastigheden 0,05-0,2
ug/kg/t.
Måldybden for sedation er Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -1.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo (normalt saltvand) infusion administreres fra 16:00 til 08:00 med samme hastighed i samme varighed som i dexmedetomidingruppen.
Den konventionelle sedation gives om nødvendigt med propofol og/eller midazolam ved intravenøs infusion/injektion.
Måldybden for sedationsdybden er RASS -1.
|
Placebo (normalt saltvand) infusion administreres med samme hastighed i samme varighed som i dexmedetomidingruppen.
Den konventionelle sedation gives om nødvendigt med propofol og/eller midazolam ved intravenøs infusion/injektion.
Måldybden for sedationsdybden er RASS -1.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af delirium inden for de første 5 dage efter operationen
Tidsramme: I løbet af de første 5 dage efter operationen
|
Delirium vurderes to gange dagligt (8:00-10:00 am, 18:00-20:00 pm) med Confusion Assessment Method (CAM, for patienter uden mekanisk ventilation) eller CAM for intensivafdelingen (CAM-ICU, for patienter med mekanisk ventilation) i postoperative dage 1-5.
|
I løbet af de første 5 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde på hospitalsopholdet efter operationen
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Længde på hospitalsopholdet efter operationen
|
Op til 30 dage efter operationen
|
|
Varighed af mekanisk ventilation efter operationen
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Varighed af mekanisk ventilation efter operationen
|
Op til 30 dage efter operationen
|
|
Varighed af ophold på intensivafdeling efter operation
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Varighed af ophold på intensivafdeling efter operation
|
Op til 30 dage efter operationen
|
|
Forekomst af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE'er) inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Postoperative Major Adverse Cardiac Events (MACE'er) omfatter dødsfald på hospitalet, myokardieinfarkt, anden operation, ikke-føtalt hjertestop/ventrikulær fibrillering og slagtilfælde.
Forekomsten af større postoperative hændelser følges op to gange dagligt i løbet af postoperative dag 1-5, derefter en gang om ugen indtil 30 dage efter operationen.
|
Op til 30 dage efter operationen
|
|
Forekomst af andre komplikationer
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Forekomst af andre komplikationer (herunder genindlæggelse på hospital) inden for 30 dage efter operationen.
|
Op til 30 dage efter operationen
|
|
30-dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Dødelighed af alle årsager inden for 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
|
Subjektiv søvnkvalitet 30 dage efter operationen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Subjektiv søvnkvalitet 30 dage efter operationen vurderes med Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
|
30 dage efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion hos 1- og 2-års overlevende
Tidsramme: I slutningen af 1. og 2. år efter operationen
|
Kognitiv funktion hos 1- og 2-årige overlevende vurderes med det modificerede telefoninterview for kognitiv status (TICS-m, score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer bedre funktion).
|
I slutningen af 1. og 2. år efter operationen
|
|
Livskvalitet hos 1- og 2-årige overlevende
Tidsramme: I slutningen af 1. og 2. år efter operationen
|
Livskvalitet hos 1- og 2-års overlevende vurderes med 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
SF-36 evaluerer 8 forskellige domæner af livskvalitet, dvs. fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed.
Scoren for hvert domæne varierer fra 0 til 100, hvor høj score indikerer bedre funktion.
|
I slutningen af 1. og 2. år efter operationen
|
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS) smertescore inden for 5 dage efter operationen.
Tidsramme: 2, 6, 24, 48, 72, 96 og 120 timer (dvs. den 5. dag) efter operationen.
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS) smertescore vurderes med NRS (en 11-trins skala, hvor 0=ingen smerte og 10=den værste smerte).
|
2, 6, 24, 48, 72, 96 og 120 timer (dvs. den 5. dag) efter operationen.
|
|
Subjektiv søvnkvalitet inden for 5 dage efter operationen
Tidsramme: I løbet af de første 5 dage efter operationen
|
Subjektiv søvnkvalitet vurderes med NRS (en 11-trins skala hvor 0=den bedste søvn og 10=den dårligste søvn) én gang dagligt (8:00-10:00 am) i postoperative dage 1-5.
|
I løbet af de første 5 dage efter operationen
|
|
Daglig forekomst af delirium i postoperative dage 1-5
Tidsramme: I løbet af de første 5 dage efter operationen
|
Daglig forekomst af delirium i postoperative dage 1-5
|
I løbet af de første 5 dage efter operationen
|
|
Ændringer i søvnarkitektur (en undergruppe af patienter)
Tidsramme: På operationsnatten
|
Søvnarkitektur overvåges med polysomnografi fra kl. 21:00 på operationsnatten til kl. 06:00 den første dag efter operationen hos en del af de inkluderede patienter (udvalgt efter randomiseringsblok).
|
På operationsnatten
|
|
Overlevelse uden større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE'er) efter operation
Tidsramme: Op til 4 år efter operation af den sidst inkluderede patient
|
Større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE) omfatter hjertedød, myokardieinfarkt, revaskularisering og slagtilfælde.
|
Op til 4 år efter operation af den sidst inkluderede patient
|
|
Overlevelse efter operation
Tidsramme: Op til 4 år efter kirurgi hos den sidst indskrevne patient
|
Overordnet overlevelse efter kirurgi
|
Op til 4 år efter kirurgi hos den sidst indskrevne patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Pandharipande PP, Pun BT, Herr DL, Maze M, Girard TD, Miller RR, Shintani AK, Thompson JL, Jackson JC, Deppen SA, Stiles RA, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Effect of sedation with dexmedetomidine vs lorazepam on acute brain dysfunction in mechanically ventilated patients: the MENDS randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2644-53. doi: 10.1001/jama.298.22.2644.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Reade MC, Finfer S. Sedation and delirium in the intensive care unit. N Engl J Med. 2014 Jan 30;370(5):444-54. doi: 10.1056/NEJMra1208705. No abstract available.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- Fanfulla F, Ceriana P, D'Artavilla Lupo N, Trentin R, Frigerio F, Nava S. Sleep disturbances in patients admitted to a step-down unit after ICU discharge: the role of mechanical ventilation. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):355-62. doi: 10.1093/sleep/34.3.355.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Li Y, Wang B, Zhang LL, He SF, Hu XW, Wong GT, Zhang Y. Dexmedetomidine Combined with General Anesthesia Provides Similar Intraoperative Stress Response Reduction When Compared with a Combined General and Epidural Anesthetic Technique. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1202-10. doi: 10.1213/ANE.0000000000001165.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Li HL, Wang DX, Xue-Ying Li, Maze M, Ma D. Impact of Dexmedetomidine on Long-term Outcomes After Noncardiac Surgery in Elderly: 3-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):356-363. doi: 10.1097/SLA.0000000000002801.
- Kamdar BB, Niessen T, Colantuoni E, King LM, Neufeld KJ, Bienvenu OJ, Rowden AM, Collop NA, Needham DM. Delirium transitions in the medical ICU: exploring the role of sleep quality and other factors. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):135-141. doi: 10.1097/CCM.0000000000000610.
- Keating GM. Dexmedetomidine: A Review of Its Use for Sedation in the Intensive Care Setting. Drugs. 2015 Jul;75(10):1119-30. doi: 10.1007/s40265-015-0419-5.
- Li X, Yang J, Nie XL, Zhang Y, Li XY, Li LH, Wang DX, Ma D. Impact of dexmedetomidine on the incidence of delirium in elderly patients after cardiac surgery: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0170757. doi: 10.1371/journal.pone.0170757. eCollection 2017.
- Ji F, Li Z, Nguyen H, Young N, Shi P, Fleming N, Liu H. Perioperative dexmedetomidine improves outcomes of cardiac surgery. Circulation. 2013 Apr 16;127(15):1576-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000936. Epub 2013 Mar 19.
- Skrobik Y, Duprey MS, Hill NS, Devlin JW. Low-Dose Nocturnal Dexmedetomidine Prevents ICU Delirium. A Randomized, Placebo-controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2018 May 1;197(9):1147-1156. doi: 10.1164/rccm.201710-1995OC.
- Crocker E, Beggs T, Hassan A, Denault A, Lamarche Y, Bagshaw S, Elmi-Sarabi M, Hiebert B, Macdonald K, Giles-Smith L, Tangri N, Arora RC. Long-Term Effects of Postoperative Delirium in Patients Undergoing Cardiac Operation: A Systematic Review. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1391-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.04.071. Epub 2016 Jun 22.
- Gosselt AN, Slooter AJ, Boere PR, Zaal IJ. Risk factors for delirium after on-pump cardiac surgery: a systematic review. Crit Care. 2015 Sep 23;19(1):346. doi: 10.1186/s13054-015-1060-0.
- Mu DL, Li LH, Wang DX, Li N, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High postoperative serum cortisol level is associated with increased risk of cognitive dysfunction early after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. PLoS One. 2013 Oct 15;8(10):e77637. doi: 10.1371/journal.pone.0077637. eCollection 2013.
- Delaney LJ, Van Haren F, Lopez V. Sleeping on a problem: the impact of sleep disturbance on intensive care patients - a clinical review. Ann Intensive Care. 2015 Feb 26;5:3. doi: 10.1186/s13613-015-0043-2. eCollection 2015.
- Korompeli A, Muurlink O, Kavrochorianou N, Katsoulas T, Fildissis G, Baltopoulos G. Circadian disruption of ICU patients: A review of pathways, expression, and interventions. J Crit Care. 2017 Apr;38:269-277. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.12.006. Epub 2016 Dec 13.
- Leung JM, Sands LP, Newman S, Meckler G, Xie Y, Gay C, Lee K. Preoperative Sleep Disruption and Postoperative Delirium. J Clin Sleep Med. 2015 Aug 15;11(8):907-13. doi: 10.5664/jcsm.4944.
- Roggenbach J, Klamann M, von Haken R, Bruckner T, Karck M, Hofer S. Sleep-disordered breathing is a risk factor for delirium after cardiac surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2014 Sep 5;18(5):477. doi: 10.1186/s13054-014-0477-1.
- Papaioannou V, Mebazaa A, Plaud B, Legrand M. 'Chronomics' in ICU: circadian aspects of immune response and therapeutic perspectives in the critically ill. Intensive Care Med Exp. 2014 Dec;2(1):18. doi: 10.1186/2197-425X-2-18. Epub 2014 May 14.
- Alamili M, Bendtzen K, Lykkesfeldt J, Rosenberg J, Gogenur I. Melatonin suppresses markers of inflammation and oxidative damage in a human daytime endotoxemia model. J Crit Care. 2014 Feb;29(1):184.e9-184.e13. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.09.006. Epub 2013 Oct 17.
- Mantz J, Josserand J, Hamada S. Dexmedetomidine: new insights. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jan;28(1):3-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833e266d.
- Chen Z, Tang R, Zhang R, Jiang Y, Liu Y. Effects of dexmedetomidine administered for postoperative analgesia on sleep quality in patients undergoing abdominal hysterectomy. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:118-122. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.10.022. Epub 2016 Dec 1.
- Wanat M, Fitousis K, Boston F, Masud F. Comparison of dexmedetomidine versus propofol for sedation in mechanically ventilated patients after cardiovascular surgery. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2014 Apr-Jun;10(2):111-7. doi: 10.14797/mdcj-10-2-111.
- Skrupky LP, Drewry AM, Wessman B, Field RR, Fagley RE, Varghese L, Lieu A, Olatunde J, Micek ST, Kollef MH, Boyle WA. Clinical effectiveness of a sedation protocol minimizing benzodiazepine infusions and favoring early dexmedetomidine: a before-after study. Crit Care. 2015 Apr 2;19(1):136. doi: 10.1186/s13054-015-0874-0.
- Cruickshank M, Henderson L, MacLennan G, Fraser C, Campbell M, Blackwood B, Gordon A, Brazzelli M. Alpha-2 agonists for sedation of mechanically ventilated adults in intensive care units: a systematic review. Health Technol Assess. 2016 Mar;20(25):v-xx, 1-117. doi: 10.3310/hta20250.
- Pasin L, Landoni G, Nardelli P, Belletti A, Di Prima AL, Taddeo D, Isella F, Zangrillo A. Dexmedetomidine reduces the risk of delirium, agitation and confusion in critically Ill patients: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Dec;28(6):1459-66. doi: 10.1053/j.jvca.2014.03.010. Epub 2014 Jul 14.
- Eremenko AA, Chernova EV. [Dexmedetomidine use for intravenous sedation and delirium treatment during early postoperative period in cardio-surgical patients]. Anesteziol Reanimatol. 2013 Sep-Oct;(5):4-8. Russian.
- Park JB, Bang SH, Chee HK, Kim JS, Lee SA, Shin JK. Efficacy and safety of dexmedetomidine for postoperative delirium in adult cardiac surgery on cardiopulmonary bypass. Korean J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jun;47(3):249-54. doi: 10.5090/kjtcs.2014.47.3.249. Epub 2014 Jun 5.
- McPherson JA, Wagner CE, Boehm LM, Hall JD, Johnson DC, Miller LR, Burns KM, Thompson JL, Shintani AK, Ely EW, Pandharipande PP. Delirium in the cardiovascular ICU: exploring modifiable risk factors. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):405-13. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab49b.
- Reade MC, Eastwood GM, Bellomo R, Bailey M, Bersten A, Cheung B, Davies A, Delaney A, Ghosh A, van Haren F, Harley N, Knight D, McGuiness S, Mulder J, O'Donoghue S, Simpson N, Young P; DahLIA Investigators; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Effect of Dexmedetomidine Added to Standard Care on Ventilator-Free Time in Patients With Agitated Delirium: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 12;315(14):1460-8. doi: 10.1001/jama.2016.2707.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Delirium
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Azoler
- Imidazoler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .