Dexmedetomidina a basso dosaggio e delirio postoperatorio dopo cardiochirurgia
22 aprile 2026 aggiornato da: Dong-Xin Wang
Effetto della dexmedetomidina a basso dosaggio sul delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia: uno studio controllato multicentrico, in doppio cieco, randomizzato
Il delirio è una disfunzione cerebrale acuta e fluttuante caratterizzata da disattenzione, coscienza alterata, declino cognitivo e/o percezione anomala.
È comune negli anziani dopo un intervento di cardiochirurgia ed è associato a esiti peggiori.
Le cause che portano al delirio sono multifattoriali, ma i disturbi del sonno rimangono importanti.
In studi precedenti, la dexmedetomidina a dosaggio sedativo migliora la qualità del sonno nei pazienti in terapia intensiva con ventilazione meccanica; e la dexmedetomidina a basso dosaggio migliora la qualità del sonno nei pazienti postoperatori senza ventilazione meccanica.
In recenti studi sugli anziani dopo chirurgia non cardiaca, l'infusione notturna di dexmedetomidina a basso dosaggio riduce il delirio e migliora la sopravvivenza a 2 anni.
I ricercatori ipotizzano che, per i pazienti anziani dopo cardiochirurgia, l'infusione notturna di dexmedetomidina possa anche migliorare la qualità del sonno, ridurre lo sviluppo del delirio e migliorare la sopravvivenza a 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il delirio è una disfunzione cerebrale acuta e fluttuante caratterizzata da disattenzione, coscienza alterata, declino cognitivo e/o percezione anomala. È comune negli anziani dopo un intervento di cardiochirurgia ed è associato a esiti peggiori.
Lo sviluppo del delirio è una conseguenza di molteplici fattori. Per i pazienti sottoposti a cardiochirurgia, lo stress chirurgico e/o il bypass cardiopolmonare possono produrre una risposta iperinfiammatoria e da stress, entrambi fattori importanti che portano al delirio. Nel frattempo, i pazienti in terapia intensiva dopo un intervento chirurgico maggiore spesso sviluppano disturbi del sonno, che sono anche associati a un aumento del rischio di delirio.
La dexmedetomidina è un agonista α2-adrenocettore altamente selettivo con proprietà sedative, analgesiche e ansiolitiche. In studi precedenti su pazienti anziani ricoverati in terapia intensiva dopo chirurgia non cardiaca, l'infusione continua di dexmedetomidina a basso dosaggio durante la notte migliora la qualità del sonno, riduce il delirio e migliora la sopravvivenza a 2 anni.
I ricercatori ipotizzano che, per i pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo cardiochirurgia, l'infusione notturna di dexmedetomidina a basso dosaggio possa ridurre l'incidenza del delirio e migliorare la sopravvivenza a lungo termine. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'infusione notturna di dexmedetomidina a basso dosaggio sulla qualità del sonno postoperatorio, il delirio e la sopravvivenza a 2 anni nei pazienti anziani ricoverati in terapia intensiva dopo intervento di cardiochirurgia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
504
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
- Beijing University First Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100037
- Fuwai Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥60 anni ma <90 anni;
- Programmato per sottoporsi a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare in anestesia generale;
- Si prevede di rimanere nell'unità di terapia intensiva (ICU) per almeno 1 notte dopo l'intervento.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri.
- Rifiutare di partecipare allo studio;
- Anamnesi preoperatoria di schizofrenia, epilessia, parkinsonismo o miastenia grave;
- Apnea ostruttiva del sonno preoperatoria (precedentemente diagnosticata come apnea ostruttiva del sonno, o russamento, stanchezza, apnea osservata, ipertensione arteriosa-indice di massa corporea, età, circonferenza del collo e sesso [STOP-Bang] questionari ≥3);
- Incapacità di comunicare durante il periodo preoperatorio a causa di coma, demenza profonda o barriera linguistica;
- Sindrome del nodo del seno preoperatorio, grave bradicardia sinusale (< 50 battiti al minuto) o blocco atrioventricolare di secondo grado o superiore senza pacemaker;
- Grave disfunzione epatica (Child-Pugh classe C);
- Grave disfunzione renale (requisito di terapia renale sostitutiva) prima dell'intervento chirurgico;
- Presenza di delirium (diagnosticato con il Confusion Assessment Method [CAM]/CAM per l'Unità di Terapia Intensiva [CAM-ICU]);
- Trattamento in corso con dexmedetomidina o clonidina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo dexmedetomidina
L'infusione di dexmedetomidina viene somministrata dalle 16:00 alle 08:00 durante la notte dell'intervento; e verrà ripetuto per un massimo di 5 notti consecutive.
Per i pazienti con ventilazione meccanica, la velocità di infusione è di 0,2-0,7 ug/kg/h; per quelli senza ventilazione meccanica, la velocità di infusione è 0,05-0,2
ug/kg/h.
La profondità target della sedazione è la scala di agitazione-sedazione di Richmond (RASS) -1.
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L'infusione di dexmedetomidina viene somministrata dalle 16:00 alle 08:00 durante la notte dell'intervento nell'unità di terapia intensiva; e si ripeterà per un massimo di 5 notti consecutive.
Per i pazienti con ventilazione meccanica, la velocità di infusione è di 0,2-0,7 ug/kg/h; per quelli senza ventilazione meccanica, la velocità di infusione è 0,05-0,2
ug/kg/ora.
La profondità di sedazione target è la scala RASS (Richmond Agitation-Sedation Scale) -1.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
L'infusione di placebo (soluzione salina normale) viene somministrata dalle 16:00 alle 08:00 alla stessa velocità e per la stessa durata del gruppo dexmedetomidina.
La sedazione convenzionale viene fornita quando necessario con propofol e/o midazolam mediante infusione/iniezione endovenosa.
La profondità target della sedazione è RASS -1.
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L'infusione di placebo (soluzione salina normale) viene somministrata alla stessa velocità per la stessa durata del gruppo dexmedetomidina.
La sedazione convenzionale viene fornita quando necessario con propofol e/o midazolam mediante infusione/iniezione endovenosa.
La profondità target della profondità di sedazione è RASS -1.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del delirio entro i primi 5 giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Durante i primi 5 giorni dopo l'intervento
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Il delirio viene valutato due volte al giorno (8:00-10:00, 18:00-20:00) con il metodo di valutazione della confusione (CAM, per i pazienti senza ventilazione meccanica) o CAM per l'unità di terapia intensiva (CAM-ICU, per i pazienti con ventilazione meccanica) durante i giorni postoperatori 1-5.
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Durante i primi 5 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza in ospedale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Durata della degenza in ospedale dopo l'intervento chirurgico
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Durata della ventilazione meccanica dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Durata della ventilazione meccanica dopo l'intervento chirurgico
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Durata della degenza in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Durata della degenza in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) entro 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Gli eventi cardiaci avversi maggiori postoperatori (MACE) includono morte intraospedaliera, infarto del miocardio, secondo intervento chirurgico, arresto cardiaco non fetale/fibrillazione ventricolare e ictus.
Il verificarsi di eventi postoperatori maggiori viene monitorato due volte al giorno durante i giorni postoperatori 1-5, quindi una volta alla settimana fino a 30 giorni dopo l'intervento.
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di altre complicazioni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di altre complicanze (inclusa la riammissione in ospedale) entro 30 giorni dall'intervento.
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Mortalità per tutte le cause a 30 giorni
Lasso di tempo: A 30 giorni dall'intervento
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Mortalità per tutte le cause entro 30 giorni dall'intervento
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A 30 giorni dall'intervento
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Qualità del sonno soggettiva a 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: A 30 giorni dall'intervento
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La qualità soggettiva del sonno a 30 giorni dall'intervento viene valutata con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
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A 30 giorni dall'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione cognitiva nei sopravvissuti a 1 e 2 anni
Lasso di tempo: Alla fine del 1° e 2° anno dopo l'intervento
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La funzione cognitiva nei sopravvissuti di 1 e 2 anni viene valutata con l'intervista telefonica modificata per lo stato cognitivo (TICS-m, il punteggio varia da 0 a 40, con un punteggio più alto che indica una migliore funzione).
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Alla fine del 1° e 2° anno dopo l'intervento
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Qualità della vita nei sopravvissuti a 1 e 2 anni
Lasso di tempo: Alla fine del 1° e 2° anno dopo l'intervento
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La qualità della vita nei sopravvissuti di 1 e 2 anni è valutata con il 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
L'SF-36 valuta 8 diversi domini della qualità della vita, ovvero funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale.
Il punteggio di ciascun dominio varia da 0 a 100, con un punteggio elevato che indica una migliore funzionalità.
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Alla fine del 1° e 2° anno dopo l'intervento
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Il punteggio del dolore della Numeric Rating Scale (NRS) entro 5 giorni dall'intervento.
Lasso di tempo: A 2, 6, 24, 48, 72, 96 e 120 ore (cioè il 5° giorno) dopo l'intervento.
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Il punteggio del dolore della Numeric Rating Scale (NRS) viene valutato con la NRS (una scala a 11 punti dove 0=nessun dolore e 10=il dolore peggiore).
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A 2, 6, 24, 48, 72, 96 e 120 ore (cioè il 5° giorno) dopo l'intervento.
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Qualità del sonno soggettiva entro 5 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: Durante i primi 5 giorni dopo l'intervento
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La qualità soggettiva del sonno viene valutata con NRS (una scala a 11 punti in cui 0=il miglior sonno e 10=il peggior sonno) una volta al giorno (8:00-10:00) durante i giorni postoperatori 1-5.
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Durante i primi 5 giorni dopo l'intervento
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Prevalenza giornaliera del delirio durante i giorni postoperatori 1-5
Lasso di tempo: Durante i primi 5 giorni dopo l'intervento
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Prevalenza giornaliera del delirio durante i giorni postoperatori 1-5
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Durante i primi 5 giorni dopo l'intervento
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Alterazioni dell'architettura del sonno (in un sottogruppo di pazienti)
Lasso di tempo: Durante la notte dell'intervento chirurgico
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L'architettura del sonno viene monitorata con polisonnografia dalle 21:00 della notte dell'intervento alle 06:00 del primo giorno dopo l'intervento in una parte dei pazienti arruolati (selezionati secondo il blocco di randomizzazione).
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Durante la notte dell'intervento chirurgico
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Sopravvivenza libera da eventi cardiaci e cerebrovascolari avversi maggiori (MACCE) dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'intervento dell'ultimo paziente arruolato
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Gli eventi cardiaci e cerebrovascolari avversi maggiori (MACCEs) includono morte cardiaca, infarto miocardico, rivascolarizzazione e ictus.
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Fino a 4 anni dopo l'intervento dell'ultimo paziente arruolato
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Sopravvivenza globale dopo chirurgia
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'operazione dell'ultimo paziente arruolato
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Sopravvivenza globale dopo intervento chirurgico
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Fino a 4 anni dopo l'operazione dell'ultimo paziente arruolato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Pandharipande PP, Pun BT, Herr DL, Maze M, Girard TD, Miller RR, Shintani AK, Thompson JL, Jackson JC, Deppen SA, Stiles RA, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Effect of sedation with dexmedetomidine vs lorazepam on acute brain dysfunction in mechanically ventilated patients: the MENDS randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2644-53. doi: 10.1001/jama.298.22.2644.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Reade MC, Finfer S. Sedation and delirium in the intensive care unit. N Engl J Med. 2014 Jan 30;370(5):444-54. doi: 10.1056/NEJMra1208705. No abstract available.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- Fanfulla F, Ceriana P, D'Artavilla Lupo N, Trentin R, Frigerio F, Nava S. Sleep disturbances in patients admitted to a step-down unit after ICU discharge: the role of mechanical ventilation. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):355-62. doi: 10.1093/sleep/34.3.355.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Li Y, Wang B, Zhang LL, He SF, Hu XW, Wong GT, Zhang Y. Dexmedetomidine Combined with General Anesthesia Provides Similar Intraoperative Stress Response Reduction When Compared with a Combined General and Epidural Anesthetic Technique. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1202-10. doi: 10.1213/ANE.0000000000001165.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Li HL, Wang DX, Xue-Ying Li, Maze M, Ma D. Impact of Dexmedetomidine on Long-term Outcomes After Noncardiac Surgery in Elderly: 3-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):356-363. doi: 10.1097/SLA.0000000000002801.
- Kamdar BB, Niessen T, Colantuoni E, King LM, Neufeld KJ, Bienvenu OJ, Rowden AM, Collop NA, Needham DM. Delirium transitions in the medical ICU: exploring the role of sleep quality and other factors. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):135-141. doi: 10.1097/CCM.0000000000000610.
- Keating GM. Dexmedetomidine: A Review of Its Use for Sedation in the Intensive Care Setting. Drugs. 2015 Jul;75(10):1119-30. doi: 10.1007/s40265-015-0419-5.
- Li X, Yang J, Nie XL, Zhang Y, Li XY, Li LH, Wang DX, Ma D. Impact of dexmedetomidine on the incidence of delirium in elderly patients after cardiac surgery: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0170757. doi: 10.1371/journal.pone.0170757. eCollection 2017.
- Ji F, Li Z, Nguyen H, Young N, Shi P, Fleming N, Liu H. Perioperative dexmedetomidine improves outcomes of cardiac surgery. Circulation. 2013 Apr 16;127(15):1576-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000936. Epub 2013 Mar 19.
- Skrobik Y, Duprey MS, Hill NS, Devlin JW. Low-Dose Nocturnal Dexmedetomidine Prevents ICU Delirium. A Randomized, Placebo-controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2018 May 1;197(9):1147-1156. doi: 10.1164/rccm.201710-1995OC.
- Crocker E, Beggs T, Hassan A, Denault A, Lamarche Y, Bagshaw S, Elmi-Sarabi M, Hiebert B, Macdonald K, Giles-Smith L, Tangri N, Arora RC. Long-Term Effects of Postoperative Delirium in Patients Undergoing Cardiac Operation: A Systematic Review. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1391-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.04.071. Epub 2016 Jun 22.
- Gosselt AN, Slooter AJ, Boere PR, Zaal IJ. Risk factors for delirium after on-pump cardiac surgery: a systematic review. Crit Care. 2015 Sep 23;19(1):346. doi: 10.1186/s13054-015-1060-0.
- Mu DL, Li LH, Wang DX, Li N, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High postoperative serum cortisol level is associated with increased risk of cognitive dysfunction early after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. PLoS One. 2013 Oct 15;8(10):e77637. doi: 10.1371/journal.pone.0077637. eCollection 2013.
- Delaney LJ, Van Haren F, Lopez V. Sleeping on a problem: the impact of sleep disturbance on intensive care patients - a clinical review. Ann Intensive Care. 2015 Feb 26;5:3. doi: 10.1186/s13613-015-0043-2. eCollection 2015.
- Korompeli A, Muurlink O, Kavrochorianou N, Katsoulas T, Fildissis G, Baltopoulos G. Circadian disruption of ICU patients: A review of pathways, expression, and interventions. J Crit Care. 2017 Apr;38:269-277. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.12.006. Epub 2016 Dec 13.
- Leung JM, Sands LP, Newman S, Meckler G, Xie Y, Gay C, Lee K. Preoperative Sleep Disruption and Postoperative Delirium. J Clin Sleep Med. 2015 Aug 15;11(8):907-13. doi: 10.5664/jcsm.4944.
- Roggenbach J, Klamann M, von Haken R, Bruckner T, Karck M, Hofer S. Sleep-disordered breathing is a risk factor for delirium after cardiac surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2014 Sep 5;18(5):477. doi: 10.1186/s13054-014-0477-1.
- Papaioannou V, Mebazaa A, Plaud B, Legrand M. 'Chronomics' in ICU: circadian aspects of immune response and therapeutic perspectives in the critically ill. Intensive Care Med Exp. 2014 Dec;2(1):18. doi: 10.1186/2197-425X-2-18. Epub 2014 May 14.
- Alamili M, Bendtzen K, Lykkesfeldt J, Rosenberg J, Gogenur I. Melatonin suppresses markers of inflammation and oxidative damage in a human daytime endotoxemia model. J Crit Care. 2014 Feb;29(1):184.e9-184.e13. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.09.006. Epub 2013 Oct 17.
- Mantz J, Josserand J, Hamada S. Dexmedetomidine: new insights. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jan;28(1):3-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833e266d.
- Chen Z, Tang R, Zhang R, Jiang Y, Liu Y. Effects of dexmedetomidine administered for postoperative analgesia on sleep quality in patients undergoing abdominal hysterectomy. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:118-122. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.10.022. Epub 2016 Dec 1.
- Wanat M, Fitousis K, Boston F, Masud F. Comparison of dexmedetomidine versus propofol for sedation in mechanically ventilated patients after cardiovascular surgery. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2014 Apr-Jun;10(2):111-7. doi: 10.14797/mdcj-10-2-111.
- Skrupky LP, Drewry AM, Wessman B, Field RR, Fagley RE, Varghese L, Lieu A, Olatunde J, Micek ST, Kollef MH, Boyle WA. Clinical effectiveness of a sedation protocol minimizing benzodiazepine infusions and favoring early dexmedetomidine: a before-after study. Crit Care. 2015 Apr 2;19(1):136. doi: 10.1186/s13054-015-0874-0.
- Cruickshank M, Henderson L, MacLennan G, Fraser C, Campbell M, Blackwood B, Gordon A, Brazzelli M. Alpha-2 agonists for sedation of mechanically ventilated adults in intensive care units: a systematic review. Health Technol Assess. 2016 Mar;20(25):v-xx, 1-117. doi: 10.3310/hta20250.
- Pasin L, Landoni G, Nardelli P, Belletti A, Di Prima AL, Taddeo D, Isella F, Zangrillo A. Dexmedetomidine reduces the risk of delirium, agitation and confusion in critically Ill patients: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Dec;28(6):1459-66. doi: 10.1053/j.jvca.2014.03.010. Epub 2014 Jul 14.
- Eremenko AA, Chernova EV. [Dexmedetomidine use for intravenous sedation and delirium treatment during early postoperative period in cardio-surgical patients]. Anesteziol Reanimatol. 2013 Sep-Oct;(5):4-8. Russian.
- Park JB, Bang SH, Chee HK, Kim JS, Lee SA, Shin JK. Efficacy and safety of dexmedetomidine for postoperative delirium in adult cardiac surgery on cardiopulmonary bypass. Korean J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jun;47(3):249-54. doi: 10.5090/kjtcs.2014.47.3.249. Epub 2014 Jun 5.
- McPherson JA, Wagner CE, Boehm LM, Hall JD, Johnson DC, Miller LR, Burns KM, Thompson JL, Shintani AK, Ely EW, Pandharipande PP. Delirium in the cardiovascular ICU: exploring modifiable risk factors. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):405-13. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab49b.
- Reade MC, Eastwood GM, Bellomo R, Bailey M, Bersten A, Cheung B, Davies A, Delaney A, Ghosh A, van Haren F, Harley N, Knight D, McGuiness S, Mulder J, O'Donoghue S, Simpson N, Young P; DahLIA Investigators; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Effect of Dexmedetomidine Added to Standard Care on Ventilator-Free Time in Patients With Agitated Delirium: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 12;315(14):1460-8. doi: 10.1001/jama.2016.2707.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
18 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-181
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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