- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03644914
Verbetering van de leesvaardigheid bij kinderen van het eerste leerjaar
Verbetering van de leesvaardigheid bij kinderen van de eerste klas geïdentificeerd als lezen onder het niveau van de klas
Het doel van de huidige studie is het beoordelen van een leesinterventie voor eerste klassers die door hun leraren worden geïdentificeerd als lezen onder het niveau van het leerjaar. De interventie richt zich op leesvaardigheid door middel van een verscheidenheid aan technieken, waaronder spelletjes, spelen, bewegingsoefeningen, muziek en pauzes om de geletterdheid te verbeteren en frustratie te verminderen die vaak gepaard gaat met gezichtsherkenning en fonemische decodering.
Meer dan de helft van de basisschoolleerlingen in de Verenigde Staten leest op een lager niveau dan hun leeftijdsgenoten. Kinderen met een slechte leesvaardigheid hebben meer kans op leer- en gedragsproblemen. Wanneer leerlingen in de 4e klas niet lezen op het niveau van de klas, lopen ze meer kans op toekomstige schoolfouten, schooluitval, jeugddelinquentie, tienerzwangerschappen en onder- of werkloosheid op volwassen leeftijd. Traditionele methoden van instructie in grote groepen in de klas vereisen dat kinderen gedurende langere tijd stil zitten en zich concentreren op kleine lettertjes. Veel kinderen ervaren frustratie en agitatie als reactie op dergelijke leeseisen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De National Assessment of Educational Progress schat dat slechts 35% van de vierde klassers in de Verenigde Staten in staat is om op of boven het niveau van de klas te lezen. Het toekomstige academische succes van kinderen wordt nauwkeurig voorspeld door de prestaties in de eerste drie schooljaren. Een leerling loopt vier keer meer kans om de middelbare school te verlaten als hij of zij tegen het einde van de derde klas niet goed kan lezen. Voortijdig schoolverlaters hebben volgens het Amerikaanse Bureau of Labor Statistics in 2018 drie keer meer kans om werkloos te zijn dan afgestudeerden, en degenen die een baan hebben verdienen gemiddeld 61% minder in de loop van hun leven in vergelijking met hun universitair geschoolde collega's volgens de VS. Censusbureau in 2012. Volgens de National Criminal Justice Reference Service in 2003 is vijfentachtig procent van de jongeren die voor de rechtbank worden berecht functioneel analfabeet, en adolescente meisjes met laaggeletterdheid hebben vijf keer meer kans om zwanger te worden dan tieners die kunnen lezen op of boven het niveau van de basisschool.
Ondanks het overwicht van gegevens die een alfabetiseringscrisis in de VS uiteenzetten, is de status-quo van leesonderwijs op Amerikaanse basisscholen niet effectief geweest in het verhelpen van functioneel analfabetisme. In klaslokalen met gemiddeld 21,6 leerlingen zijn leraren niet in staat om de geïndividualiseerde instructie te geven die nodig is om te voldoen aan de leerbehoeften van risicoleerlingen. Leesspecialisten die één-op-één en in kleine groepjes met kinderen werken, gebruiken methoden die vergelijkbaar zijn met die van leraren in de klas, waarbij van kinderen wordt geëist dat ze stil zitten en hun aandacht bij de kleine lettertjes houden. Deze eisen zijn moeilijk voor kinderen die problemen hebben met zelfregulatie, en schoolomgevingen die dit gedrag meerdere uren per dag vereisen, kunnen gevoelens van frustratie en mislukking opwekken bij de kinderen die het meest een gevoel van zelfredzaamheid moeten ontwikkelen als lezers met volledig lidmaatschap in de printwereld. In dit onderzoek worden vierentwintig brugklassers bij toeval ingedeeld in een lees- of niet-leesgroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10037
- NYC Elementary Public School (recruitment location)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven op een basisschool in NYC in de 1e klas
- Tussen 6-7 jaar oud
- Geïdentificeerd door leraren als lezen onder het 1e leerjaar
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met ernstige gedragsproblemen die samenwerking met interventieprocedures bemoeilijken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventiegroep (leesprogramma)
Eerste klassers die het 10 weken durende leesprogramma (in totaal 20 uur) zullen ontvangen, tweemaal per week in sessies van 1 uur, en die typische leesinstructie in de klas zullen blijven krijgen.
|
Interventiesessies vinden plaats tijdens de schooldag in een privéschoollokaal.
In elke sessie zal de onderzoeker individueel met het kind werken om hem of haar te helpen beter te lezen.
Interventie omvat woordherkenning en fonetische decodering van woorden waarvan is vastgesteld dat ze voldoen aan de essentiële alfabetiseringsnormen van het eerste leerjaar.
Leertechnieken omvatten spelletjes, spel, beweging, muziek en pauzes (d.w.z. het kind kan zich verplaatsen en woorden associëren met kleur, video en muziek.
Drie pauzes van 5 minuten worden geïntegreerd in elke sessie van 1 uur om het kind tijd te geven om uit te rusten en het geleerde materiaal te verwerken).
Interventie zal ook de persoonlijke interesses van elk kind gebruiken als een context waarrond zichtwoorden zullen worden geleerd.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Eerste klassers die niet deelnemen aan het leesprogramma, maar normaal leesonderwijs in de klas blijven krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de TOWRE-score (Test of Word Reading Efficiency).
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
|
De TOWRE is een maat voor vloeiend en nauwkeurig lezen voor zowel kinderen als volwassenen.
Het instrument bestaat uit twee subtests: woordefficiëntie (108 woorditems) en fonemische decoderingsefficiëntie (66 woorditems).
De subtests kunnen afzonderlijk of gezamenlijk worden gescoord voor een totaalscore.
Scores worden berekend op basis van het totale aantal correct gelezen woorden in een periode van 45 seconden.
Toediening duurt ongeveer 10 minuten.
|
Post-interventie (10 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de score van de inventarisatie van leesberoepen (IRO).
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
|
De IRO is een beoordeling van 85 items die het niveau van leesparticipatie van een kind meet in 17 categorieën (verhalenboeken, schoolboeken, schoolwerkbladen, krijt- en whiteboards, posters, stripboeken, tijdschriften, computers, e-readers, smartphones, televisie shows, gameconsoles, bordspellen, labels, gemeenschapstekens en -symbolen, prikborden en notitieboekjes).
Met behulp van een 5-item Likert-schaal worden de 17 categorieën gemeten met betrekking tot (1) vijf afzonderlijke leesdimensies (voorkeur, beheersing, frequentie, contexten en omgevingen, sociale steun en beschikbare middelen), (2) drie fysieke contexten (thuis , school en gemeenschap), en (3) vijf sociale contexten (lezen met ouders, andere familieleden, vrienden, klasgenoten en leraren).
Toediening duurt ongeveer 15 minuten.
|
Post-interventie (10 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon Gutman, MD, Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Hernandez, D. J. (2012). Double jeopardy: How third-grade reading skills and poverty influence high school graduation.
- National Center for Educational Statistics. (2012). Schools and staffing survey.
- National Criminal Justice Reference Service. (2003). Literacy development for juvenile offenders: A project of hope.
- Nation's Report Card. (2017). Data tools: State performance compared to the nation.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AAAR8813
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .