Lage dosis dexmedetomidine en postoperatief delirium na hartchirurgie
22 april 2026 bijgewerkt door: Dong-Xin Wang
Effect van lage dosis dexmedetomidine op postoperatief delirium bij patiënten na hartchirurgie: een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Delirium is een acuut optredende en fluctuerende cerebrale disfunctie die wordt gekenmerkt door onoplettendheid, veranderd bewustzijn, cognitieve achteruitgang en/of abnormale perceptie.
Het komt vaak voor bij ouderen na een hartoperatie en wordt in verband gebracht met slechtere resultaten.
Oorzaken die leiden tot delirium zijn multifactorieel, maar slaapstoornissen blijven een belangrijke.
In eerdere onderzoeken verbeterde dexmedetomidine met een kalmerende dosis de slaapkwaliteit bij IC-patiënten met mechanische beademing; en een lage dosis dexmedetomidine verbetert de slaapkwaliteit bij postoperatieve patiënten zonder mechanische ventilatie.
In recente onderzoeken bij ouderen na niet-cardiale chirurgie vermindert een nachtelijke infusie van een lage dosis dexmedetomidine het delirium en verbetert het de 2-jaarsoverleving.
De onderzoekers veronderstellen dat, voor oudere patiënten na een hartoperatie, nachtelijke infusie van dexmedetomidine ook de slaapkwaliteit kan verbeteren, de ontwikkeling van delirium kan verminderen en de 2-jaarsoverleving kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Delirium is een acuut optredende en fluctuerende cerebrale disfunctie die wordt gekenmerkt door onoplettendheid, veranderd bewustzijn, cognitieve achteruitgang en/of abnormale perceptie. Het komt vaak voor bij ouderen na een hartoperatie en wordt in verband gebracht met slechtere resultaten.
Het ontstaan van delirium is een gevolg van meerdere factoren. Voor patiënten die een hartoperatie ondergaan, kunnen chirurgische stress en/of cardiopulmonale bypass hyperinflammatoire en stressreacties veroorzaken, die beide belangrijke factoren zijn die leiden tot delirium. Ondertussen ontwikkelen patiënten op de IC na een grote operatie vaak slaapstoornissen, die ook in verband worden gebracht met een verhoogd risico op delirium.
Dexmedetomidine is een zeer selectieve α2-adrenoceptoragonist met sedatieve, analgetische en anxiolytische eigenschappen. In eerdere onderzoeken met oudere patiënten die na niet-cardiale chirurgie op de IC waren opgenomen, verbeterde continue infusie van een lage dosis dexmedetomidine tijdens de nacht de slaapkwaliteit, vermindert het delirium en verbetert het de 2-jaarsoverleving.
De onderzoekers veronderstellen dat voor patiënten die na een hartoperatie op de IC zijn opgenomen, een nachtelijke infusie van een lage dosis dexmedetomidine de incidentie van delirium kan verminderen en de overleving op lange termijn kan verbeteren. Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van nachtelijke infusie van een lage dosis dexmedetomidine op de postoperatieve slaapkwaliteit, delirium en 2-jaarsoverleving bij oudere patiënten die na een hartoperatie op de IC zijn opgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
504
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
- Beijing University First Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100037
- Fuwai Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥60 jaar maar <90 jaar;
- Gepland voor een hartoperatie met cardiopulmonale bypass onder algehele narcose;
- Verwacht wordt dat u na de operatie minimaal 1 nacht op de intensive care (ICU) blijft.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten.
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek;
- Preoperatieve voorgeschiedenis van schizofrenie, epilepsie, parkinsonisme of myasthenia gravis;
- Preoperatieve obstructieve slaapapneu (eerder gediagnosticeerd als obstructieve slaapapneu, of de vragenlijsten over snurken, vermoeidheid, waargenomen apneu, hoge bloeddruk-body mass index, leeftijd, nekomtrek en geslacht [STOP-Bang] ≥3);
- Onvermogen om te communiceren tijdens de preoperatieve periode vanwege coma, ernstige dementie of taalbarrière;
- Preoperatief 'sick sinus'-syndroom, ernstige sinusbradycardie (< 50 slagen per minuut), of tweedegraads atrioventriculair blok of hoger zonder pacemaker;
- Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C);
- Ernstige nierfunctiestoornis (nierfunctievervangende therapie vereist) vóór de operatie;
- Aanwezigheid van delirium (gediagnosticeerd met de Confusion Assessment Method [CAM]/CAM voor de Intensive Care Unit [CAM-ICU]);
- Huidige behandeling met dexmedetomidine of clonidine.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dexmedetomidine-groep
Dexmedetomidine-infusie wordt toegediend van 16.00 tot 8.00 uur tijdens de nacht van de operatie; en wordt maximaal 5 opeenvolgende nachten herhaald.
Voor patiënten met mechanische ventilatie bedraagt de infusiesnelheid 0,2-0,7 μg/kg/uur; voor mensen zonder mechanische ventilatie is de infusiesnelheid 0,05-0,2
ug/kg/u.
De beoogde sedatiediepte is Richmond Agitatie-Sedatie Schaal (RASS) -1.
|
Dexmedetomidine-infusie wordt toegediend van 16.00 uur tot 08.00 uur tijdens de operatienacht op de intensive care; en wordt maximaal 5 opeenvolgende nachten herhaald.
Voor patiënten met mechanische beademing is de infusiesnelheid 0,2-0,7 µg/kg/uur; voor mensen zonder mechanische ventilatie is de infusiesnelheid 0,05-0,2
ug/kg/u.
De beoogde sedatiediepte is de Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -1.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Placebo-infusie (normale zoutoplossing) wordt toegediend van 16.00 uur tot 08.00 uur, met dezelfde snelheid en gedurende dezelfde duur als in de dexmedetomidinegroep.
De conventionele sedatie wordt indien nodig uitgevoerd met propofol en/of midazolam via intraveneuze infusie/injectie.
De doeldiepte van de sedatiediepte is RASS -1.
|
Placebo-infusie (normale zoutoplossing) wordt in dezelfde snelheid toegediend gedurende dezelfde duur als in de dexmedetomidinegroep.
De conventionele sedatie wordt indien nodig gegeven met propofol en/of midazolam door intraveneuze infusie/injectie.
De doeldiepte van de sedatiediepte is RASS -1.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van delirium binnen de eerste 5 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 5 dagen na de operatie
|
Delirium wordt tweemaal daags (8:00-10:00 uur, 18:00-20:00 uur) beoordeeld met de Confusion Assessment Method (CAM, voor patiënten zonder mechanische beademing) of CAM voor de intensive care (CAM-ICU, voor patiënten met mechanische ventilatie) tijdens postoperatieve dagen 1-5.
|
Gedurende de eerste 5 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis na de operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis na de operatie
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Duur van mechanische beademing na operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Duur van mechanische beademing na operatie
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Duur van het verblijf op de IC na de operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Duur van het verblijf op de IC na de operatie
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van Major Adverse Cardiovascular Events (MACE's) binnen 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Postoperatieve Major Adverse Cardiac Events (MACE's) omvatten overlijden in het ziekenhuis, myocardinfarct, tweede operatie, niet-foetale hartstilstand/ventrikelfibrilleren en beroerte.
Het optreden van ernstige postoperatieve gebeurtenissen wordt tweemaal daags gevolgd tijdens postoperatieve dagen 1-5, daarna eenmaal per week tot 30 dagen na de operatie.
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van andere complicaties
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Incidentie van andere complicaties (inclusief heropname in het ziekenhuis) binnen 30 dagen na de operatie.
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Sterfte door alle oorzaken gedurende 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Overlijden door alle oorzaken binnen 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
|
Subjectieve slaapkwaliteit 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Subjectieve slaapkwaliteit 30 dagen na de operatie wordt beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
30 dagen na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie bij overlevenden van 1 en 2 jaar
Tijdsspanne: Aan het einde van het 1e en 2e jaar na de operatie
|
Cognitieve functie bij overlevenden van 1 en 2 jaar wordt beoordeeld met het aangepaste telefonische interview voor cognitieve status (TICS-m, score varieert van 0 tot 40, waarbij een hogere score een betere functie aangeeft).
|
Aan het einde van het 1e en 2e jaar na de operatie
|
|
Kwaliteit van leven bij overlevenden van 1 en 2 jaar
Tijdsspanne: Aan het einde van het 1e en 2e jaar na de operatie
|
De kwaliteit van leven van overlevenden van 1 en 2 jaar wordt beoordeeld met de 36-item Short Form Health Survey (SF-36).
De SF-36 evalueert 8 verschillende domeinen van kwaliteit van leven, d.w.z. fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid.
De score van elk domein varieert van 0 tot 100, waarbij een hoge score een betere functie aangeeft.
|
Aan het einde van het 1e en 2e jaar na de operatie
|
|
De Numeric Rating Scale (NRS) pijnscore binnen 5 dagen na de operatie.
Tijdsspanne: Op 2, 6, 24, 48, 72, 96 en 120 uur (d.w.z. de 5e dag) na de operatie.
|
De Numeric Rating Scale (NRS) pijnscore wordt beoordeeld met de NRS (een 11-puntsschaal waarbij 0=geen pijn en 10=de ergste pijn).
|
Op 2, 6, 24, 48, 72, 96 en 120 uur (d.w.z. de 5e dag) na de operatie.
|
|
Subjectieve slaapkwaliteit binnen 5 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 5 dagen na de operatie
|
De subjectieve slaapkwaliteit wordt beoordeeld met NRS (een 11-puntsschaal waarbij 0 = de beste slaap en 10 = de slechtste slaap) eenmaal daags (8:00-10:00 uur) tijdens postoperatieve dagen 1-5.
|
Gedurende de eerste 5 dagen na de operatie
|
|
Dagelijkse prevalentie van delirium tijdens postoperatieve dagen 1-5
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 5 dagen na de operatie
|
Dagelijkse prevalentie van delirium tijdens postoperatieve dagen 1-5
|
Gedurende de eerste 5 dagen na de operatie
|
|
Veranderingen van de slaaparchitectuur (een subgroep van patiënten)
Tijdsspanne: Tijdens de nacht van de operatie
|
Slaaparchitectuur wordt gecontroleerd met polysomnografie van 21:00 uur in de nacht van de operatie tot 06:00 uur op de eerste dag na de operatie bij een deel van de ingeschreven patiënten (geselecteerd volgens randomisatieblok).
|
Tijdens de nacht van de operatie
|
|
Overleving zonder ernstige ongewenste cardiale en cerebrovasculaire events (MACCE's) na een operatie
Tijdsspanne: <string>Tot 4 jaar na de operatie van de laatste ingeschreven patiënt</string>
|
Ernstige ongewenste cardiale en cerebrovasculaire gebeurtenissen (MACCE's) omvatten hartdood, myocardinfarct, revascularisatie en beroerte.
|
<string>Tot 4 jaar na de operatie van de laatste ingeschreven patiënt</string>
|
|
Totale overleving na chirurgie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar na de operatie van de laatste ingeschreven patiënt
|
Totale overleving na de operatie
|
Tot 4 jaar na de operatie van de laatste ingeschreven patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Pandharipande PP, Pun BT, Herr DL, Maze M, Girard TD, Miller RR, Shintani AK, Thompson JL, Jackson JC, Deppen SA, Stiles RA, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Effect of sedation with dexmedetomidine vs lorazepam on acute brain dysfunction in mechanically ventilated patients: the MENDS randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2644-53. doi: 10.1001/jama.298.22.2644.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Reade MC, Finfer S. Sedation and delirium in the intensive care unit. N Engl J Med. 2014 Jan 30;370(5):444-54. doi: 10.1056/NEJMra1208705. No abstract available.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- Fanfulla F, Ceriana P, D'Artavilla Lupo N, Trentin R, Frigerio F, Nava S. Sleep disturbances in patients admitted to a step-down unit after ICU discharge: the role of mechanical ventilation. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):355-62. doi: 10.1093/sleep/34.3.355.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Li Y, Wang B, Zhang LL, He SF, Hu XW, Wong GT, Zhang Y. Dexmedetomidine Combined with General Anesthesia Provides Similar Intraoperative Stress Response Reduction When Compared with a Combined General and Epidural Anesthetic Technique. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1202-10. doi: 10.1213/ANE.0000000000001165.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Li HL, Wang DX, Xue-Ying Li, Maze M, Ma D. Impact of Dexmedetomidine on Long-term Outcomes After Noncardiac Surgery in Elderly: 3-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):356-363. doi: 10.1097/SLA.0000000000002801.
- Kamdar BB, Niessen T, Colantuoni E, King LM, Neufeld KJ, Bienvenu OJ, Rowden AM, Collop NA, Needham DM. Delirium transitions in the medical ICU: exploring the role of sleep quality and other factors. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):135-141. doi: 10.1097/CCM.0000000000000610.
- Keating GM. Dexmedetomidine: A Review of Its Use for Sedation in the Intensive Care Setting. Drugs. 2015 Jul;75(10):1119-30. doi: 10.1007/s40265-015-0419-5.
- Li X, Yang J, Nie XL, Zhang Y, Li XY, Li LH, Wang DX, Ma D. Impact of dexmedetomidine on the incidence of delirium in elderly patients after cardiac surgery: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0170757. doi: 10.1371/journal.pone.0170757. eCollection 2017.
- Ji F, Li Z, Nguyen H, Young N, Shi P, Fleming N, Liu H. Perioperative dexmedetomidine improves outcomes of cardiac surgery. Circulation. 2013 Apr 16;127(15):1576-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000936. Epub 2013 Mar 19.
- Skrobik Y, Duprey MS, Hill NS, Devlin JW. Low-Dose Nocturnal Dexmedetomidine Prevents ICU Delirium. A Randomized, Placebo-controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2018 May 1;197(9):1147-1156. doi: 10.1164/rccm.201710-1995OC.
- Crocker E, Beggs T, Hassan A, Denault A, Lamarche Y, Bagshaw S, Elmi-Sarabi M, Hiebert B, Macdonald K, Giles-Smith L, Tangri N, Arora RC. Long-Term Effects of Postoperative Delirium in Patients Undergoing Cardiac Operation: A Systematic Review. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1391-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.04.071. Epub 2016 Jun 22.
- Gosselt AN, Slooter AJ, Boere PR, Zaal IJ. Risk factors for delirium after on-pump cardiac surgery: a systematic review. Crit Care. 2015 Sep 23;19(1):346. doi: 10.1186/s13054-015-1060-0.
- Mu DL, Li LH, Wang DX, Li N, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High postoperative serum cortisol level is associated with increased risk of cognitive dysfunction early after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. PLoS One. 2013 Oct 15;8(10):e77637. doi: 10.1371/journal.pone.0077637. eCollection 2013.
- Delaney LJ, Van Haren F, Lopez V. Sleeping on a problem: the impact of sleep disturbance on intensive care patients - a clinical review. Ann Intensive Care. 2015 Feb 26;5:3. doi: 10.1186/s13613-015-0043-2. eCollection 2015.
- Korompeli A, Muurlink O, Kavrochorianou N, Katsoulas T, Fildissis G, Baltopoulos G. Circadian disruption of ICU patients: A review of pathways, expression, and interventions. J Crit Care. 2017 Apr;38:269-277. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.12.006. Epub 2016 Dec 13.
- Leung JM, Sands LP, Newman S, Meckler G, Xie Y, Gay C, Lee K. Preoperative Sleep Disruption and Postoperative Delirium. J Clin Sleep Med. 2015 Aug 15;11(8):907-13. doi: 10.5664/jcsm.4944.
- Roggenbach J, Klamann M, von Haken R, Bruckner T, Karck M, Hofer S. Sleep-disordered breathing is a risk factor for delirium after cardiac surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2014 Sep 5;18(5):477. doi: 10.1186/s13054-014-0477-1.
- Papaioannou V, Mebazaa A, Plaud B, Legrand M. 'Chronomics' in ICU: circadian aspects of immune response and therapeutic perspectives in the critically ill. Intensive Care Med Exp. 2014 Dec;2(1):18. doi: 10.1186/2197-425X-2-18. Epub 2014 May 14.
- Alamili M, Bendtzen K, Lykkesfeldt J, Rosenberg J, Gogenur I. Melatonin suppresses markers of inflammation and oxidative damage in a human daytime endotoxemia model. J Crit Care. 2014 Feb;29(1):184.e9-184.e13. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.09.006. Epub 2013 Oct 17.
- Mantz J, Josserand J, Hamada S. Dexmedetomidine: new insights. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jan;28(1):3-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833e266d.
- Chen Z, Tang R, Zhang R, Jiang Y, Liu Y. Effects of dexmedetomidine administered for postoperative analgesia on sleep quality in patients undergoing abdominal hysterectomy. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:118-122. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.10.022. Epub 2016 Dec 1.
- Wanat M, Fitousis K, Boston F, Masud F. Comparison of dexmedetomidine versus propofol for sedation in mechanically ventilated patients after cardiovascular surgery. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2014 Apr-Jun;10(2):111-7. doi: 10.14797/mdcj-10-2-111.
- Skrupky LP, Drewry AM, Wessman B, Field RR, Fagley RE, Varghese L, Lieu A, Olatunde J, Micek ST, Kollef MH, Boyle WA. Clinical effectiveness of a sedation protocol minimizing benzodiazepine infusions and favoring early dexmedetomidine: a before-after study. Crit Care. 2015 Apr 2;19(1):136. doi: 10.1186/s13054-015-0874-0.
- Cruickshank M, Henderson L, MacLennan G, Fraser C, Campbell M, Blackwood B, Gordon A, Brazzelli M. Alpha-2 agonists for sedation of mechanically ventilated adults in intensive care units: a systematic review. Health Technol Assess. 2016 Mar;20(25):v-xx, 1-117. doi: 10.3310/hta20250.
- Pasin L, Landoni G, Nardelli P, Belletti A, Di Prima AL, Taddeo D, Isella F, Zangrillo A. Dexmedetomidine reduces the risk of delirium, agitation and confusion in critically Ill patients: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Dec;28(6):1459-66. doi: 10.1053/j.jvca.2014.03.010. Epub 2014 Jul 14.
- Eremenko AA, Chernova EV. [Dexmedetomidine use for intravenous sedation and delirium treatment during early postoperative period in cardio-surgical patients]. Anesteziol Reanimatol. 2013 Sep-Oct;(5):4-8. Russian.
- Park JB, Bang SH, Chee HK, Kim JS, Lee SA, Shin JK. Efficacy and safety of dexmedetomidine for postoperative delirium in adult cardiac surgery on cardiopulmonary bypass. Korean J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jun;47(3):249-54. doi: 10.5090/kjtcs.2014.47.3.249. Epub 2014 Jun 5.
- McPherson JA, Wagner CE, Boehm LM, Hall JD, Johnson DC, Miller LR, Burns KM, Thompson JL, Shintani AK, Ely EW, Pandharipande PP. Delirium in the cardiovascular ICU: exploring modifiable risk factors. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):405-13. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab49b.
- Reade MC, Eastwood GM, Bellomo R, Bailey M, Bersten A, Cheung B, Davies A, Delaney A, Ghosh A, van Haren F, Harley N, Knight D, McGuiness S, Mulder J, O'Donoghue S, Simpson N, Young P; DahLIA Investigators; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Effect of Dexmedetomidine Added to Standard Care on Ventilator-Free Time in Patients With Agitated Delirium: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 12;315(14):1460-8. doi: 10.1001/jama.2016.2707.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Delirium
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Azoles
- Imidazolen
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- 2018-181
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .