Pieniannoksinen deksmedetomidiini ja postoperatiivinen delirium sydänleikkauksen jälkeen
tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dong-Xin Wang
Pienen annoksen deksmedetomidiinin vaikutus postoperatiiviseen deliriumiin potilailla sydänleikkauksen jälkeen: monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Delirium on akuutisti esiintyvä ja vaihteleva aivotoimintahäiriö, jolle on ominaista tarkkaamattomuus, muuttunut tajunta, kognitiivinen heikkeneminen ja/tai epänormaali havainto.
Se on yleistä vanhuksilla sydänleikkauksen jälkeen ja siihen liittyy huonompia tuloksia.
Deliriumiin johtavat syyt ovat monitekijäisiä, mutta unihäiriöt ovat edelleen tärkeä syy.
Aiemmissa tutkimuksissa rauhoittava annos deksmedetomidiini parantaa unen laatua tehohoitopotilailla, joilla on koneellinen ventilaatio; ja pieniannoksinen deksmedetomidiini parantaa unen laatua leikkauksen jälkeisillä potilailla ilman koneellista ventilaatiota.
Viimeaikaisissa tutkimuksissa iäkkäillä ei-sydänleikkauksen jälkeen pieniannoksisen deksmedetomidiinin yöinfuusio vähentää deliriumia ja parantaa 2 vuoden eloonjäämistä.
Tutkijat olettavat, että iäkkäille potilaille sydänleikkauksen jälkeen deksmedetomidiinin yöinfuusio voi myös parantaa unen laatua, vähentää deliriumin kehittymistä ja parantaa kahden vuoden eloonjäämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium on akuutisti esiintyvä ja vaihteleva aivotoimintahäiriö, jolle on ominaista tarkkaamattomuus, muuttunut tajunta, kognitiivinen heikkeneminen ja/tai epänormaali havainto. Se on yleistä vanhuksilla sydänleikkauksen jälkeen ja siihen liittyy huonompia tuloksia.
Deliriumin kehittyminen on seurausta useista tekijöistä. Potilaille, joille tehdään sydänleikkaus, kirurginen stressi ja/tai kardiopulmonaalinen ohitus voi aiheuttaa hyperinflammatorisen ja stressivasteen, jotka molemmat ovat tärkeitä deliriumiin johtavia tekijöitä. Sillä välin suuren leikkauksen jälkeen teho-osastolla oleville potilaille kehittyy usein unihäiriöitä, joihin liittyy myös lisääntynyt deliriumin riski.
Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-adrenoseptoriagonisti, jolla on rauhoittavia, analgeettisia ja anksiolyyttisiä ominaisuuksia. Aiemmissa tutkimuksissa iäkkäillä potilailla, jotka on otettu teho-osastolle ei-sydänleikkauksen jälkeen, jatkuva pieniannoksinen deksmedetomidiini-infuusio yöaikaan parantaa unen laatua, vähentää deliriumia ja parantaa 2 vuoden eloonjäämistä.
Tutkijat olettavat, että sydänleikkauksen jälkeen teho-osastolle joutuneilla potilailla pieniannoksisen deksmedetomidiinin yöinfuusio voi vähentää deliriumin ilmaantuvuutta ja parantaa pitkän aikavälin eloonjäämistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pienen annoksen deksmedetomidiinin yöinfuusion vaikutusta leikkauksen jälkeiseen unen laatuun, deliriumiin ja kahden vuoden eloonjäämiseen iäkkäillä potilailla, jotka on otettu teho-osastolle sydänleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
502
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Beijing University First Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Fuwai Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta mutta < 90 vuotta;
- Suunniteltu sydänleikkaukseen, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus yleisanestesiassa;
- Odotetaan olevan teho-osastolla (ICU) vähintään yhden yön leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois.
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen;
- Ennen leikkausta skitsofrenia, epilepsia, parkinsonismi tai myasthenia gravis;
- Preoperatiivinen obstruktiivinen uniapnea (aiemmin diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea tai kuorsaus, väsymys, havaittu apnea, korkea verenpaine-painoindeksi, ikä, niskan ympärysmitta ja sukupuoli [STOP-Bang] -kyselylomakkeet ≥3);
- Kyvyttömyys kommunikoida ennen leikkausta kooman, syvän dementian tai kielimuurien vuoksi;
- Ennen leikkausta sairas poskiontelooireyhtymä, vaikea sinusbradykardia (< 50 lyöntiä minuutissa) tai toisen asteen eteiskammiokatkos tai enemmän ilman sydämentahdistinta;
- Vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-luokka C);
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (munuaiskorvaushoidon tarve) ennen leikkausta;
- Deliriumin esiintyminen (diagnoosin sekaannusarviointimenetelmällä [CAM]/CAM tehohoitoyksikössä [CAM-ICU]);
- Nykyinen hoito deksmedetomidiinilla tai klonidiinilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Deksmedetomidiiniryhmä
Deksmedetomidiini-infuusio annetaan klo 16.00-08.00 leikkausyön aikana; ja toistetaan enintään 5 peräkkäisenä yönä.
Potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio, infuusionopeus on 0,2-0,7 ug/kg/h; niille, joilla ei ole koneellista ventilaatiota, infuusionopeus on 0,05-0,2
ug/kg/h.
Sedaation tavoitesyvyys on Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -1.
|
Deksmedetomidiini-infuusio annetaan klo 16.00-08.00 leikkauksen yön aikana tehohoidossa; ja toistetaan enintään 5 peräkkäisenä yönä.
Potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio, infuusionopeus on 0,2-0,7 ug/kg/h; niille, joilla ei ole koneellista ventilaatiota, infuusionopeus on 0,05-0,2
ug/kg/h.
Sedaation tavoitesyvyys on Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -1.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Plasebo-infuusio (normaali suolaliuos) annetaan klo 16.00-08.00 samalla nopeudella saman ajan kuin deksmedetomidiiniryhmässä.
Tavanomainen sedaatio annetaan tarvittaessa propofolilla ja/tai midatsolaamilla suonensisäisenä infuusiona/injektiona.
Sedaatiosyvyyden tavoitesyvyys on RASS -1.
|
Plasebo-infuusio (normaali suolaliuos) annetaan samalla nopeudella saman ajan kuin deksmedetomidiiniryhmässä.
Tavanomainen sedaatio annetaan tarvittaessa propofolilla ja/tai midatsolaamilla suonensisäisenä infuusiona/injektiona.
Sedaatiosyvyyden tavoitesyvyys on RASS -1.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin ilmaantuvuus ensimmäisten 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Delirium arvioidaan kahdesti päivässä (8.00-10.00, 18.00-20.00) sekaannusarviointimenetelmällä (CAM, potilaille, joilla ei ole mekaanista ventilaatiota) tai tehohoitoyksikön CAM-menetelmällä (CAM-ICU, potilaille, joilla on koneellinen ventilaatio) leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-5.
|
Ensimmäisen 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Mekaanisen ventilaation kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mekaanisen ventilaation kesto leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Teho-osastolla oleskelun kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Teho-osastolla oleskelun kesto leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Merkittävien sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisiä merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE:t) ovat sairaalassa kuolema, sydäninfarkti, toinen leikkaus, ei-sikiön sydämenpysähdys/kammiovärinä ja aivohalvaus.
Merkittävien postoperatiivisten tapahtumien esiintymistä seurataan kahdesti päivässä leikkauksen jälkeisenä päivänä 1-5, sitten kerran viikossa 30 päivään leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muiden komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muiden komplikaatioiden ilmaantuvuus (mukaan lukien uudelleen sairaalahoito) 30 päivän sisällä leikkauksesta.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
30 päivän kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuus kaikista syistä 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Subjektiivinen unen laatu 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Subjektiivinen unen laatu 30 päivää leikkauksen jälkeen arvioidaan Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI)
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
2 vuoden suurista haitallisista sydän- ja aivoverisuonitapahtumista (MACCE) vapaa eloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Merkittäviä sydän- ja aivoverisuonitapahtumia (MACCE) ovat sydänkuolema, sydäninfarkti, revaskularisaatio ja aivohalvaus.
|
Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
2 vuoden kokonaiseloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuoden kokonaiseloonjääminen leikkauksen jälkeen
|
Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta 1- ja 2-vuotiailla eloonjääneillä
Aikaikkuna: 1. ja 2. vuoden lopussa leikkauksen jälkeen
|
1- ja 2-vuotiaiden eloonjääneiden kognitiiviset toiminnot arvioidaan modifioidulla puhelinhaastattelulla kognitiivista tilaa varten (TICS-m, pisteet vaihtelevat 0-40, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa).
|
1. ja 2. vuoden lopussa leikkauksen jälkeen
|
|
1- ja 2-vuotiaiden eloonjääneiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 1. ja 2. vuoden lopussa leikkauksen jälkeen
|
1- ja 2-vuotiaiden eloonjääneiden elämänlaatua arvioidaan 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-36).
SF-36 arvioi 8 erilaista elämänlaadun aluetta, eli fyysistä toimintaa, fyysistä roolia, kehon kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, roolia emotionaalista ja mielenterveyttä.
Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkea pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
|
1. ja 2. vuoden lopussa leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen arkkitehtuurin muutokset
Aikaikkuna: Leikkauksen yön aikana
|
Unen arkkitehtuuria seurataan polysomnografilla leikkausyönä kello 21.00–06.00 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä osassa potilaita (valittu satunnaistuslohkon mukaan).
|
Leikkauksen yön aikana
|
|
Numeroluokitusasteikon (NRS) kipupisteet 5 päivän sisällä leikkauksesta.
Aikaikkuna: 2, 6, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia (eli 5. päivä) leikkauksen jälkeen.
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteet arvioidaan NRS:llä (11 pisteen asteikko, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu).
|
2, 6, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia (eli 5. päivä) leikkauksen jälkeen.
|
|
Subjektiivinen unen laatu 5 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Ensimmäisen 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Subjektiivista unen laatua arvioidaan NRS:llä (11 pisteen asteikko, jossa 0 = paras uni ja 10 = huonoin uni) kerran päivässä (8.00-10.00) leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-5.
|
Ensimmäisen 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Deliriumin päivittäinen esiintyvyys leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-5
Aikaikkuna: Ensimmäisen 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Deliriumin päivittäinen esiintyvyys leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-5
|
Ensimmäisen 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Crocker E, Beggs T, Hassan A, Denault A, Lamarche Y, Bagshaw S, Elmi-Sarabi M, Hiebert B, Macdonald K, Giles-Smith L, Tangri N, Arora RC. Long-Term Effects of Postoperative Delirium in Patients Undergoing Cardiac Operation: A Systematic Review. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1391-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.04.071. Epub 2016 Jun 22.
- Gosselt AN, Slooter AJ, Boere PR, Zaal IJ. Risk factors for delirium after on-pump cardiac surgery: a systematic review. Crit Care. 2015 Sep 23;19(1):346. doi: 10.1186/s13054-015-1060-0.
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Mu DL, Li LH, Wang DX, Li N, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High postoperative serum cortisol level is associated with increased risk of cognitive dysfunction early after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. PLoS One. 2013 Oct 15;8(10):e77637. doi: 10.1371/journal.pone.0077637. eCollection 2013.
- Kamdar BB, Niessen T, Colantuoni E, King LM, Neufeld KJ, Bienvenu OJ, Rowden AM, Collop NA, Needham DM. Delirium transitions in the medical ICU: exploring the role of sleep quality and other factors. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):135-141. doi: 10.1097/CCM.0000000000000610.
- Reade MC, Finfer S. Sedation and delirium in the intensive care unit. N Engl J Med. 2014 Jan 30;370(5):444-54. doi: 10.1056/NEJMra1208705. No abstract available.
- Delaney LJ, Van Haren F, Lopez V. Sleeping on a problem: the impact of sleep disturbance on intensive care patients - a clinical review. Ann Intensive Care. 2015 Feb 26;5:3. doi: 10.1186/s13613-015-0043-2. eCollection 2015.
- Korompeli A, Muurlink O, Kavrochorianou N, Katsoulas T, Fildissis G, Baltopoulos G. Circadian disruption of ICU patients: A review of pathways, expression, and interventions. J Crit Care. 2017 Apr;38:269-277. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.12.006. Epub 2016 Dec 13.
- Fanfulla F, Ceriana P, D'Artavilla Lupo N, Trentin R, Frigerio F, Nava S. Sleep disturbances in patients admitted to a step-down unit after ICU discharge: the role of mechanical ventilation. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):355-62. doi: 10.1093/sleep/34.3.355.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- McPherson JA, Wagner CE, Boehm LM, Hall JD, Johnson DC, Miller LR, Burns KM, Thompson JL, Shintani AK, Ely EW, Pandharipande PP. Delirium in the cardiovascular ICU: exploring modifiable risk factors. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):405-13. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab49b. Erratum In: Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):e41. Pandhvaripande, Pratik P [corrected to Pandharipande, Pratik P].
- Leung JM, Sands LP, Newman S, Meckler G, Xie Y, Gay C, Lee K. Preoperative Sleep Disruption and Postoperative Delirium. J Clin Sleep Med. 2015 Aug 15;11(8):907-13. doi: 10.5664/jcsm.4944.
- Roggenbach J, Klamann M, von Haken R, Bruckner T, Karck M, Hofer S. Sleep-disordered breathing is a risk factor for delirium after cardiac surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2014 Sep 5;18(5):477. doi: 10.1186/s13054-014-0477-1.
- Papaioannou V, Mebazaa A, Plaud B, Legrand M. 'Chronomics' in ICU: circadian aspects of immune response and therapeutic perspectives in the critically ill. Intensive Care Med Exp. 2014 Dec;2(1):18. doi: 10.1186/2197-425X-2-18. Epub 2014 May 14.
- Alamili M, Bendtzen K, Lykkesfeldt J, Rosenberg J, Gogenur I. Melatonin suppresses markers of inflammation and oxidative damage in a human daytime endotoxemia model. J Crit Care. 2014 Feb;29(1):184.e9-184.e13. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.09.006. Epub 2013 Oct 17.
- Keating GM. Dexmedetomidine: A Review of Its Use for Sedation in the Intensive Care Setting. Drugs. 2015 Jul;75(10):1119-30. doi: 10.1007/s40265-015-0419-5.
- Mantz J, Josserand J, Hamada S. Dexmedetomidine: new insights. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jan;28(1):3-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833e266d.
- Li Y, Wang B, Zhang LL, He SF, Hu XW, Wong GT, Zhang Y. Dexmedetomidine Combined with General Anesthesia Provides Similar Intraoperative Stress Response Reduction When Compared with a Combined General and Epidural Anesthetic Technique. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1202-10. doi: 10.1213/ANE.0000000000001165.
- Chen Z, Tang R, Zhang R, Jiang Y, Liu Y. Effects of dexmedetomidine administered for postoperative analgesia on sleep quality in patients undergoing abdominal hysterectomy. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:118-122. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.10.022. Epub 2016 Dec 1.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Wanat M, Fitousis K, Boston F, Masud F. Comparison of dexmedetomidine versus propofol for sedation in mechanically ventilated patients after cardiovascular surgery. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2014 Apr-Jun;10(2):111-7. doi: 10.14797/mdcj-10-2-111.
- Skrupky LP, Drewry AM, Wessman B, Field RR, Fagley RE, Varghese L, Lieu A, Olatunde J, Micek ST, Kollef MH, Boyle WA. Clinical effectiveness of a sedation protocol minimizing benzodiazepine infusions and favoring early dexmedetomidine: a before-after study. Crit Care. 2015 Apr 2;19(1):136. doi: 10.1186/s13054-015-0874-0.
- Cruickshank M, Henderson L, MacLennan G, Fraser C, Campbell M, Blackwood B, Gordon A, Brazzelli M. Alpha-2 agonists for sedation of mechanically ventilated adults in intensive care units: a systematic review. Health Technol Assess. 2016 Mar;20(25):v-xx, 1-117. doi: 10.3310/hta20250.
- Pasin L, Landoni G, Nardelli P, Belletti A, Di Prima AL, Taddeo D, Isella F, Zangrillo A. Dexmedetomidine reduces the risk of delirium, agitation and confusion in critically Ill patients: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Dec;28(6):1459-66. doi: 10.1053/j.jvca.2014.03.010. Epub 2014 Jul 14.
- Pandharipande PP, Pun BT, Herr DL, Maze M, Girard TD, Miller RR, Shintani AK, Thompson JL, Jackson JC, Deppen SA, Stiles RA, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Effect of sedation with dexmedetomidine vs lorazepam on acute brain dysfunction in mechanically ventilated patients: the MENDS randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2644-53. doi: 10.1001/jama.298.22.2644.
- Reade MC, Eastwood GM, Bellomo R, Bailey M, Bersten A, Cheung B, Davies A, Delaney A, Ghosh A, van Haren F, Harley N, Knight D, McGuiness S, Mulder J, O'Donoghue S, Simpson N, Young P; DahLIA Investigators; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Effect of Dexmedetomidine Added to Standard Care on Ventilator-Free Time in Patients With Agitated Delirium: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 12;315(14):1460-8. doi: 10.1001/jama.2016.2707. Erratum In: JAMA. 2016 Aug 16;316(7):775.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Li HL, Wang DX, Xue-Ying Li, Maze M, Ma D. Impact of Dexmedetomidine on Long-term Outcomes After Noncardiac Surgery in Elderly: 3-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):356-363. doi: 10.1097/SLA.0000000000002801.
- Skrobik Y, Duprey MS, Hill NS, Devlin JW. Low-Dose Nocturnal Dexmedetomidine Prevents ICU Delirium. A Randomized, Placebo-controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2018 May 1;197(9):1147-1156. doi: 10.1164/rccm.201710-1995OC.
- Eremenko AA, Chernova EV. [Dexmedetomidine use for intravenous sedation and delirium treatment during early postoperative period in cardio-surgical patients]. Anesteziol Reanimatol. 2013 Sep-Oct;(5):4-8. Russian.
- Park JB, Bang SH, Chee HK, Kim JS, Lee SA, Shin JK. Efficacy and safety of dexmedetomidine for postoperative delirium in adult cardiac surgery on cardiopulmonary bypass. Korean J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jun;47(3):249-54. doi: 10.5090/kjtcs.2014.47.3.249. Epub 2014 Jun 5.
- Ji F, Li Z, Nguyen H, Young N, Shi P, Fleming N, Liu H. Perioperative dexmedetomidine improves outcomes of cardiac surgery. Circulation. 2013 Apr 16;127(15):1576-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000936. Epub 2013 Mar 19.
- Li X, Yang J, Nie XL, Zhang Y, Li XY, Li LH, Wang DX, Ma D. Impact of dexmedetomidine on the incidence of delirium in elderly patients after cardiac surgery: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0170757. doi: 10.1371/journal.pone.0170757. eCollection 2017.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 3. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekrytointiDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...Ei vielä rekrytointiaDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssa
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of WenlingRekrytointiInjektio | Delirium vanhuudessa | Leikkauksen jälkeinen delirium | Ei-sydänkirurgiaKiina