Низкие дозы дексмедетомидина и послеоперационный делирий после кардиохирургических вмешательств
14 сентября 2021 г. обновлено: Dong-Xin Wang
Влияние низких доз дексмедетомидина на послеоперационный делирий у пациентов после кардиохирургических вмешательств: многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Делирий — это остро возникающая и флуктуирующая мозговая дисфункция, характеризующаяся невнимательностью, измененным сознанием, снижением когнитивных функций и/или аномальным восприятием.
Это часто встречается у пожилых людей после операции на сердце и связано с худшими результатами.
Причины, приводящие к делирию, многофакторны, но важным остается нарушение сна.
В предыдущих исследованиях седативная доза дексмедетомидина улучшала качество сна у пациентов ОИТ с механической вентиляцией легких; дексмедетомидин в низких дозах улучшает качество сна у послеоперационных пациентов без ИВЛ.
В недавних исследованиях пожилых людей после внесердечных хирургических вмешательств ночные инфузии низких доз дексмедетомидина уменьшали делирий и улучшали 2-летнюю выживаемость.
Исследователи предполагают, что у пожилых пациентов после операции на сердце введение дексмедетомидина в ночное время может также улучшить качество сна, уменьшить развитие делирия и улучшить 2-летнюю выживаемость.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Делирий — это остро возникающая и флуктуирующая мозговая дисфункция, характеризующаяся невнимательностью, измененным сознанием, снижением когнитивных функций и/или аномальным восприятием. Это часто встречается у пожилых людей после операции на сердце и связано с худшими результатами.
Развитие делирия является следствием множества факторов. У пациентов, перенесших операцию на сердце, хирургический стресс и/или искусственное кровообращение могут вызвать гипервоспалительную и стрессовую реакцию, оба из которых являются важными факторами, ведущими к делирию. В то же время у пациентов в ОИТ после обширных операций часто возникают нарушения сна, которые также связаны с повышенным риском развития делирия.
Дексмедетомидин является высокоселективным агонистом α2-адренорецепторов с седативным, анальгезирующим и анксиолитическим действием. В предыдущих исследованиях пациентов пожилого возраста, госпитализированных в ОИТ после внесердечных операций, непрерывная инфузия низких доз дексмедетомидина в ночное время улучшала качество сна, уменьшала делирий и улучшала 2-летнюю выживаемость.
Исследователи предполагают, что у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии после операции на сердце, инфузия низких доз дексмедетомидина в ночное время может снизить частоту делирия и улучшить долгосрочную выживаемость. Целью данного исследования является изучение влияния ночных инфузий низких доз дексмедетомидина на послеоперационное качество сна, делирий и 2-летнюю выживаемость у пожилых пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии после операции на сердце.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
502
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100034
- Beijing University First Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- Fuwai Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥60 лет, но <90 лет;
- Планируется операция на сердце с искусственным кровообращением под общим наркозом;
- Ожидается пребывание в отделении интенсивной терапии (ОИТ) не менее 1 ночи после операции.
Критерий исключения:
Пациенты, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены.
- отказаться от участия в исследовании;
- Предоперационная история шизофрении, эпилепсии, паркинсонизма или миастении;
- Предоперационное обструктивное апноэ сна (ранее диагностированное как обструктивное апноэ сна, или храп, усталость, наблюдаемое апноэ, высокое кровяное давление-индекс массы тела, возраст, окружность шеи и пол по опросникам [STOP-Bang] ≥3);
- Невозможность общения в предоперационном периоде из-за комы, глубокой деменции или языкового барьера;
- Предоперационный синдром слабости синусового узла, тяжелая синусовая брадикардия (< 50 ударов в минуту) или атриовентрикулярная блокада второй степени или выше без кардиостимулятора;
- Тяжелая печеночная дисфункция (класс С по Чайлд-Пью);
- Тяжелая почечная дисфункция (требование заместительной почечной терапии) перед операцией;
- Наличие делирия (диагностируется с помощью метода оценки спутанности сознания [CAM]/CAM для отделения интенсивной терапии [CAM-ICU]);
- Текущее лечение дексмедетомидином или клонидином.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа дексмедетомидина
Инфузию дексмедетомидина проводят с 16:00 до 08:00 в ночь перед операцией; и будет повторяться максимум 5 ночей подряд.
Для больных с ИВЛ скорость инфузии составляет 0,2-0,7 мкг/кг/ч; для лиц без искусственной вентиляции легких скорость инфузии 0,05-0,2
мкг/кг/ч.
Целевой глубиной седации является Ричмондская шкала возбуждения-седации (RASS) -1.
|
Инфузию дексмедетомидина проводят с 16:00 до 08:00 в ночь перед операцией в реанимационном отделении; и будет повторяться максимум 5 ночей подряд.
Для больных с ИВЛ скорость инфузии составляет 0,2-0,7 мкг/кг/ч; для лиц без искусственной вентиляции легких скорость инфузии 0,05-0,2
мкг/кг/ч.
Целевой глубиной седации является Ричмондская шкала возбуждения-седации (RASS) -1.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Инфузию плацебо (физиологический раствор) проводят с 16:00 до 08:00 с той же скоростью в течение той же продолжительности, что и в группе дексмедетомидина.
Обычная седация при необходимости обеспечивается пропофолом и/или мидазоламом путем внутривенной инфузии/инъекции.
Целевая глубина седации составляет RASS-1.
|
Инфузию плацебо (физиологический раствор) проводят с той же скоростью и в течение той же продолжительности, что и в группе дексмедетомидина.
Обычная седация при необходимости обеспечивается пропофолом и/или мидазоламом путем внутривенной инфузии/инъекции.
Целевая глубина седации составляет RASS-1.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота делирия в первые 5 дней после операции
Временное ограничение: В течение первых 5 дней после операции
|
Делирий оценивают два раза в день (8:00–10:00, 18:00–20:00) с помощью метода оценки спутанности сознания (CAM, для пациентов без искусственной вентиляции легких) или CAM для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU, для больных с искусственной вентиляцией легких) в течение 1-5 дней послеоперационного периода.
|
В течение первых 5 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в стационаре после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Длительность пребывания в стационаре после операции
|
До 30 дней после операции
|
|
Длительность ИВЛ после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Длительность ИВЛ после операции
|
До 30 дней после операции
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после операции
|
До 30 дней после операции
|
|
Частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACEs) в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Послеоперационные серьезные неблагоприятные сердечные события (MACEs) включают внутрибольничную смерть, инфаркт миокарда, вторую операцию, остановку сердца вне плода / фибрилляцию желудочков и инсульт.
Возникновение основных послеоперационных событий отслеживают два раза в день в течение 1-5 дней после операции, затем один раз в неделю до 30 дней после операции.
|
До 30 дней после операции
|
|
Частота возникновения других осложнений
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Частота других осложнений (включая повторную госпитализацию) в течение 30 дней после операции.
|
До 30 дней после операции
|
|
30-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: Через 30 дней после операции
|
Смертность от всех причин в течение 30 дней после операции
|
Через 30 дней после операции
|
|
Субъективное качество сна через 30 дней после операции
Временное ограничение: Через 30 дней после операции
|
Субъективное качество сна через 30 дней после операции оценивают с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
|
Через 30 дней после операции
|
|
2-летняя выживаемость без тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий (MACCE) после операции
Временное ограничение: До 2 лет после операции
|
Серьезные неблагоприятные кардиальные и цереброваскулярные события (MACCE) включают сердечную смерть, инфаркт миокарда, реваскуляризацию и инсульт.
|
До 2 лет после операции
|
|
2-летняя общая выживаемость после операции
Временное ограничение: До 2 лет после операции
|
Общая 2-летняя выживаемость после операции
|
До 2 лет после операции
|
|
Когнитивные функции у выживших в возрасте 1 и 2 лет
Временное ограничение: В конце 1-го и 2-го года после операции
|
Когнитивную функцию у выживших в возрасте 1 и 2 лет оценивают с помощью модифицированного опроса по телефону для определения когнитивного статуса (TICS-m, диапазон баллов от 0 до 40, при этом более высокий балл указывает на лучшую функцию).
|
В конце 1-го и 2-го года после операции
|
|
Качество жизни у выживших в течение 1 и 2 лет
Временное ограничение: В конце 1-го и 2-го года после операции
|
Качество жизни у выживших в течение 1 и 2 лет оценивается с помощью Краткого опроса здоровья из 36 пунктов (SF-36).
SF-36 оценивает 8 различных областей качества жизни, т. е. физическое функционирование, ролевое физическое, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное и психическое здоровье.
Оценка каждого домена колеблется от 0 до 100, где высокая оценка указывает на лучшую функцию.
|
В конце 1-го и 2-го года после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения архитектуры сна
Временное ограничение: В ночь перед операцией
|
Архитектуру сна отслеживают с помощью полисомнографа с 21:00 ночи перед операцией до 06:00 первых суток после операции у части включенных в исследование пациентов (выбранных по блоку рандомизации).
|
В ночь перед операцией
|
|
Оценка боли по числовой рейтинговой шкале (NRS) в течение 5 дней после операции.
Временное ограничение: Через 2, 6, 24, 48, 72, 96 и 120 часов (т. е. на 5-е сутки) после операции.
|
Оценка боли по числовой шкале (NRS) оценивается с помощью NRS (11-балльная шкала, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль).
|
Через 2, 6, 24, 48, 72, 96 и 120 часов (т. е. на 5-е сутки) после операции.
|
|
Субъективное качество сна в течение 5 дней после операции
Временное ограничение: В течение первых 5 дней после операции
|
Субъективное качество сна оценивают с помощью NRS (11-балльная шкала, где 0 = лучший сон и 10 = худший сон) один раз в день (8:00-10:00) в течение 1-5 дней после операции.
|
В течение первых 5 дней после операции
|
|
Суточная распространенность делирия в послеоперационные дни 1-5
Временное ограничение: В течение первых 5 дней после операции
|
Суточная распространенность делирия в послеоперационные дни 1-5
|
В течение первых 5 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Crocker E, Beggs T, Hassan A, Denault A, Lamarche Y, Bagshaw S, Elmi-Sarabi M, Hiebert B, Macdonald K, Giles-Smith L, Tangri N, Arora RC. Long-Term Effects of Postoperative Delirium in Patients Undergoing Cardiac Operation: A Systematic Review. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1391-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.04.071. Epub 2016 Jun 22.
- Gosselt AN, Slooter AJ, Boere PR, Zaal IJ. Risk factors for delirium after on-pump cardiac surgery: a systematic review. Crit Care. 2015 Sep 23;19(1):346. doi: 10.1186/s13054-015-1060-0.
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Mu DL, Li LH, Wang DX, Li N, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High postoperative serum cortisol level is associated with increased risk of cognitive dysfunction early after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. PLoS One. 2013 Oct 15;8(10):e77637. doi: 10.1371/journal.pone.0077637. eCollection 2013.
- Kamdar BB, Niessen T, Colantuoni E, King LM, Neufeld KJ, Bienvenu OJ, Rowden AM, Collop NA, Needham DM. Delirium transitions in the medical ICU: exploring the role of sleep quality and other factors. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):135-141. doi: 10.1097/CCM.0000000000000610.
- Reade MC, Finfer S. Sedation and delirium in the intensive care unit. N Engl J Med. 2014 Jan 30;370(5):444-54. doi: 10.1056/NEJMra1208705. No abstract available.
- Delaney LJ, Van Haren F, Lopez V. Sleeping on a problem: the impact of sleep disturbance on intensive care patients - a clinical review. Ann Intensive Care. 2015 Feb 26;5:3. doi: 10.1186/s13613-015-0043-2. eCollection 2015.
- Korompeli A, Muurlink O, Kavrochorianou N, Katsoulas T, Fildissis G, Baltopoulos G. Circadian disruption of ICU patients: A review of pathways, expression, and interventions. J Crit Care. 2017 Apr;38:269-277. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.12.006. Epub 2016 Dec 13.
- Fanfulla F, Ceriana P, D'Artavilla Lupo N, Trentin R, Frigerio F, Nava S. Sleep disturbances in patients admitted to a step-down unit after ICU discharge: the role of mechanical ventilation. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):355-62. doi: 10.1093/sleep/34.3.355.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- McPherson JA, Wagner CE, Boehm LM, Hall JD, Johnson DC, Miller LR, Burns KM, Thompson JL, Shintani AK, Ely EW, Pandharipande PP. Delirium in the cardiovascular ICU: exploring modifiable risk factors. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):405-13. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab49b. Erratum In: Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):e41. Pandhvaripande, Pratik P [corrected to Pandharipande, Pratik P].
- Leung JM, Sands LP, Newman S, Meckler G, Xie Y, Gay C, Lee K. Preoperative Sleep Disruption and Postoperative Delirium. J Clin Sleep Med. 2015 Aug 15;11(8):907-13. doi: 10.5664/jcsm.4944.
- Roggenbach J, Klamann M, von Haken R, Bruckner T, Karck M, Hofer S. Sleep-disordered breathing is a risk factor for delirium after cardiac surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2014 Sep 5;18(5):477. doi: 10.1186/s13054-014-0477-1.
- Papaioannou V, Mebazaa A, Plaud B, Legrand M. 'Chronomics' in ICU: circadian aspects of immune response and therapeutic perspectives in the critically ill. Intensive Care Med Exp. 2014 Dec;2(1):18. doi: 10.1186/2197-425X-2-18. Epub 2014 May 14.
- Alamili M, Bendtzen K, Lykkesfeldt J, Rosenberg J, Gogenur I. Melatonin suppresses markers of inflammation and oxidative damage in a human daytime endotoxemia model. J Crit Care. 2014 Feb;29(1):184.e9-184.e13. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.09.006. Epub 2013 Oct 17.
- Keating GM. Dexmedetomidine: A Review of Its Use for Sedation in the Intensive Care Setting. Drugs. 2015 Jul;75(10):1119-30. doi: 10.1007/s40265-015-0419-5.
- Mantz J, Josserand J, Hamada S. Dexmedetomidine: new insights. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jan;28(1):3-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833e266d.
- Li Y, Wang B, Zhang LL, He SF, Hu XW, Wong GT, Zhang Y. Dexmedetomidine Combined with General Anesthesia Provides Similar Intraoperative Stress Response Reduction When Compared with a Combined General and Epidural Anesthetic Technique. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1202-10. doi: 10.1213/ANE.0000000000001165.
- Chen Z, Tang R, Zhang R, Jiang Y, Liu Y. Effects of dexmedetomidine administered for postoperative analgesia on sleep quality in patients undergoing abdominal hysterectomy. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:118-122. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.10.022. Epub 2016 Dec 1.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Wanat M, Fitousis K, Boston F, Masud F. Comparison of dexmedetomidine versus propofol for sedation in mechanically ventilated patients after cardiovascular surgery. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2014 Apr-Jun;10(2):111-7. doi: 10.14797/mdcj-10-2-111.
- Skrupky LP, Drewry AM, Wessman B, Field RR, Fagley RE, Varghese L, Lieu A, Olatunde J, Micek ST, Kollef MH, Boyle WA. Clinical effectiveness of a sedation protocol minimizing benzodiazepine infusions and favoring early dexmedetomidine: a before-after study. Crit Care. 2015 Apr 2;19(1):136. doi: 10.1186/s13054-015-0874-0.
- Cruickshank M, Henderson L, MacLennan G, Fraser C, Campbell M, Blackwood B, Gordon A, Brazzelli M. Alpha-2 agonists for sedation of mechanically ventilated adults in intensive care units: a systematic review. Health Technol Assess. 2016 Mar;20(25):v-xx, 1-117. doi: 10.3310/hta20250.
- Pasin L, Landoni G, Nardelli P, Belletti A, Di Prima AL, Taddeo D, Isella F, Zangrillo A. Dexmedetomidine reduces the risk of delirium, agitation and confusion in critically Ill patients: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Dec;28(6):1459-66. doi: 10.1053/j.jvca.2014.03.010. Epub 2014 Jul 14.
- Pandharipande PP, Pun BT, Herr DL, Maze M, Girard TD, Miller RR, Shintani AK, Thompson JL, Jackson JC, Deppen SA, Stiles RA, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Effect of sedation with dexmedetomidine vs lorazepam on acute brain dysfunction in mechanically ventilated patients: the MENDS randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2644-53. doi: 10.1001/jama.298.22.2644.
- Reade MC, Eastwood GM, Bellomo R, Bailey M, Bersten A, Cheung B, Davies A, Delaney A, Ghosh A, van Haren F, Harley N, Knight D, McGuiness S, Mulder J, O'Donoghue S, Simpson N, Young P; DahLIA Investigators; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Effect of Dexmedetomidine Added to Standard Care on Ventilator-Free Time in Patients With Agitated Delirium: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 12;315(14):1460-8. doi: 10.1001/jama.2016.2707. Erratum In: JAMA. 2016 Aug 16;316(7):775.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Li HL, Wang DX, Xue-Ying Li, Maze M, Ma D. Impact of Dexmedetomidine on Long-term Outcomes After Noncardiac Surgery in Elderly: 3-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):356-363. doi: 10.1097/SLA.0000000000002801.
- Skrobik Y, Duprey MS, Hill NS, Devlin JW. Low-Dose Nocturnal Dexmedetomidine Prevents ICU Delirium. A Randomized, Placebo-controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2018 May 1;197(9):1147-1156. doi: 10.1164/rccm.201710-1995OC.
- Eremenko AA, Chernova EV. [Dexmedetomidine use for intravenous sedation and delirium treatment during early postoperative period in cardio-surgical patients]. Anesteziol Reanimatol. 2013 Sep-Oct;(5):4-8. Russian.
- Park JB, Bang SH, Chee HK, Kim JS, Lee SA, Shin JK. Efficacy and safety of dexmedetomidine for postoperative delirium in adult cardiac surgery on cardiopulmonary bypass. Korean J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jun;47(3):249-54. doi: 10.5090/kjtcs.2014.47.3.249. Epub 2014 Jun 5.
- Ji F, Li Z, Nguyen H, Young N, Shi P, Fleming N, Liu H. Perioperative dexmedetomidine improves outcomes of cardiac surgery. Circulation. 2013 Apr 16;127(15):1576-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000936. Epub 2013 Mar 19.
- Li X, Yang J, Nie XL, Zhang Y, Li XY, Li LH, Wang DX, Ma D. Impact of dexmedetomidine on the incidence of delirium in elderly patients after cardiac surgery: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0170757. doi: 10.1371/journal.pone.0170757. eCollection 2017.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Бред
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .