- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03644914
Forbedring af læsefærdigheder hos børn i 1. klasse
Forbedring af læsefærdigheder hos børn i 1. klasse identificeret som læsning under klassetrin
Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere en læseintervention for førsteklasses elever, som af deres lærere er identificeret som læsning under klassetrin. Interventionen adresserer læsefærdigheder gennem en række forskellige teknikker, herunder spil, leg, bevægelsesøvelser, musik og pauser for at forbedre læsefærdigheder og reducere frustration, der almindeligvis ledsager synet af ordgenkendelse og fonemisk afkodning.
Over halvdelen af folkeskoleeleverne i USA læser under klassetrin sammenlignet med deres jævnaldrende jævnaldrende. Børn med dårlige læsefærdigheder er mere tilbøjelige til at opleve akademiske og adfærdsmæssige problemer. Når eleverne ikke læser på klassetrin i 4. klasse, er der større sandsynlighed for, at de i fremtiden oplever faglige svigt, skolefrafald, ungdomskriminalitet, teenagegraviditet og under- eller arbejdsløshed i voksenalderen. Traditionelle metoder til klasseundervisning i store grupper kræver, at børn sidder stille og koncentrerer sig om småt i længere perioder. Mange børn oplever frustration og agitation som reaktion på sådanne læsekrav.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
National Assessment of Educational Progress anslår, at kun 35 % af elever i fjerde klasse i USA er i stand til at læse på eller over klassetrin. Børns fremtidige akademiske succes forudsiges nøjagtigt af præstationer i de første tre år af skolen. En elev har fire gange større sandsynlighed for at droppe ud af gymnasiet, hvis han eller hun ikke læser dygtigt ved udgangen af tredje klasse. Frafald fra gymnasier er tre gange mere tilbøjelige til at være arbejdsløse end universitetsuddannede ifølge US Bureau of Labor Statistics i 2018, og de, der er ansat tjener i gennemsnit 61 % mindre i løbet af deres levetid sammenlignet med deres universitetsuddannede jævnaldrende i USA Census Bureau i 2012. 85 procent af de unge, der står over for en retssag i retssystemet, er funktionelt analfabeter ifølge National Criminal Justice Reference Service i 2003, og unge piger med lave læsefærdigheder har fem gange større risiko for at blive gravide end teenagere, der kan læse på eller over klassetrin.
På trods af overvægten af data, der forklarer en læsefærdighedskrise i USA, har status quo for læseundervisning i amerikanske folkeskoler ikke været effektiv til at afhjælpe funktionel analfabetisme. I klasseværelser med i gennemsnit 21,6 elever er lærerne ikke i stand til at give den individualiserede undervisning, der er nødvendig for at imødekomme udsatte elevers læringsbehov. Læsespecialister, der arbejder med børn en-til-en og i små grupper, anvender metoder, der ligner klasselærernes, og kræver, at børn sidder stille og fastholder deres opmærksomhed på småt. Disse krav er vanskelige for børn, der oplever udfordringer med selvregulering, og skolemiljøer, der kræver denne adfærd i flere timer hver dag, kan indprente følelser af frustration og fiasko hos de børn, der har mest brug for at udvikle en følelse af selveffektivitet som læsere med fuldt medlemskab i printverdenen. I denne undersøgelse vil fireogtyve førsteklasser ved et tilfælde blive tildelt en læse- eller ikke-læsegruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10037
- NYC Elementary Public School (recruitment location)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i en NYC grundskole i 1. klasse
- Mellem 6-7 år
- Identificeret af lærere som læsning under 1. klassetrin
Ekskluderingskriterier:
- Børn med alvorlige adfærdsproblemer, der gør samarbejde med interventionsprocedurer vanskeligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (læseprogram)
Førsteklasseelever, som vil modtage det 10-ugers læseprogram (i alt 20 timer), to gange om ugen i 1-times sessioner og vil fortsat modtage typisk klasseværelses læseundervisning.
|
Interventionssessioner vil blive gennemført i løbet af skoledagen i et privat skolelokale.
I hver session vil undersøgeren arbejde med barnet individuelt for at hjælpe det med at læse bedre.
Intervention vil inkorporere ordgenkendelse og fonetisk afkodning af ord, der er etableret som opfylder 1. klasses væsentlige læse- og skrivestandarder.
Læringsteknikker vil involvere spil, leg, bevægelse, musik og pauser (dvs. barnet er i stand til at bevæge sig og forbinde ord med farve, video og musik.
Tre 5-minutters pauser vil blive integreret i hver 1-times session for at give barnet tid til at hvile og bearbejde indlært materiale).
Intervention vil også bruge hvert barns personlige interesser som en kontekst, omkring hvilken synsord vil blive lært.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Elever i første klasse, som ikke vil deltage i læseprogrammet, men som fortsat vil modtage typisk læseundervisning i klasseværelset.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i test af ordlæseeffektivitet (TOWRE) score
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
TOWRE er et mål for læsning flydende og nøjagtighed for både børn og voksne.
Instrumentet består af to deltests: synsordseffektivitet (108 ordelementer) og fonemisk afkodningseffektivitet (66 ordelementer).
Deltestene kan scores separat eller samlet for en samlet score.
Scoren beregnes ud fra det samlede antal ord, der er læst korrekt i en periode på 45 sekunder.
Administrationen tager cirka 10 minutter.
|
Post-intervention (10 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Inventory of Reading Occupations (IRO) score
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
IRO er en vurdering på 85 punkter, der måler et barns niveau af læsedeltagelse i 17 kategorier (historiebøger, skolebøger, skoleregneark, kridt- og hvide tavler, plakater, tegneserier, magasiner, computere, e-læsere, smartphones, fjernsyn shows, spillekonsoller, brætspil, etiketter, fællesskabsskilte og -symboler, opslagstavler og notesbøger).
Ved hjælp af en Likert-skala med 5 punkter måles de 17 kategorier med hensyn til (1) fem separate læsedimensioner (præference, beherskelse, frekvens, kontekster og miljøer, social støtte og tilgængelige ressourcer), (2) tre fysiske kontekster (hjem) , skole og samfund), og (3) fem sociale sammenhænge (læsning med forældre, andre familiemedlemmer, venner, klassekammerater og lærere).
Administrationen tager cirka 15 minutter.
|
Post-intervention (10 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharon Gutman, MD, Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Hernandez, D. J. (2012). Double jeopardy: How third-grade reading skills and poverty influence high school graduation.
- National Center for Educational Statistics. (2012). Schools and staffing survey.
- National Criminal Justice Reference Service. (2003). Literacy development for juvenile offenders: A project of hope.
- Nation's Report Card. (2017). Data tools: State performance compared to the nation.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAR8813
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Læsefærdighed
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetMental Health LiteracyTyrkiet (Türkiye)
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnueHealth Literacy
-
The University of Hong KongSino Group; NG TENG FONG Charitable FoundationAfsluttet
-
Brock UniversityAfsluttetVenteliste | Mental Health LiteracyCanada
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
Kliniske forsøg med 10 ugers læseprogram
-
The University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council LimitedIkke rekrutterer endnu
-
Universidad de los Andes, ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloIkke rekrutterer endnuSociale færdigheder | Følelsesregulering
-
National University of Ireland, Galway, IrelandUkendtKroniske nyresygdomme | Rheumatoid arthritis | Kardiovaskulær risikofaktor | Partner, IndenrigsIrland
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatellar Femoral SyndromeForenede Stater
-
Matthew R. HoffmanRekruttering
-
Diana KamalTilmelding efter invitationKnæ slidgigt | Ultralyd | Livskvalitet (QOL) | Fysiske præstationsparametreRumænien
-
TerSera Therapeutics LLCAfsluttetOnkologiske patienter, der modtager kemoterapiForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDiffust storcellet B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeret | Højgradig B-celle lymfom, ikke andet specificeret | T-celle/histiocyt-rig stort B-celle lymfom | Højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 og/eller BCL6 omlejringer | Diffus stort B-celle lymfom aktiveret... og andre forholdForenede Stater
-
Yazeed SawalhaSuspenderetDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformeret follikulært lymfom til diffust stort B-cellet lymfom | Transformeret marginal zone lymfom til diffust stort B-cellet lymfomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDiffust storcellet B-celle lymfom kan ikke klassificeresForenede Stater